Bula Dipirona Monoidratada Gotas EMS

Este remédio é usado para aliviar dores e baixar febre.

A dipirona é um medicamento que combate dores e febre.

Começa a fazer efeito em: 30 a 60 minutos após tomar e costuma durar cerca de 4 horas.

Não use este medicamento se você tiver:

• Alergia grave a este remédio (com erupções na pele);
• Alergia ou intolerância à dipirona, componentes da fórmula ou remédios parecidos (como fenazona ou fenilbutazona), incluindo casos anteriores de agranulocitose (queda grave de glóbulos brancos);
• Problemas na medula óssea ou doenças do sangue;
• Chiado no peito, urticária (manchas vermelhas com coceira), nariz entupido ou inchaço após usar analgésicos (como aspirina, paracetamol, diclofenaco);
• Porfiria hepática (doença metabólica rara);
• Deficiência de glicose-6-fosfato-desidrogenase (G6PD), pelo risco de anemia;
• Está grávida ou amamentando.

Não deve ser usado por bebês com menos de 3 meses ou peso abaixo de 5 kg.

Grávidas só devem usar com orientação médica. Avise seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez.

Deixe o frasco em pé com a tampa para cima, gire até romper o lacre.

Vire o frasco de cabeça para baixo para contar as gotas.

Dosagem da Dipirona Gotas EMS

O tratamento pode ser parado a qualquer momento sem prejuízo ao paciente.

Cada 1 mL = 19 gotas (quando o frasco estiver na posição correta).

Adultos e adolescentes acima de 15 anos

• 20 a 40 gotas por dose, até no máximo 40 gotas, 4 vezes ao dia.

Crianças

A dose para crianças depende do peso, conforme a tabela:

Se uma dose não aliviar suficientemente, pode repetir a dose, respeitando o modo de usar e a dose máxima diária.

Deve ser usado somente pela boca.

Siga corretamente as instruções. Se os sintomas continuarem, procure um médico ou dentista.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e tome no horário normal. Nunca tome dose dupla para compensar.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico, médico ou dentista.

• Agranulocitose: (queda grave de glóbulos brancos) pode acontecer raramente e ser grave.
  • Pare de usar e vá ao médico imediatamente se tiver: febre, calafrios, dor de garganta ou feridas na boca.
• Pancitopenia: (queda de todas as células do sangue):
  • Pare de usar e procure médico se tiver: mal-estar, infecções, febre persistente, manchas roxas, sangramento ou palidez.
• Choque anafilático: (reação alérgica grave) pode ocorrer principalmente em pessoas sensíveis.

Reações graves na pele

Podem ocorrer erupções graves como síndrome de Stevens-Johnson (bolhas em mucosas) ou necrólise epidérmica (pele descamando como queimadura).

Pare de usar imediatamente e busque ajuda médica se notar sintomas como bolhas, febre alta ou inchaço de gânglios.

Dirigir ou operar máquinas

Nas doses normais, não afeta a capacidade. Mas com doses altas pode prejudicar, especialmente se consumir álcool.

Reações alérgicas graves

Converse com seu médico se tiver:

• Asma ou chiado no peito causado por analgésicos;
• Asma com pólipos nasais;
• Urticária crônica;
• Intolerância a álcool;
• Alergia a corantes ou conservantes.

Se já teve reações alérgicas a analgésicos, avise seu médico antes de usar dipirona.

Queda de pressão

Dipirona pode causar queda de pressão, principalmente em injeções.

Use com orientação médica se tiver problemas nos rins ou fígado.

Danos ao fígado

Foram relatados casos de inflamação no fígado. Pare de usar e vá ao médico se tiver: náuseas, vômitos, cansaço, perda de apetite, urina escura, fezes claras, pele/olhos amarelados, coceira ou dor no estômago.

Outros remédios

Avise seu médico se estiver tomando:

• Bupropiona (para depressão ou parar de fumar);
• Efavirenz (para HIV);
• Metadona (para dependência);
• Valproato (para epilepsia);
• Tacrolimus (para transplantes);
• Sertralina (para depressão).

Gravidez e amamentação

Não use nos primeiros 3 meses de gravidez. Só use entre 4° e 6° mês se o médico achar necessário. Não use nos últimos 3 meses.

Evite amamentar durante e até 48 horas após o uso. A dipirona passa para o leite.

Idosos

Pode ser necessário ajuste da dose se tiver problemas no fígado ou rins.

Crianças

Crianças pequenas devem usar sob supervisão médica.

Problemas nos rins ou fígado

Evite doses altas. Para tratamento curto, não precisa reduzir dose.

Frequência dos efeitos:

• Muito comum (mais de 10% dos usuários).
• Comum (1% a 10%).
• Incomum (0,1% a 1%).
• Rara (0,01% a 0,1%).
• Muito rara (menos de 0,01%).
• Frequência desconhecida.

Problemas cardíacos

• Síndrome de Kounis (problemas cardíacos com reações alérgicas).

Reações alérgicas

• Choque anafilático (reação grave que pode ser fatal), mesmo em quem já usou antes sem problemas.
• Sintomas leves: coceira, vermelhidão, urticária, falta de ar. Podem evoluir para inchaço grave, chiado no peito, arritmia, queda de pressão.

Problemas de pele

• Erupções cutâneas graves (como síndrome de Stevens-Johnson), que podem começar com febre e sintomas gripais.

Problemas no sangue

• Anemia aplástica, agranulocitose (queda de glóbulos brancos) ou pancitopenia (queda de todas células sanguíneas), incluindo casos fatais.
• Pode ocorrer mesmo após uso anterior sem problemas.

Queda de pressão

• Queda de pressão isolada, raramente grave.

Problemas nos rins

• Piora súbita da função renal, diminuição da urina ou perda de proteínas na urina (muito raro).

Problemas no fígado

• Inflamação no fígado, icterícia (pele/olhos amarelados).
• Sintomas: náuseas, vômitos, cansaço, urina escura, fezes claras, dor no estômago.

Informe ao médico ou farmacêutico qualquer reação indesejada. Avise também a empresa pelo SAC.

Medicamento genérico.

Solução oral (gotas) 500 mg/mL

. Frasco com 10 mL ou 20 mL.

Uso oral.

Para adultos e crianças acima de 3 meses.

Cada mL (19 gotas) contém:

Veículo: ácido cítrico, sorbitol e água purificada.

Sintomas

Enjoo, vômito, dor na barriga, problemas nos rins, tontura, sonolência, coma, convulsões, queda de pressão ou arritmia. Urina pode ficar avermelhada.

Tratamento

Não há antídoto específico. Pode ser feito lavagem estomacal ou uso de carvão ativado. Em casos graves, hemodiálise.

Em caso de overdose, procure socorro imediato e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Medicamentos que podem ter efeito alterado:

Dipirona pode reduzir o efeito de: bupropiona, efavirenz, metadona, ciclosporina, tacrolimus, sertralina e valproato.

Evite usar com metotrexato (pode causar toxicidade no sangue).

Pode reduzir efeito da aspirina em baixas doses para coração.

Exames laboratoriais

Pode interferir em exames de sangue que medem creatinina, triglicérides, colesterol HDL e ácido úrico.

Conte ao seu médico todos os remédios que usa.

Não há informações sobre interação com alimentos.

Resultados de Eficácia

Estudos mostram que a dipirona age contra dor e febre. Em crises de enxaqueca e dores tensionais, mostrou alívio significativo comparado a placebo e outros analgésicos. Em crianças com febre, foi mais eficaz que paracetamol em normalizar a temperatura.

Características Farmacológicas

Como funciona

Dipirona é analgésico, antipirético e relaxante muscular. Age principalmente através de metabólitos que bloqueiam a percepção da dor. Começa a agir em 30-60 minutos e dura cerca de 4 horas.

Como o corpo processa

Após ingestão, transforma-se rapidamente em substâncias ativas. É bem absorvida pela boca, com 90% de biodisponibilidade. Eliminada principalmente pela urina. Idosos e pessoas com problemas hepáticos podem processar mais lentamente.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto

Líquido límpido, amarelado, sem cheiro e com gosto amargo, sem partículas.

Se notar mudança no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS-1.0235.1295

Farm. Resp.:
Dra. Telma Elaine Spina
CRF-SP n° 22.234

Fabricado por:
EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira

SAC
0800 019 19 14

Siga corretamente as instruções. Se os sintomas continuarem, procure médico.