Bula Dipirona Cimed

Este remédio é usado para aliviar dores e baixar a febre.

Este remédio contém dipirona, usada no tratamento de dores e febre.

Começa a fazer efeito em: 30 a 60 minutos após tomar e costuma durar cerca de 4 horas.

Não use se você tiver:

• Alergia grave a este remédio, com reações na pele;
• Alergia à dipirona ou qualquer componente da fórmula, ou a remédios similares (como fenazona ou fenilbutazona), incluindo casos prévios de agranulocitose (queda grave de glóbulos brancos);
• Problemas na medula óssea ou doenças do sangue;
• Chiado no peito, urticária (placas vermelhas na pele), nariz entupido ou inchaço após usar remédios para dor (como aspirina, paracetamol ou ibuprofeno);
• Porfiria hepática (doença metabólica rara);
• Deficiência de G6PD (doença genética que pode causar anemia);
• Gravidez ou amamentação.

Não deve ser usado por bebês menores de 3 meses ou com menos de 5 kg.

Grávidas só devem usar com orientação médica. Informe seu médico se suspeitar de gravidez.

Tome os comprimidos com água (meio a um copo), pela boca.

O comprimido de 1 g pode ser partido. Guarde a parte não usada na caixa original e tome em até 6 horas.

Adultos e adolescentes acima de 15 anos

• Meio a 1 comprimido até 4 vezes por dia.

Se uma dose não aliviar a dor ou o efeito passar, repita a dose respeitando o modo de usar e a dose máxima diária. Pode parar de usar a qualquer momento sem prejuízo.

Use apenas pela boca. Não há estudos para outras formas de uso.

Pessoas com problemas nos rins ou fígado devem evitar doses altas, pois o remédio demora mais para sair do corpo. Em tratamentos curtos, não precisa reduzir a dose. Não há experiência com uso prolongado nesses casos.

Idosos ou pessoas debilitadas podem ter rins ou fígado mais fracos.

Siga corretamente as instruções. Em dúvidas, consulte o farmacêutico. 

Se os sintomas não melhorarem, procure médico ou dentista.

Não mastigue o comprimido.

Se esqueceu uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e mantenha o intervalo normal.

Nunca tome dose dobrada para compensar.

Em dúvidas, consulte farmacêutico, médico ou dentista.

• Agranulocitose: (queda de glóbulos brancos) pode ser grave. Pare de usar e vá ao médico imediatamente se tiver febre, calafrios, dor de garganta ou feridas na boca.
• Pancitopenia: (redução de células do sangue): Pare o tratamento e procure médico se sentir mal-estar, infecção, febre persistente, manchas roxas, sangramento ou palidez.
• Choque anafilático: (reação alérgica grave) pode ocorrer em pessoas sensíveis. Use com cuidado se tiver alergias ou asma.

Reações graves na pele

Podem ocorrer síndrome de Stevens-Johnson (bolhas em mucosas) ou necrólise epidérmica (pele que parece queimada). Pare de usar imediatamente e busque ajuda médica se notar esses sintomas.

Se aparecerem manchas vermelhas com bolhas, pare o remédio e não volte a usar.

Dirigir ou operar máquinas

Nas doses normais, não afeta a atenção. Porém, com doses altas pode prejudicar a concentração, especialmente se beber álcool.

Reações alérgicas graves

Risco maior se você tiver:

• Asma ou intolerância a analgésicos;
• Pólipos nasais com asma;
• Urticária crônica;
• Intolerância a álcool (vermelhidão no rosto);
• Alergia a corantes ou conservantes.

Informe seu médico sobre alergias e use dipirona apenas com orientação.

Se já teve reação alérgica a remédios similares, pode ter risco com dipirona.

Queda de pressão

Dipirona pode baixar a pressão, principalmente em injeções.

Para evitar:

• Use com cuidado se tiver pressão baixa, desidratação, problemas circulatórios ou febre alta.

Nesses casos, use sob supervisão médica. Pode ser necessário controlar a pressão antes.

Monitore a pressão se tiver doença cardíaca grave ou problemas de circulação no cérebro.

Use com orientação médica se tiver problemas nos rins ou fígado, pois o remédio demora mais para sair do corpo.

Danos no fígado

Foram relatados casos de inflamação no fígado dias ou meses após começar o tratamento. Pare de usar e vá ao médico se tiver:

• Náusea, vômito, cansaço, falta de apetite
• Urina escura, fezes claras
• Pele ou olhos amarelados, coceira ou dor na barriga

Não volte a usar se já teve problemas no fígado com dipirona.

Gravidez e amamentação

Não use nos primeiros 3 meses de gravidez. No segundo trimestre, use apenas se o médico avaliar que os benefícios superam os riscos. Não use nos últimos 3 meses.

Não amamente durante e até 48 horas após usar, pois o remédio passa no leite.

Idosos

Rins e fígado podem não funcionar tão bem.

Crianças

Menores de 3 meses ou com menos de 5 kg não podem usar. Não é recomendado para menores de 15 anos sem supervisão médica.

Alergias cruzadas

Quem tem alergia a dipirona pode ter reação similar a outros remédios para dor.

Atenção: Contém metabissulfito de sódio, que pode causar reações alérgicas graves em asmáticos.

Frequência dos efeitos:

• Muito comum (mais de 10% dos usuários)
• Comum (1% a 10% dos usuários)
• Incomum (0,1% a 1% dos usuários)
• Rara (0,01% a 0,1% dos usuários)
• Muito rara (menos de 0,01% dos usuários)
• Desconhecida (não há dados suficientes)

Problemas cardíacos

• Síndrome de Kounis (problemas no coração junto com reações alérgicas)

Sistema imunológico

• Choque anafilático grave, que pode ser fatal mesmo em quem já usou antes sem problemas.
• Reações leves: coceira, vermelhidão, inchaço, falta de ar ou problemas digestivos.
• Reações graves: inchaço na garganta, chiado forte, batimentos irregulares, queda de pressão.
• Asmáticos podem ter crises.

Pele

• Manchas vermelhas, bolhas, descamação, feridas na boca/olhos/região genital (síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica).
• Febre, gânglios inchados, erupções cutâneas graves.

Sangue

• Anemia aplástica, agranulocitose (queda de glóbulos brancos) ou pancitopenia (queda de todas células sanguíneas), às vezes fatal.
• Sinais: feridas na boca/ânus/genitais, dor de garganta, febre persistente.
• Queda de plaquetas: sangramentos ou pontinhos vermelhos na pele.

Pressão arterial

• Queda de pressão, às vezes grave.

Rins

• Piora súbita da função renal, menos urina, perda de proteínas na urina (especialmente em quem já tem doença renal).
• Urina avermelhada.

Sistema digestivo

• Sangramento no estômago ou intestinos.

Fígado

• Inflamação no fígado, icterícia (pele amarelada), enzimas hepáticas altas.
• Sinais: náuseas, vômitos, cansaço, urina escura, fezes claras, pele amarelada, coceira ou dor na barriga superior.

Informe seu médico, dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação. Avise também a empresa pelo SAC.

Medicamento genérico, Lei n° 9.787, de 1999.

Comprimidos 1 g

Caixa com 10 comprimidos.

Uso pela boca.

Para adultos e jovens acima de 15 anos.

Cada comprimido contém:

1 g de dipirona monoidratada.

Outros componentes: crospovidona, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, dióxido de silício, povidona e metabissulfito de sódio.

Sintomas

Enjoo, vômito, dor na barriga, problemas nos rins, tontura, sonolência, desmaio, convulsões, pressão baixa ou batimentos cardíacos acelerados. Urina pode ficar avermelhada.

Tratamento

Não há antídoto específico. Pode-se lavar o estômago ou usar carvão ativado. Em casos graves, pode ser necessário hemodiálise.

Em caso de overdose, busque socorro médico imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Informe seu médico se estiver usando:

• Bupropiona (para depressão ou parar de fumar)
• Efavirenz (para HIV)
• Metadona (para dependência de opioides)
• Valproato (para epilepsia ou transtorno bipolar)
• Tacrolimo (para evitar rejeição em transplantes)
• Sertralina (para depressão)

Dipirona pode reduzir o efeito destes remédios. Seu médico deve monitorar.

Evite usar com metotrexato (aumenta toxicidade no sangue). Use com cuidado se tomar aspirina em baixas doses (pode reduzir efeito protetor).

Exames laboratoriais

Pode alterar resultados de exames de sangue (como creatinina, triglicérides, colesterol e ácido úrico).

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não há informações conhecidas sobre interação com alimentos.

Resultados de eficácia

Estudos mostram que dipirona oral é eficaz contra dores de cabeça tensionais e enxaquecas, com alívio significativo em 1-4 horas. Também é eficaz como antipirético em crianças e adultos, com ação mais prolongada que paracetamol.

Referências Bibliográficas

[Resumido para formato simplificado] Estudos de Tulunay (2004), Martínez-Martín (2001), Ajgaonkar (1988), Wong (2001), Bigal (2002) e outros comprovam eficácia analgésica e antipirética.

Características farmacológicas

Mecanismo de ação

Derivado pirazolônico com efeito analgésico, antipirético e relaxante muscular. Age principalmente através de metabólitos ativos (4-MAA e 4-AA) no sistema nervoso central.

Farmacocinética

Após uso oral, transforma-se em metabólito ativo (MAA) com 90% de absorção. Efeito inicia em 30-60 min e dura ~4h. Eliminado principalmente pela urina. Idosos e pessoas com problemas hepáticos/renais podem ter eliminação mais lenta.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), longe de luz e umidade.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use se estiver vencido. Mantenha na embalagem original.

Características

Comprimido branco a amarelado, oblongo, com linha no meio.

Se o aspecto estiver alterado mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro: 1.4381.0293

Registrado por:
Cimed Indústria S.A
Avenida Angélica, 2.248, 6º andar, conjunto 61
Consolação - São Paulo - SP
CEP: 01228-200 
CNPJ: 02.814.497/0001-07

Produzido por:
Cimed Indústria S.A.
Pouso Alegre - MG
Indústria Brasileira

SAC
0800 704 46 47

Siga corretamente o modo de usar. Se os sintomas persistirem, procure médico.