Bula Dipirona Medquímica

Este remédio é usado para aliviar dores e baixar febre.

A dipirona monoidratada é o princípio ativo que combate dores e febre.

Começa a fazer efeito em: 30 a 60 minutos após o uso, e costuma durar cerca de 4 horas.

Não use se você tiver:

• Alergia grave a este remédio (como reações na pele);
• Alergia à dipirona ou componentes da fórmula, ou a remédios similares (como fenazona ou fenilbutazona);
• Problemas na medula óssea ou doenças do sangue;
• Histórico de chiado no peito, urticária, nariz entupido ou inchaços após usar analgésicos (como paracetamol ou ibuprofeno);
• Porfiria hepática (doença metabólica rara);
• Deficiência de G6PD (pode causar anemia);
• Estiver grávida ou amamentando.

Não use em bebês com menos de 3 meses ou pesando menos de 5 kg.

Grávidas só podem usar com orientação médica. Avise seu médico se suspeitar de gravidez.

1. Abra o frasco
2. Incline o frasco na vertical.
3. Conte as gotas indicadas e feche o frasco após usar.

Quantidade por idade e peso

O tratamento pode ser parado a qualquer momento sem prejuízo ao paciente.

Cada 1 mL = 20 gotas (com o frasco na vertical).

Adultos e adolescentes acima de 15 anos

20 a 40 gotas por vez, até no máximo 4 vezes ao dia.

Crianças (dose por peso corporal):

Se uma dose não aliviar suficientemente, repita respeitando o modo de usar e o máximo diário.

Use somente pela boca para segurança e eficácia.

Siga corretamente as instruções. Em dúvidas, consulte o farmacêutico. Se os sintomas continuarem, procure médico ou dentista.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere o horário certo. Nunca tome dose dupla para compensar.

Em dúvidas, consulte farmacêutico, médico ou dentista.

• Agranulocitose: (queda grave de glóbulos brancos) pode durar pelo menos 1 semana. Reações raras, mas graves.
  • Pare de usar e procure médico imediatamente se tiver: febre, calafrios, dor de garganta, feridas na boca.
• Pancitopenia: (queda de todas células do sangue):
  • Pare de usar imediatamente se ocorrer: mal-estar, infecção, febre persistente, manchas roxas, sangramento, palidez.
• Choque anafilático: (reação alérgica grave) principalmente em pessoas sensíveis.

Reações graves na pele

Foram relatadas reações como Síndrome de Stevens-Johnson (bolhas em mucosas), Necrólise Epidérmica Tóxica (pele descamando) e DRESS (erupções com febre e gânglios inchados).

Pare de usar imediatamente e busque ajuda médica se notar sintomas descritos nesta seção.

Se surgirem erupções com bolhas ou lesões de mucosas, interrompa o tratamento.

Dirigir e operar máquinas

Nas doses normais, não afeta concentração. Porém, doses altas podem prejudicar, especialmente com álcool.

Reações alérgicas graves

Risco maior se você tiver:

• Asma desencadeada por analgésicos;
• Asma com pólipos nasais;
• Urticária crônica;
• Intolerância a álcool;
• Intolerância a corantes ou conservantes.

Se tem alergias, informe seu médico antes de usar dipirona.

Queda de pressão

A dipirona pode causar pressão baixa, principalmente em injeções.

Use com orientação médica se tiver problemas nos rins ou fígado.

Danos ao fígado

Casos raros de hepatite foram relatados, com sintomas como: enjoo, vômito, cansaço, perda de apetite, urina escura, fezes claras, pele/olhos amarelados, coceira ou dor no estômago.

Pare de usar e busque médico imediatamente se tiver esses sintomas.

Não use novamente se já teve problemas hepáticos com dipirona.

Interações com outros remédios

Avise seu médico se estiver usando:

• Bupropiona (para depressão ou parar de fumar);
• Efavirenz (para HIV);
• Metadona (tratamento de dependência);
• Valproato (epilepsia ou bipolaridade);
• Tacrolimus (após transplante);
• Sertralina (depressão).

Gravidez e amamentação

Não use nos primeiros 3 meses de gravidez. No segundo trimestre, só com avaliação médica rigorosa.

Não use nos últimos 3 meses de gravidez.

Evite amamentar durante e até 48h após o uso. A dipirona passa no leite.

Idosos

Pode haver redução da função do fígado e rins.

Crianças

Bebês e crianças pequenas devem usar com supervisão médica.

Alergias cruzadas

Quem teve reações a outros analgésicos pode ter risco semelhante com dipirona.

Problemas nos rins ou fígado

Evite doses altas. Para tratamentos curtos, não precisa reduzir dose.

Frequência dos efeitos:

• Muito comum: mais de 10% dos usuários.
• Comum: 1% a 10%.
• Incomum: 0,1% a 1%.
• Rara: 0,01% a 0,1%.
• Muito rara: menos de 0,01%.
• Desconhecida: não há dados suficientes.

Problemas cardíacos

• Síndrome de Kounis (eventos cardíacos com reações alérgicas).

Reações alérgicas

• Choque anafilático (reação grave que pode ser fatal), mesmo em quem já usou sem problemas.
• Sintomas leves: coceira, vermelhidão, urticária, inchaço, falta de ar ou problemas digestivos.
• Pode evoluir para: inchaço grave, chiado no peito, batimentos irregulares, pressão baixa ou desmaio.
• Em asmáticos: pode piorar a falta de ar.

Problemas de pele

• Erupções, "rash", síndrome de Stevens-Johnson ou síndrome de Lyell (reações graves com bolhas).
• Pare de usar e busque médico se tiver:
  • Manchas vermelhas com bolhas, descamação, feridas na boca/olhos/genitais, febre, gânglios inchados.

Problemas no sangue

• Anemia aplástica, agranulocitose, pancitopenia (queda de células sanguíneas), incluindo casos fatais.
• Sinais de trombocitopenia: sangramento fácil ou pontos vermelhos na pele.

Problemas circulatórios

• Queda de pressão, às vezes grave.

Problemas renais

• Piora súbita da função renal (principalmente em quem já tem doença renal), com menos urina ou perda de proteínas. Urina pode ficar avermelhada.

Problemas digestivos

• Sangramento gastrointestinal.

Problemas no fígado

• Hepatite, icterícia ou aumento de enzimas hepáticas.
• Pare de usar e busque médico se tiver:
  • Enjoo, vômito, febre, cansaço, perda de apetite, urina escura, fezes claras, pele/olhos amarelados, coceira ou dor no estômago.

Informe ao médico, dentista ou farmacêutico qualquer reação indesejada. Avise também a empresa pelo SAC.

Medicamento Genérico Lei nº 9787, de 1999.

Solução oral (gotas) 500 mg/mL

Frasco com gotejador de 10 mL.

Uso oral.

Para adultos e crianças acima de 3 meses.

Cada mL contém:

500 mg de dipirona monoidratada.

Componentes inativos: edetato dissódico di-hidratado, ácido ascórbico, aroma artificial, corante amarelo de quinolina, hidróxido de sódio, metabissulfito de sódio, sacarina sódica, sorbitol e água purificada.

1 mL = 20 gotas | 1 gota = 25 mg de dipirona monoidratada.

Sintomas

Enjoo, vômito, dor de barriga, problemas nos rins, tontura, sonolência, convulsões, pressão baixa ou batimento cardíaco acelerado. Urina pode ficar avermelhada.

Tratamento

Não há antídoto específico. Podem ser feitas lavagem estomacal ou uso de carvão ativado. Alguns metabólitos podem ser removidos por hemodiálise.

Em caso de superdose, busque socorro médico imediatamente e leve a embalagem. Intoxicação: ligue para 0800 722 6001.

Efeito no metabolismo:

A dipirona pode reduzir a eficácia de: bupropiona, efavirenz, metadona, ciclosporina, tacrolimus ou sertralina.

Monitore a resposta clínica ao usar esses remédios juntos.

Valproato

Dipirona pode diminuir os níveis de valproato, reduzindo seu efeito.

Evite combinar com metotrexato (aumenta toxicidade no sangue) e use com cautela com ácido acetilsalicílico (pode reduzir efeito antitrombótico).

Exames laboratoriais

Pode interferir em testes de creatinina, triglicérides, colesterol HDL e ácido úrico.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não há dados sobre interação com alimentos.

Resultados de eficácia

Estudos comprovam que a dipirona oral é eficaz contra dores de cabeça tensionais e enxaquecas, com alívio significativo em 1-4 horas. Em crianças febris, mostrou-se superior ao paracetamol no controle da temperatura. A formulação injetável também demonstrou eficácia rápida em crises de dor.

Características farmacológicas

Mecanismo de ação

A dipirona é metabolizada em substâncias ativas (4-MAA e 4-AA) com efeitos analgésicos e antipiréticos. Age inibindo a síntese de prostaglandinas no sistema nervoso central e periférico. O efeito começa em 30-60 minutos e dura cerca de 4 horas.

Farmacocinética

Após uso oral, é rapidamente absorvida e transformada em metabólitos ativos. A eliminação ocorre principalmente pela urina. Idosos e pacientes com problemas hepáticos podem ter metabolismo mais lento.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto

Líquido transparente amarelado, sem partículas.

Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S. nº. 1.0917.0080

Farm. Resp.:
Dr. Jadir Vieira Junior
CRF - MG nº 10.681

Registrado por:
Medquímica Indústria Farmacêutica Ltda
Rua Fernando Lamarca, 255, sala 201 – Juiz de Fora/MG
CEP: 36.092-030
CNPJ 17.875.154/0001-20

Fabricado por:
Medquímica Indústria Farmacêutica Ltda
Rua Fernando Lamarca, 255 – Juiz de Fora/MG
CEP: 36.092-030
CNPJ 17.875.154/0003-91

SAC
0800 032 4087
[email protected]

Siga corretamente as instruções. Se os sintomas persistirem, procure médico.