Bula Dipiroterm

Usado para alívio de dor e redução de febre.
- Para dores tipo cólica e espasmos no estômago, intestino, fígado, rins, bexiga e órgãos femininos, incluindo cólica menstrual.
Tratamento de vários tipos de dor de cabeça e dores com cólicas.

Alergia aos componentes do remédio.
Grávidas e mulheres amamentando.
Bebês com menos de 3 meses ou peso abaixo de 5 kg.
- Não usar em pacientes com doenças do sangue como porfiria ou anemia hemolítica.
- Contraindicado durante toda a gravidez (especialmente primeiros 3 meses) e amamentação.
- Em crises de pressão alta.
- Pacientes com problemas de coagulação ou doenças metabólicas como porfiria.
- Crianças abaixo de 1 ano por risco de afetar os rins.

Comprimidos 1000 mg:

- Adultos e adolescentes acima de 15 anos: ½ a 1 comprimido até 4 vezes ao dia.

Comprimidos 500 mg

- Adultos e adolescentes acima de 15 anos: 1 a 2 comprimidos até 4 vezes ao dia.

Gotas: Cada 1 mL = 20 gotas

- Adultos e adolescentes acima de 15 anos: 20 a 40 gotas por dose, até 4 vezes ao dia.

Crianças:

- 5 a 8 kg (3 a 11 meses): 2 a 5 gotas.

- 9 a 15 kg (1 a 3 anos): 3 a 10 gotas.

- 16 a 23 kg (4 a 6 anos): 5 a 15 gotas.

- 24 a 30 kg (7 a 9 anos): 8 a 20 gotas.

- 31 a 45 kg (10 a 12 anos): 10 a 30 gotas.

- 46 a 53 kg (13 a 14 anos): 15 a 35 gotas.

Xarope:

- Adultos e adolescentes acima de 15 anos: 10 a 20 mL por dose, até 4 vezes ao dia.

- Crianças: 10 mg por kg de peso, até 4 doses diárias.

Injetável: 500 a 700 mg por dose, até 4 vezes ao dia.

Supositórios: 1000 mg por dose, até 3 vezes ao dia.

Reações alérgicas graves

Pacientes com maior risco de reações alérgicas:

• Asmáticos, principalmente com pólipos nasais;
• Pacientes com urticária crônica;
• Pessoas com intolerância a álcool (sintomas como espirros e vermelhidão);
• Alérgicos a corantes ou conservantes.

Antes de usar, verifique se o paciente pertence a grupos de risco. Nestes casos, use apenas sob supervisão médica e em locais com recursos para emergências.

Pacientes com alergia a outros remédios para dor podem ter reações semelhantes.

Queda de pressão

Dipiroterm pode causar queda de pressão, principalmente na forma injetável.

Para evitar quedas perigosas de pressão:

• Estabilize pacientes com pressão baixa, desidratação ou problemas circulatórios;
• Cuidado em pacientes com febre muito alta.

Nestes casos, use com extrema cautela e monitoramento contínuo.

Monitore a pressão em pacientes com doenças cardíacas graves ou problemas de circulação cerebral.

Evite doses altas em pacientes com problemas no fígado ou rins.

Gravidez

Dipiroterm atravessa a placenta. Não use nos primeiros 3 meses de gravidez. No segundo trimestre, use apenas se realmente necessário. Evite nos últimos 3 meses por risco de complicações no bebê.

Amamentação

Os componentes passam para o leite. Suspenda a amamentação durante e por 48 horas após o uso.

Idosos

Cuidado com possíveis problemas no fígado ou rins.

Crianças

Não use em bebês abaixo de 3 meses ou menos de 5 kg. Comprimidos não são indicados para menores de 15 anos.

Dirigir e operar máquinas

Em doses normais, não afeta a atenção. Em doses altas, pode prejudicar a capacidade de reagir, especialmente com álcool.

Alergia cruzada

Quem tem alergia a Dipiroterm pode ter reações a outros remédios para dor.

Alertas importantes

Problemas sanguíneos graves

Embora raro, pode causar redução grave de glóbulos brancos. Pare imediatamente e procure médico se tiver febre, calafrios, dor de garganta ou feridas na boca.

Reações na pele

Podem ocorrer reações graves como síndrome de Stevens-Johnson. Suspenda o remédio imediatamente se aparecerem manchas, bolhas ou lesões na pele/mucosas.

Comprimido, gotas, xarope, injeção e supositório

Frequência dos efeitos:

• Muito comum (> 1/10);
• Comum (> 1/100 e < 1/10);
• Incomum (> 1/1.000 e < 1/100);
• Rara (> 1/10.000 e < 1/1.000);
• Muito rara (< 1/10.000).

Problemas cardíacos

Síndrome de Kounis (problemas cardíacos com reações alérgicas).

Reações alérgicas

Choque anafilático grave pode ocorrer mesmo em quem já usou antes sem problemas. Os sintomas podem incluir coceira, inchaço, dificuldade para respirar e queda de pressão.

Problemas de pele

Erupções na pele, síndrome de Stevens-Johnson (reação grave com bolhas) ou necrólise epidérmica (descamação da pele).

Alterações no sangue

Anemia, redução de glóbulos brancos e plaquetas. Sintomas incluem cansaço, infecções, hematomas e sangramentos.

Problemas renais

Piora da função renal, principalmente em quem já tem doença nos rins. A urina pode ficar avermelhada.

Em caso de efeito adverso, notifique à Anvisa (Notivisa) ou Vigilância Sanitária local.

Sintomas

Náuseas, vômito, dor de barriga, problemas nos rins, tontura, sonolência, convulsões, queda de pressão e arritmias cardíacas.

Tratamento

Não há antídoto específico. Em caso de ingestão recente, lave o estômago ou use carvão ativado. Procure atendimento médico imediato.

Em caso de overdose, ligue para 0800 722 6001.

• Ciclosporina: Dipiroterm pode reduzir seus níveis no sangue;
• Metotrexato: Aumenta risco de efeitos no sangue;
• Aspirina: Pode reduzir efeito protetor do coração;
• Bupropiona: Pode reduzir concentração no sangue.

Exames laboratoriais

Pode alterar resultados de exames de sangue como creatinina, colesterol e ácido úrico.

Não há informações sobre interação com alimentos.

Eficácia comprovada

Estudos mostram que Dipiroterm é eficaz para alívio de dores (enxaqueca, cólicas, pós-operatório) e redução de febre em adultos e crianças. Age como analgésico e antitérmico, com efeito em 30-60 minutos durando cerca de 4 horas.

Características do medicamento

Dipiroterm é transformado no corpo em substâncias ativas que bloqueiam a dor e a febre. Não é viciante. Pode ser usado por via oral, injetável ou supositório. É eliminado principalmente pela urina.

Em idosos ou pessoas com problemas no fígado/rim, a eliminação pode ser mais lenta. Estudos em animais não mostraram risco de câncer ou malformações.