Bula Dipirona Monoidratada Gotas Germed Pharma

Este remédio é usado para aliviar dores e baixar a febre.

A dipirona trata dores e febre.

Começa a fazer efeito em: 30 a 60 minutos depois de tomar e costuma durar cerca de 4 horas.

Não tome este remédio se você tiver:

• Alergia a este remédio, como reações graves na pele;
• Alergia à dipirona ou qualquer componente da fórmula, ou a remédios parecidos como fenazona ou fenilbutazona;
• Problemas na medula óssea ou doenças do sangue;
• Chiado no peito, urticária, inchaço ou nariz entupido depois de tomar remédios para dor como paracetamol ou ibuprofeno;
• Porfiria (doença metabólica rara);
• Deficiência de G6PD (problema enzimático que pode causar anemia);
• Estiver grávida ou amamentando.

Não use em bebês com menos de 3 meses ou que pesem menos de 5 kg.

Grávidas só podem usar com orientação médica. Informe seu médico se suspeitar de gravidez.

Mantenha o frasco em pé com a tampa para cima, gire até quebrar o lacre.

Vire o frasco para baixo para contar as gotas necessárias.

Dose recomendada da Dipirona Gotas Germed

O tratamento pode ser parado a qualquer momento.

Cada 1 mL = 19 gotas (quando o frasco estiver na posição correta).

Adultos e adolescentes acima de 15 anos

• 20 a 40 gotas por dose, até no máximo 4 vezes ao dia.

Crianças devem tomar conforme o peso:

Se uma dose não fizer efeito suficiente, pode repetir respeitando a dose máxima diária.

Use apenas por via oral.

Siga as instruções. Em dúvidas, consulte o farmacêutico. Se os sintomas continuarem, procure um médico.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere. Nunca tome doses em dobro.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

• Agranulocitose: (queda de células de defesa no sangue) pode acontecer e ser grave.
  • Pare de usar e procure médico imediatamente se tiver: febre, calafrios, dor de garganta ou feridas na boca.
• Pancitopenia: (redução de todas as células do sangue):
  • Pare de usar imediatamente se sentir mal-estar, infecção, febre, manchas roxas, sangramento ou palidez.
• Choque alérgico: pode ocorrer em pessoas sensíveis.

Reações graves na pele

Podem ocorrer reações como síndrome de Stevens-Johnson (bolhas em mucosas), necrólise epidérmica (pele descamando) ou DRESS (erupção com febre e inchaço).

Pare de usar imediatamente se notar sintomas como bolhas, descamação, úlceras, febre ou inchaço.

Dirigir e operar máquinas

Nas doses normais, não afeta a concentração. Em doses altas pode prejudicar, principalmente se consumir álcool.

Reações alérgicas graves

Converse com seu médico se tiver:

• Asma ou intolerância a analgésicos;
• Urticária crônica;
• Intolerância a álcool;
• Alergia a corantes ou conservantes.

Informe seu médico sobre alergias antes de usar.

Queda de pressão

A dipirona pode causar queda de pressão, principalmente em injeções.

Use com cuidado se tiver problemas nos rins ou fígado.

Problemas no fígado

Casos raros de inflamação no fígado foram relatados. Sintomas incluem: pele amarelada, coceira, náusea, cansaço ou dor no estômago.

Pare de usar e consulte médico se tiver esses sintomas. Não use novamente se já teve problemas no fígado com dipirona.

Interação com outros remédios

Informe seu médico se estiver tomando:

• Bupropiona (para depressão ou parar de fumar);
• Efavirenz (para HIV);
• Metadona (tratamento de dependência);
• Valproato (para epilepsia);
• Tacrolimus (para transplantes);
• Sertralina (antidepressivo).

Gravidez e amamentação

Não use nos primeiros 3 meses de gravidez. Só use no segundo trimestre se o médico avaliar riscos. Evite nos últimos 3 meses.

Não amamente durante e até 48 horas após o uso.

Idosos

Considere que rins e fígado podem funcionar menos.

Crianças

Crianças pequenas devem usar sob supervisão médica.

Sensibilidade cruzada

Quem teve reações a remédios parecidos pode ter reação à dipirona.

Problemas nos rins ou fígado

Evite doses altas. Para tratamento curto, não precisa ajustar dose.

Frequência dos efeitos colaterais:

• Muito comum (mais de 10% dos usuários);
• Comum (1% a 10% dos usuários);
• Incomum (0,1% a 1% dos usuários);
• Rara (0,01% a 0,1% dos usuários);
• Muito rara (menos de 0,01% dos usuários).

Problemas cardíacos

• Síndrome de Kounis (problemas no coração durante reações alérgicas).

Reações alérgicas

• Choque anafilático, que pode ser grave.
• Sintomas leves como coceira, inchaço ou falta de ar podem evoluir para graves.
• Em asmáticos, pode piorar a falta de ar.

Problemas de pele

• Erupções cutâneas, síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica.
• Pare de usar e procure médico se tiver:
  • Manchas vermelhas, bolhas, descamação, feridas ou febre.

Problemas no sangue

• Anemia, redução de glóbulos brancos ou plaquetas, incluindo casos graves.
• Sinais incluem sangramentos ou pontos vermelhos na pele.

Problemas circulatórios

• Queda de pressão, às vezes grave.

Problemas nos rins

• Piora súbita da função renal, diminuição de urina ou perda de proteínas na urina.

Problemas digestivos

• Sangramento no estômago ou intestino.

Problemas no fígado

• Inflamação no fígado, pele amarelada ou aumento de enzimas hepáticas.
• Pare de usar e procure médico se tiver:
  • Náusea, vômito, cansaço, perda de apetite, urina escura, fezes claras, pele amarelada, coceira ou dor no estômago.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Medicamento genérico.

Solução oral (gotas) 500 mg/mL

Frasco com 10 mL ou 20 mL.

Uso oral.

Para adultos e crianças acima de 3 meses.

Cada mL (19 gotas) contém:

Veículo: ácido cítrico, sorbitol e água purificada.

Sintomas

Enjoo, vômito, dor de barriga, problemas nos rins, tontura, sonolência, convulsões, queda de pressão ou batimentos cardíacos acelerados. Urina pode ficar avermelhada.

Tratamento

Não existe antídoto específico. Pode ser feito lavagem estomacal ou uso de carvão ativado. Alguns componentes podem ser removidos por hemodiálise.

Em caso de overdose, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Efeitos no metabolismo

Dipirona pode alterar o efeito de: bupropiona, efavirenz, metadona, ciclosporina, tacrolimus ou sertralina.

Valproato

Dipirona pode reduzir o efeito do valproato (para epilepsia).

Evite combinar com metotrexato (aumenta risco de problemas no sangue), especialmente em idosos.

Pode reduzir o efeito da aspirina em baixas doses. Use com cuidado.

Exames laboratoriais

Pode interferir em exames de sangue como creatinina, triglicérides, colesterol HDL e ácido úrico.

Informe seu médico sobre outros remédios que você usa.

Não há informações sobre interação com alimentos.

Resultados de Eficácia

Estudos mostram que dipirona oral é eficaz contra dor e febre comparada a placebo e outros analgésicos. Em crianças, mostrou-se superior ao paracetamol no controle da febre.

Características Farmacológicas

A dipirona é um analgésico não narcótico que age contra dor, febre e cólicas. Seus efeitos começam em 30-60 minutos e duram cerca de 4 horas.

Após uso oral, é transformada em substâncias ativas. É bem absorvida e eliminada principalmente pela urina. Idosos e pessoas com problemas no fígado ou rins podem processar o remédio mais lentamente.

Guarde em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do remédio

Líquido transparente, levemente amarelado, sem cheiro e com gosto amargo.

Se notar mudança no aspecto, mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS–1.0583.0489

Farm. Resp.:
Dra. Beatriz Cristina Gama Pompeu
CRF-SP n° 24.130

Registrado por:
Germed Farmacêutica Ltda.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Hortolândia/SP - CEP 13186-901
CNPJ: 45.992.062/0001-65
Indústria Brasileira.

Fabricado por:
EMS S/A
Hortolândia/SP

SAC
0800 747 60 00

Siga corretamente o modo de usar. Se os sintomas não melhorarem, procure médico.