Bula Dipirona Monoidratada Greenpharma

Este remédio é usado como analgésico (para aliviar dores) e antitérmico (para baixar febre).

Medicamento feito com dipirona, usado para tratar dores e febre.

Quando começa a fazer efeito

• De 30 a 60 minutos após tomar e costuma durar cerca de 4 horas.

Não use se você tiver:

• Alergia à dipirona, componentes da fórmula ou remédios parecidos (como fenazona ou fenilbutazona), incluindo casos anteriores de agranulocitose (queda grave de glóbulos brancos);
• Problemas na medula óssea (após quimioterapia) ou doenças do sangue;
• Chiado no peito, urticária (manchas vermelhas na pele), rinite ou inchaço após usar analgésicos (como aspirina, paracetamol ou ibuprofeno);
• Porfiria hepática (doença metabólica grave);
• Deficiência de G6PD (problema genético que pode causar anemia);
• Gravidez ou amamentação.

Proibido para bebês menores de 3 meses ou com peso abaixo de 5 kg.

Grávidas só podem usar com orientação médica. Avise seu médico se suspeitar de gravidez.

Tome os comprimidos com água (cerca de ½ a 1 copo), pela boca.

Adultos e adolescentes acima de 15 anos

• 1 ou 2 comprimidos até 4 vezes por dia.

Pacientes com problemas nos rins ou fígado

• Evite doses altas. Para tratamentos curtos, não precisa reduzir a dose. Não há experiência com uso prolongado nestes casos.

Idosos ou pessoas debilitadas

• Verifique se rins e fígado estão funcionando bem.

Siga as instruções corretamente. Se tiver dúvidas, pergunte ao farmacêutico. Se os sintomas não melhorarem, procure um médico ou dentista.

Não mastigue o comprimido.

Tome a dose assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e mantenha o intervalo normal. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvida, consulte o farmacêutico, médico ou dentista.

Agranulocitose (queda de glóbulos brancos)

Reação rara, mas grave. Pode aparecer após 1 semana de uso.

Pare de usar e procure um médico imediatamente se tiver:

• Febre, calafrios, dor de garganta ou feridas na boca.

Pancitopenia (queda de todas as células do sangue)

Interrompa o tratamento e busque ajuda médica se notar:

• Mal-estar, infecções, febre persistente, manchas roxas, sangramentos ou palidez.

Choque anafilático (reação alérgica grave)

Pode ocorrer em pessoas alérgicas. Use com cuidado se tiver asma ou alergias.

Reações graves na pele

Podem surgir bolhas graves em mucosas ou pele (síndromes de Stevens-Johnson ou Lyell). Pare o remédio imediatamente.

Reações alérgicas graves

Risco maior se você tiver:

• Asma desencadeada por analgésicos;
• Asma com pólipos nasais;
• Urticária crônica;
• Intolerância a álcool (vermelhidão ao beber);
• Alergia a corantes ou conservantes.

Informe seu médico sobre alergias antes de usar.

Se já teve reação grave a remédios parecidos, o risco é maior.

Queda de pressão

A dipirona pode baixar a pressão. Cuidado redobrado se:

• Já tiver pressão baixa, desidratação, problemas de circulação ou febre alta.

Pacientes com doenças cardíacas ou circulatórias graves devem ser monitorados.

Use com orientação médica se tiver problemas nos rins ou fígado.

Danos no fígado

Casos raros de hepatite já ocorreram. Sintomas:

• Náuseas, vômitos, cansaço, urina escura, fezes claras, pele amarelada, coceira ou dor no estômago.

Pare de usar e avise seu médico imediatamente. Não use novamente se já teve problemas no fígado com dipirona.

Outros remédios

Avise seu médico se estiver usando:

• Bupropiona (para depressão ou parar de fumar);
• Efavirenz (para HIV);
• Metadona (tratamento de dependência);
• Valproato (para epilepsia);
• Tacrolimus (após transplante);
• Sertralina (antidepressivo).

Gravidez e amamentação

Evite nos primeiros 3 meses de gravidez. Só use no segundo trimestre se o médico avaliar os riscos. Proibido nos últimos 3 meses. Não amamente até 48 horas após o uso.

Idosos

Verifique função do fígado e rins.

Crianças

Proibido para menores de 3 meses ou abaixo de 5 kg. Comprimidos não são recomendados para menores de 15 anos.

Dirigir e operar máquinas

Nas doses normais, não afeta a concentração. Em doses altas, pode prejudicar, especialmente com álcool.

Alergia cruzada

Quem tem alergia à dipirona pode ter reações a outros analgésicos ou remédios parecidos.

Frequência dos efeitos:

• Muito comum (mais de 10% dos usuários);
• Comum (1% a 10%);
• Incomum (0,1% a 1%);
• Rara (0,01% a 0,1%);
• Muito rara (menos de 0,01%);
• Desconhecida (não estimável).

Problemas cardíacos

Síndrome de Kounis (eventos cardíacos com reações alérgicas).

Reações alérgicas graves

Choque anafilático pode ocorrer mesmo em quem já usou antes sem problemas. Sintomas leves (coceira, inchaço) podem piorar rapidamente.

Problemas de pele

Erupções, bolhas graves (síndromes de Stevens-Johnson ou Lyell). Pare o remédio imediatamente.

Alterações no sangue

Anemia, queda de glóbulos brancos ou plaquetas. Sinais: infecções de garganta, febre persistente, sangramentos ou manchas roxas.

Queda de pressão

Pode ocorrer queda repentina da pressão.

Problemas renais

Piora da função renal (raro), diminuição da urina. Urina pode ficar avermelhada.

Problemas digestivos

Sangramento gastrointestinal.

Danos no fígado

Hepatite, pele amarelada, aumento de enzimas hepáticas.

Pare de usar e procure um médico se tiver:

• Náuseas, vômitos, cansaço, urina escura, fezes claras, pele amarelada, coceira ou dor no estômago.

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada. Avise também a empresa pelo SAC.

Medicamento genérico Lei nº 9.787/1999.

Comprimido 500 mg

Caixa com 20, 100 ou 500 comprimidos.

Via oral.

Para adultos e maiores de 15 anos.

Cada comprimido contém:

Excipientes: álcool etílico, amidoglicolato de sódio, carboximetilcelulose sódica, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, povidona.

Sintomas

Enjoo, vômito, dor de barriga, problemas nos rins, tontura, sonolência, convulsões, pressão baixa ou arritmia. Urina pode ficar avermelhada.

Tratamento

Não há antídoto específico. Pode ser necessário lavagem estomacal ou carvão ativado. Em casos graves, hemodiálise.

Em caso de overdose, busque socorro médico imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Efeitos no metabolismo

Dipirona pode reduzir o efeito de: bupropiona, efavirenz, metadona, ciclosporina, tacrolimus ou sertralina.

Valproato

• Pode diminuir o efeito do valproato (usado para epilepsia).

Evite usar com metotrexato (aumenta toxicidade no sangue). Cuidado com aspirina em baixas doses (pode reduzir efeito).

Exames laboratoriais

Pode alterar resultados de exames de creatinina, triglicérides, colesterol HDL e ácido úrico.

Informe seu médico sobre todos os remédios que você usa.

Não há dados conhecidos sobre interação com alimentos.

Resultados de Eficácia

Estudos mostram que a dipirona é eficaz contra dores (enxaqueca, dor pós-operatória) e febre, agindo em 30-60 minutos com duração de ~4 horas. Comparada a paracetamol e ibuprofeno, mostrou ação antipirética superior em crianças.

Características Farmacológicas

Mecanismo: Analgésico e antipirético não narcótico. Age principalmente no sistema nervoso central.

Absorção: Biodisponibilidade de ~90% após uso oral. Alimentos não interferem.

Eliminação: Metabólitos excretados pela urina. Meia-vida varia de 2,7 a 11,2 horas conforme o metabólito.

Cuidados especiais: Idosos e pacientes com problemas hepáticos/renais podem ter eliminação mais lenta.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

Comprimido branco, redondo com logomarca.

Se o aspecto estiver alterado mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S – 1.2019.0125

Farm. Resp.:
Eduardo Gonçalves
CRF-GO 2.250

Greenpharma Química e Farmacêutica Ltda
VPR - 3, Quadra: 2-A, Módulos: 32/35
CEP: 75132-015
Daia – Anápolis, GO
CNPJ: 33.408.105/0001-33
Indústria Brasileira

SAC
0800 646 2288
[email protected]

Siga corretamente o modo de usar. Se os sintomas persistirem, procure um médico.