Bula Dipirona Monoidratada Vitamedic

Este remédio é usado para aliviar dores e baixar a febre.

A dipirona monoidratada combate a dor e a febre.

Quanto tempo demora para fazer efeito: Entre 30 e 60 minutos após tomar, com ação durando cerca de 4 horas.

Não use se tiver:

• Alergia a este remédio, com reações graves na pele;
• Alergia à dipirona, componentes da fórmula ou remédios similares (como fenazona ou fenilbutazona), incluindo casos anteriores de redução grave de glóbulos brancos;
• Problemas na medula óssea ou doenças do sangue;
• Chiado no peito, urticária, rinite ou inchaço após usar analgésicos (como aspirina, paracetamol ou ibuprofeno);
• Porfiria hepática (doença metabólica rara);
• Deficiência de G6PD (problema genético que pode causar anemia);
• Gravidez ou amamentação.

Não dê para bebês com menos de 3 meses ou abaixo de 5 kg.

Grávidas só podem usar com orientação médica. Avise seu médico se suspeitar de gravidez.

Atenção: Contém metabissulfito de sódio, que pode causar alergias graves, principalmente em asmáticos.

Tome os comprimidos com um copo de água pela boca.

Comprimidos de 500 mg

• Adultos e adolescentes acima de 15 anos: 1 a 2 comprimidos até 4 vezes ao dia.

Comprimidos de 1 g

• Adultos e adolescentes acima de 15 anos: ½ a 1 comprimido até 4 vezes ao dia.

Se a dose não aliviar suficientemente, repita respeitando o limite diário. Pode parar o tratamento a qualquer momento.

Use apenas pela boca. Não existem estudos para outras formas de uso.

Pacientes com problemas nos rins ou fígado

Evite doses altas. Para tratamentos curtos, não é preciso ajuste. Não há experiência com uso prolongado.

Idosos e pacientes debilitados

Verifique se há problemas no fígado ou rins.

Siga as instruções. Em dúvidas, consulte o farmacêutico.

Se os sintomas continuarem, procure um médico ou dentista.

Não parta, abra ou mastigue os comprimidos.

O comprimido de 1g pode ser partido. Guarde a parte não usada na embalagem original por até 90 dias.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere. Nunca tome doses em dobro.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico, médico ou dentista.

• Agranulocitose (redução de células de defesa no sangue) pode ocorrer mesmo após vários usos sem problemas. Pare e procure médico imediatamente se tiver febre, calafrios, dor de garganta ou feridas na boca.
• Pancitopenia (redução de todas as células do sangue): Pare imediatamente se sentir mal-estar, infecção, febre persistente, manchas roxas, sangramento ou palidez.
• Reações alérgicas graves: Pode ocorrer principalmente em alérgicos ou asmáticos.

Reações graves na pele

Foram relatadas reações como síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica. Pare o uso e busque ajuda médica se surgirem bolhas, lesões em mucosas ou erupções cutâneas graves.

Dirigir ou operar máquinas

Nas doses normais, não afeta a concentração. Com doses altas, pode prejudicar, especialmente com álcool.

Reações alérgicas graves

Converse com seu médico se tiver:

• Asma desencadeada por analgésicos
• Asma com pólipos nasais
• Urticária crônica
• Intolerância ao álcool (vermelhidão facial)
• Alergia a corantes ou conservantes

Queda de pressão

Pode causar pressão baixa, principalmente em quem já tem hipotensão, desidratação, problemas circulatórios ou febre alta. Use com supervisão médica nesses casos.

Danos ao fígado

Foram relatados casos de inflamação hepática. Pare e consulte médico se tiver náuseas, vômitos, cansaço, perda de apetite, urina escura, fezes claras, pele amarelada, coceira ou dor abdominal.

Gravidez e amamentação

Evite nos primeiros 3 meses. Só use no segundo trimestre após avaliação médica. Não use nos últimos 3 meses. Evite amamentar durante e até 48h após o uso.

Idosos

Verifique função hepática e renal.

Crianças

Não use em menores de 3 meses ou abaixo de 5 kg. Comprimidos não são indicados para menores de 15 anos. Crianças pequenas devem usar com supervisão médica.

Contém metabissulfito de sódio, que pode causar alergias graves, principalmente em asmáticos.

Frequência dos efeitos:

• Muito comum (mais de 10% dos usuários)
• Comum (1% a 10%)
• Incomum (0,1% a 1%)
• Rara (0,01% a 0,1%)
• Muito rara (menos de 0,01%)
• Desconhecida (dados insuficientes)

Problemas cardíacos

• Síndrome de Kounis (problemas coronarianos com reações alérgicas)

Reações alérgicas

• Choque anafilático grave, podendo ocorrer mesmo após vários usos sem problemas. Sintomas leves: coceira, vermelhidão, inchaço. Sintomas graves: falta de ar, pressão baixa, desmaio.

Problemas de pele

• Erupções cutâneas graves como síndrome de Stevens-Johnson. Pare imediatamente se surgirem manchas vermelhas com bolhas, feridas em mucosas ou febre com ínguas.

Problemas sanguíneos

• Anemia, redução de glóbulos brancos ou plaquetas. Pare se notar sinais de infecção, sangramento ou palidez.

Pressão baixa

• Queda de pressão, podendo ser grave.

Problemas renais

• Piora da função renal, redução da urina ou sangue na urina (pode ficar avermelhada).

Problemas digestivos

• Sangramento gastrointestinal.

Problemas no fígado

• Inflamação hepática. Pare se tiver náuseas, vômitos, pele amarelada, urina escura ou dor no estômago.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Medicamento genérico.

Comprimido

• 500mg: caixas com 10, 20, 30, 200 ou 500 comprimidos.
• 1g: caixas com 10, 20, 100, 200, 300, 400 ou 500 comprimidos.

Uso oral para adultos e maiores de 15 anos.

Comprimido 500mg:

Excipientes: povidona, metabissulfito de sódio, amido, dióxido de silício, estearato de magnésio, álcool etílico*, água purificada*.

*Evaporam durante o processo.

Comprimido 1g:

Excipientes: povidona, metabissulfito de sódio, amido, dióxido de silício, estearato de magnésio, álcool etílico*, água purificada*.

*Evaporam durante o processo.

Sintomas

Enjoo, vômito, dor na barriga, problemas nos rins, tontura, sonolência, convulsões, pressão baixa e batimentos cardíacos acelerados. Urina pode ficar avermelhada.

Tratamento

Não há antídoto específico. Podem ser feitas lavagem estomacal ou hemodiálise.

Em caso de superdose, busque ajuda médica imediata e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Informe seu médico se estiver usando:

• Bupropiona (para depressão ou parar de fumar)
• Efavirenz (para HIV)
• Metadona (tratamento de dependência)
• Valproato (epilepsia ou transtorno bipolar)
• Tacrolimo (após transplantes)
• Sertralina (depressão)

Efeitos nas enzimas

Pode reduzir a eficácia de outros remédios. Monitoramento médico é necessário.

Valproato e metotrexato

Pode diminuir efeito do valproato e aumentar toxicidade do metotrexato. Evite combinações.

Exames laboratoriais

Pode alterar resultados de exames de sangue (creatinina, triglicérides, colesterol e ácido úrico).

Conte ao seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não há informações conhecidas sobre interação com alimentos.

Eficácia comprovada

Estudos mostram que a dipirona alivia dores (como enxaqueca e cefaleia tensional) e reduz febre em adultos e crianças, com efeito comparável a outros analgésicos como paracetamol e ácido acetilsalicílico.

Características farmacológicas

Age como analgésico e antipirético através de múltiplos mecanismos. Após administração oral, é rapidamente absorvida, com efeito iniciando em 30-60 minutos e durando cerca de 4 horas. É metabolizada no fígado e eliminada pelos rins.

Referências disponíveis na bula original.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e umidade.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

• 500mg: comprimido redondo branco ou amarelado
• 1g: comprimido oblongo sulcado branco ou amarelado

Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro: 1.0392.0237

Fabricante:
Vitamedic Ind. Farmacêutica Ltda.
Rua VPR 01 - Qd. 2 A - Mód. 01
DAIA - Anápolis - GO
CNPJ: 30.222.814/0001-31

SAC
0800 620 2929

Siga as instruções. Se os sintomas persistirem, procure um médico.