Bula Dipirona Iquego

Este remédio é usado como analgésico (para aliviar dores) e antitérmico (para baixar febre).

Dipirona Iquego contém dipirona e atua contra dores e febre.

Começa a fazer efeito em: 30 a 60 minutos após tomar e costuma durar cerca de 4 horas.

Não use Dipirona Iquego se você tiver:

• Alergia à dipirona, componentes da fórmula ou remédios similares (como fenazona ou fenilbutazona), incluindo casos anteriores de agranulocitose (queda grave de glóbulos brancos);
• Problemas na medula óssea (ex. após quimioterapia) ou doenças do sangue;
• Chiado no peito, urticária (manchas e coceira na pele), rinite (nariz inflamado) ou inchaço após usar analgésicos (como paracetamol ou ibuprofeno);
• Porfiria hepática aguda (doença metabólica que afeta pele e sistema nervoso);
• Deficiência de G6PD (enzima), pelo risco de anemia;
• Gravidez ou amamentação.

Não deve ser usado por bebês com menos de 3 meses ou peso abaixo de 5 kg.

Grávidas só podem usar com orientação médica. Informe seu médico se suspeitar de gravidez.

Comprimido

Tome os comprimidos com água (meio a um copo), pela boca.

Adultos e adolescentes acima de 15 anos

• 1 a 2 comprimidos até 4 vezes ao dia.

Se uma dose não aliviar suficientemente, repita respeitando a dose máxima diária. O tratamento pode ser interrompido a qualquer momento.

Use somente por via oral. Não administre por outras vias.

Pacientes com problemas renais ou hepáticos devem evitar doses altas. Idosos ou debilitados podem precisar de ajuste.

Siga corretamente as instruções. Em dúvidas, consulte o farmacêutico. Se os sintomas persistirem, procure médico ou dentista.

Não mastigue os comprimidos.

Gotas

Tome as gotas com um pouco de líquido, pela boca.

Dosagem

O tratamento pode ser interrompido a qualquer momento.

Cada 1 mL = 20 gotas.

Adultos e adolescentes acima de 15 anos: 20 a 40 gotas por dose, até 4 vezes ao dia (máximo 40 gotas/dose).

Crianças devem tomar conforme o peso:

Se uma dose não aliviar suficientemente, repita respeitando a dose máxima diária.

Use somente por via oral.

Grupos especiais

Pacientes com problemas renais ou hepáticos devem evitar doses altas.

Siga corretamente as instruções. Em dúvidas, consulte o farmacêutico. Se os sintomas persistirem, procure médico ou dentista.

Tome a dose esquecida assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e mantenha o intervalo normal. Nunca tome dose dupla para compensar.

Em dúvidas, consulte farmacêutico, médico ou dentista.

Comprimido / Gotas

Agranulocitose (queda grave de glóbulos brancos)

Reação rara, mas grave. Pare o uso e procure médico imediatamente se tiver:

• Febre, calafrios, dor de garganta ou feridas na boca.

Pancitopenia (queda de células sanguíneas)

Pare o tratamento imediatamente e procure médico se tiver:

• Mal-estar geral, infecção persistente, febre, manchas roxas ou sangramento.

Choque anafilático (reação alérgica grave)

Ocorre principalmente em pessoas sensíveis.

Só comprimido: Use com cuidado em alérgicos ou asmáticos.

Reações na pele

Podem ocorrer reações graves como Síndrome de Stevens-Johnson (bolhas em mucosas) ou Necrólise Epidérmica (pele descamando).

Pare imediatamente se surgirem erupções cutâneas ou bolhas.

Dirigir e operar máquinas

Em doses normais, não afeta a concentração. Em doses altas, pode prejudicar, especialmente com álcool.

Reações alérgicas graves

Risco maior se você tiver:

• Asma ou rinosinusite com pólipos;
• Urticária crônica;
• Intolerância ao álcool (sintomas como espirros e vermelhidão);
• Alergia a corantes ou conservantes.

Informe seu médico sobre alergias antes de usar.

Gravidez e amamentação

Não use nos primeiros 3 meses de gravidez. Entre 4° e 6° mês, só com avaliação médica. Não use nos últimos 3 meses. Evite amamentar durante e até 48h após o uso.

Sensibilidade cruzada

Quem tem reações à dipirona pode ter risco com outros analgésicos.

Só comprimidos: Reações alérgicas à dipirona podem ocorrer com medicamentos similares.

Queda de pressão

Dipirona pode causar queda de pressão, especialmente em injeções. Pacientes com problemas renais ou hepáticos devem evitar doses altas.

Só gotas: Evite doses altas se tiver problemas renais ou hepáticos.

Só comprimido

Para evitar quedas graves de pressão:

• Corrija problemas circulatórios antes do uso;
• Cuidado em pacientes com febre alta.

Nestes casos, use com supervisão médica rigorosa. Pacientes com doenças cardíacas graves devem ser monitorados.

Frequência dos efeitos:

• Muito comum (mais de 10% dos usuários)
• Comum (1% a 10% dos usuários)
• Incomum (0,1% a 1% dos usuários)
• Rara (0,01% a 0,1% dos usuários)
• Muito rara (menos de 0,01% dos usuários)

Problemas imunológicos

Choque anafilático e reações alérgicas graves (podendo ser fatais). Sintomas leves podem incluir coceira, vermelhidão, inchaço ou falta de ar. Podem evoluir para chiado no peito, arritmia cardíaca ou queda grave de pressão.

Só comprimido: Essas reações podem ocorrer até 1 hora após o uso.

Problemas sanguíneos

Anemia aplástica, agranulocitose (queda de glóbulos brancos), pancitopenia (queda geral de células sanguíneas), leucopenia (redução de leucócitos) e trombocitopenia (queda de plaquetas).

Só comprimido: Sinais incluem inflamações na mucosa, febre persistente e sangramentos.

Só gotas: Sinais incluem sangramentos e pontos vermelhos.

Problemas circulatórios

Queda de pressão arterial isolada.

Problemas renais

Piora súbita da função renal (raro), diminuição da urina ou perda de proteínas na urina. Urina pode ficar avermelhada.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Só comprimido

Problemas cardíacos

Síndrome de Kounis (eventos coronarianos com reações alérgicas).

Problemas de pele

Erupções cutâneas, síndrome de Stevens-Johnson ou síndrome de Lyell (reações graves com bolhas). Pare o uso imediatamente.

Problemas digestivos

Sangramento gastrointestinal.

Só gotas

Problemas de pele

Erupções cutâneas, síndrome de Stevens-Johnson ou Necrólise Epidérmica Tóxica.

Idosos

Considere possível comprometimento de fígado e rins.

Crianças

Bebês pequenos devem usar com supervisão médica.

Só comprimido: Não use em menores de 15 anos. Contraindicado para menores de 3 meses ou abaixo de 5 kg.

Comprimido 500 mg

Embalagem com 10 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos e maiores de 15 anos.

Solução oral (gotas) 500 mg/mL

Frasco com 10 mL.

Uso oral.

Para adultos e crianças acima de 3 meses.

Cada comprimido contém:

*Excipientes: amido, gelatina, talco, estearato de magnésio, álcool etílico, água purificada.

Cada mL de solução oral contém:

*Excipientes: metabissulfito de sódio, edetato de sódio, sorbitol, água purificada.

Sintomas

Náuseas, vômitos, dor abdominal, problemas renais, tontura, sonolência, coma, convulsões, queda de pressão e arritmias. Urina pode ficar avermelhada.

Tratamento

Não há antídoto específico. Em ingestão recente, faça lavagem gástrica ou use carvão ativado. Hemodiálise pode ser usada. Procure socorro imediato e leve a embalagem.

Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Comprimido

• Ciclosporinas: dipirona pode reduzir seus níveis no sangue. Monitore;
• Metotrexato: pode aumentar toxicidade sanguínea. Evite combinação;
• Ácido acetilsalicílico (AAS): pode reduzir efeito antiagregante plaquetário. Use com cuidado;
• Bupropiona: pode reduzir concentração no sangue. Use com cautela.

Interação com alimentos

Sem dados conhecidos.

Interferência em exames

Pode interferir em testes laboratoriais (ex: creatinina, triglicérides).

Informe seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Gotas

Ciclosporinas: monitore níveis sanguíneos. Metotrexato: evite combinação. Sem dados sobre alimentos ou exames.

Informe seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Sem dados conhecidos sobre interações.

Resultados de eficácia

Estudos clínicos demonstram que a dipirona é eficaz como analgésico e antipirético em diferentes formulações (comprimidos, gotas, injetáveis). Em crises de enxaqueca e dor tensional, mostrou superioridade frente a placebo e comparabilidade com AAS. Em crianças febris, apresentou efeito antipirético mais prolongado que paracetamol.

Referências completas disponíveis na bula original.

Características farmacológicas

Mecanismo de ação

Derivado pirazolônico com efeitos analgésico, antipirético e espasmolítico. Age através de metabólitos ativos (4-MAA e 4-AA), possivelmente inibindo ciclo-oxigenases centrais e modulando óxido nítrico.

Farmacocinética

Após administração oral, é convertida em metabólitos ativos. Biodisponibilidade ≈90%. Meia-vida plasmática de metabólitos varia de 2,7 a 11,2 horas. Eliminada principalmente pela urina. Idosos e pacientes hepáticos podem ter metabolismo alterado.

Perfil de segurança

Estudos pré-clínicos mostram baixa toxicidade aguda. Não foram observados efeitos mutagênicos, carcinogênicos ou teratogênicos relevantes em modelos animais.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz.

Lote e validade: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Só comprimido: Proteger da umidade.

Aspecto

Comprimido

Comprimido redondo, branco.

Gotas

Solução límpida amarelada, sabor amargo.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. MS-1.0884.0324

Farmacêutico Responsável:
Dr. Fritz Eduardo Kasbaum
CRF-GO Nº 3918

Estado de Goiás - Secretaria da Saúde
IQUEGO - Indústria Química do Estado de Goiás S.A.
Av. Anhanguera, 9.827 - Bairro Ipiranga
CEP: 74.450-010 - Goiânia - Goiás
CNPJ Nº 01.541.283/0001-41
Indústria Brasileira

Uso sob prescrição médica.

Venda proibida ao comércio.