Bula Dipirona Monoidratada Comprimido Germed Pharma

Este remédio é usado para aliviar dores e baixar febre.

A dipirona combate dores e febre no corpo.

Começa a fazer efeito: Entre 30 e 60 minutos após tomar e dura cerca de 4 horas.

Não use se você tiver:

• Alergia grave a este remédio (reações na pele);
• Alergia à dipirona ou componentes da fórmula, ou a remédios parecidos (como fenazona ou fenilbutazona), inclusive se já teve redução grave de glóbulos brancos;
• Problemas na medula óssea ou doenças do sangue;
• Chiado no peito, urticária, inchaço ou rinite após usar remédios para dor (como aspirina, paracetamol ou ibuprofeno);
• Porfiria hepática (doença metabólica rara);
• Deficiência de G6PD (problema genético que pode causar anemia);
• Estiver grávida ou amamentando.

Não dê para bebês com menos de 3 meses ou abaixo de 5 kg.

Grávidas só devem usar com orientação médica. Avise seu médico se suspeitar de gravidez.

Só para comprimido 500mg: Não use se tiver má absorção de glicose-galactose ou falta da enzima sacarase-isomaltase.

Tome os comprimidos com água (meio a um copo), pela boca.

Adultos e adolescentes acima de 15 anos

Comprimido 500 mg

• 1 a 2 comprimidos até 4 vezes ao dia.

Comrimido 1g

• Meio a 1 comprimido até 4 vezes ao dia.

Se a dor não passar ou voltar, repita a dose seguindo as orientações acima. Você pode parar de tomar a qualquer momento.

Use apenas pela boca. Não use por outros métodos.

Pacientes com problemas nos rins ou fígado

Evite doses altas. Para tratamentos curtos, não precisa reduzir a dose. Não há experiência com uso prolongado nestes casos.

Idosos e pessoas debilitadas

O fígado e rins podem não funcionar tão bem.

Siga as instruções. Em dúvidas, consulte um farmacêutico.

Se os sintomas continuarem, procure um médico.

Não mastigue os comprimidos.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere. Nunca tome dose dobrada.

Em dúvidas, fale com farmacêutico ou médico.

• Agranulocitose: Redução grave de glóbulos brancos (raro, mas perigoso).
  • Pare de tomar e vá ao médico imediatamente se tiver: febre, calafrios, dor de garganta ou feridas na boca.
• Pancitopenia: Redução de todas as células do sangue.
  • Pare de tomar e procure médico se sentir: mal-estar, infecção, febre persistente, manchas roxas, sangramento ou palidez.
• Choque alérgico: Reação grave principalmente em pessoas sensíveis. Use com cuidado se tiver alergias ou asma.

Reações graves na pele

Podem ocorrer problemas sérios como síndrome de Stevens-Johnson (bolhas em mucosas) ou necrólise epidérmica (pele descamando). Pare de usar imediatamente e busque ajuda médica se notar:

• Manchas vermelhas com bolhas
• Descamação da pele
• Feridas na boca, olhos ou genitais
• Febre com inchaço de gânglios

Dirigir e operar máquinas

Nas doses normais, não afeta a atenção. Em doses altas pode prejudicar, especialmente com álcool.

Reações alérgicas graves

Risco maior se você tem:

• Asma desencadeada por analgésicos
• Asma com pólipos nasais
• Urticária crônica
• Intolerância a álcool (vermelhidão facial)
• Alergia a corantes ou conservantes

Informe seu médico sobre alergias antes de usar.

Queda de pressão

Pode causar pressão baixa, principalmente em:

• Quem já tem pressão baixa
• Desidratados
• Pessoas com febre muito alta

Use com supervisão médica nesses casos.

Danos ao fígado

Pare de usar e vá ao médico se tiver:

• Pele ou olhos amarelados
• Urina escura
• Fezes claras
• Enjoo ou vômito
• Dor na parte superior da barriga

Gravidez e amamentação

Não use nos primeiros 3 meses de gravidez. Só use depois com avaliação médica. Evite nos últimos 3 meses.

Não amamente durante e até 48h após o uso.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Idosos

Fígado e rins podem funcionar menos.

Crianças

Não dê para menores de 3 meses ou abaixo de 5 kg. Comprimidos não são indicados para menores de 15 anos.

Alergias cruzadas

Quem tem alergia a dipirona pode ter reações a outros analgésicos.

Só para comprimido 500mg: Contém açúcar - diabéticos devem saber.

Frequência dos efeitos:

• Muito comum: mais de 10% dos pacientes
• Comum: 1% a 10%
• Incomum: 0,1% a 1%
• Rara: 0,01% a 0,1%
• Muito rara: menos de 0,01%
• Desconhecida: não há dados suficientes

Problemas cardíacos

• Síndrome de Kounis (eventos cardíacos com reações alérgicas)

Reações alérgicas

• Choque anafilático (grave, pode ser fatal)
• Sintomas leves: coceira, vermelhidão, inchaço
• Sintomas graves: falta de ar, arritmia, pressão baixa
• Crises de asma em pessoas sensíveis

Problemas de pele

• Erupções cutâneas
• Síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica (graves)
• Pare de usar se notar: manchas vermelhas, bolhas, descamação, feridas em mucosas com febre

Alterações no sangue

• Redução de glóbulos brancos, vermelhos ou plaquetas
• Sinais: infecções frequentes, febre, sangramentos, manchas roxas

Pressão baixa

• Queda de pressão arterial

Problemas renais

• Piora da função renal
• Urina avermelhada (inofensiva)

Problemas digestivos

• Sangramento gastrointestinal

Danos ao fígado

• Hepatite, icterícia
• Sinais: pele amarelada, urina escura, fezes claras, enjoo

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Medicamento genérico.

Comprimido 500 mg

Embalagens com 30, 50, 100*, 200* ou 240* comprimidos (*multiplas).

Uso oral. Adultos e adolescentes acima de 15 anos.

Comprimido 1g

Embalagens com 4, 10, 20, 30, 100, 200, 300* ou 500* comprimidos (*hospitalares).

Uso oral. Adultos e adolescentes acima de 15 anos.

Comprimido 500 mg:

Componentes: celulose, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, açúcar e amido.

Comprimido 1g:

Componentes: lactose, crospovidona, povidona, dióxido de silício, estearato de magnésio.

Sintomas

Enjoo, vômito, dor na barriga, problemas nos rins, tontura, sonolência, convulsões e pressão baixa. Urina pode ficar avermelhada.

Tratamento

Não há antídoto específico. Pode ser necessário lavagem estomacal ou hemodiálise.

Em caso de superdose, busque socorro médico imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Informe seu médico se estiver usando:

• Bupropiona (para depressão/parar de fumar)
• Efavirenz (para HIV)
• Metadona (tratamento de dependência)
• Valproato (epilepsia ou transtorno bipolar)
• Tacrolimo (após transplantes)
• Sertralina (depressão)

Dipirona pode reduzir o efeito de outros medicamentos. Converse com seu médico.

Informe todos os remédios que está tomando.

Não há informações sobre interação com alimentos.

Resultados da eficácia

Estudos mostram que dipirona oral é eficaz contra dores de cabeça tensionais e enxaquecas. Comparada a placebo e outros analgésicos, demonstrou alívio significativo da dor. A solução oral mostrou-se superior ao paracetamol no controle da febre em crianças.

Como o remédio funciona

Dipirona é um analgésico não narcótico com efeitos contra dor, febre e cólicas. Age principalmente através de metabólitos ativos (MAA e AA) que bloqueiam a produção de substâncias causadoras de dor e inflamação. Começa a agir em 30-60 minutos e dura cerca de 4 horas.

Após tomar pela boca, é rapidamente absorvido e processado pelo fígado. Eliminado principalmente pela urina. Idosos e pessoas com problemas no fígado ou rins podem processar o medicamento mais lentamente.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aparência do remédio

Comprimido 500 mg

Comprimido branco ou amarelado, com corte no meio.

Comprimido 1g

Comprimido branco, oblongo, com corte no meio.

Caso note mudança na cor ou textura, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Comprimido 500 mg

Registro: 1.0583.0971

Fabricado por:
Germed Farmacêutica Ltda.
Hortolândia/SP
CNPJ: 45.992.062/0001-65

SAC: 0800 747 60 00

Siga corretamente as instruções. Se os sintomas continuarem, procure um médico.

Comprimido 1g

MS - 1.0583.1001

Responsável:
Dra. Beatriz Cristina Gama Pompeu
CRF-SP 24.130

Fabricado por:
Germed Farmacêutica Ltda.
Hortolândia/SP

SAC: 0800 747 60 00

Siga corretamente as instruções. Se os sintomas continuarem, procure um médico.