Bula Dipiralgin

Este remédio é usado para baixar febre e aliviar dores.

Como Dipiralgin age no organismo?

Dipiralgin é um remédio para tratamento de febre e dor. Os efeitos para baixar febre e aliviar dor começam entre 30 e 60 minutos após tomar e costumam durar cerca de 4 horas.

Não use Dipiralgin se você tiver:

• Alergia a dipirona ou qualquer componente do remédio, ou a outros medicamentos como fenazona, propifenazona, fenilbutazona ou oxifembutazona;
• Problemas na medula óssea ou doenças do sangue;
• Histórico de falta de ar, urticária, rinite ou inchaço após usar remédios como aspirina, paracetamol, diclofenaco, ibuprofeno, indometacina ou naproxeno;
• Porfiria hepática aguda;
• Deficiência de glicose-6-fosfato-desidrogenase;
• Grávidas ou amamentando.

Não deve ser usado por bebês com menos de 3 meses ou pesando menos de 5 kg.

Grávidas só devem usar com orientação médica. Informe seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez.

Vire o frasco de ponta cabeça e pressione para começar a sair as gotas.

Dose correta de Dipiralgin

O tratamento pode ser parado a qualquer momento sem prejuízo ao paciente.

Cada 1 mL = 20 gotas (com o frasco na posição vertical).

Adultos e adolescentes acima de 15 anos

20 a 40 gotas por vez, até no máximo 40 gotas 4 vezes ao dia.

Crianças devem tomar conforme o peso, seguindo esta tabela:

Se uma dose não fizer efeito suficiente ou quando a dor voltar, repita a dose respeitando a dose máxima diária.

Por segurança e eficácia, use somente pela boca.

Grupos especiais

Pacientes com problemas nos rins ou fígado devem evitar doses altas, pois o remédio demora mais para sair do corpo. Em tratamentos curtos não é preciso reduzir a dose.

Siga corretamente o modo de usar. Em dúvidas, consulte o farmacêutico.

Se os sintomas continuarem, procure seu médico ou dentista.

O que fazer se esquecer uma dose?

Se esquecer de tomar, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e tome na hora certa, respeitando o intervalo. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico, médico ou dentista.

Converse com seu médico se estiver em alguma destas situações, pois há risco de reações alérgicas graves:

• Asma, especialmente com pólipos nasais;
• Urticária crônica;
• Intolerância a álcool;
• Intolerância a corantes (como tartrazina) ou conservantes (como benzoatos).

Se você tem alergias, informe seu médico e use Dipiralgin só com orientação.

Dipirona pode causar queda de pressão, principalmente quando aplicada na veia.

Gravidez e amamentação

Não use nos primeiros 3 meses de gravidez. No segundo trimestre, use só após avaliação médica de riscos. Não use nos últimos 3 meses.

Evite amamentar durante e até 48 horas após usar Dipiralgin.

Dirigir e operar máquinas

Nas doses normais, não afeta concentração. Porém, com doses altas, principalmente com álcool, pode prejudicar reflexos em situações de risco.

Alergias cruzadas

Pessoas com reações alérgicas à dipirona podem ter risco com outros analgésicos.

Avisos importantes

Agranulocitose (queda de glóbulos brancos) causada por dipirona é rara mas grave. Pare de usar e procure médico imediatamente se tiver: febre, calafrios, dor de garganta ou feridas na boca.

Pancitopenia (queda de todas células do sangue)

Pare o tratamento e busque médico se tiver: mal-estar, infecções, febre persistente, manchas roxas, sangramento ou palidez.

Choque anafilático

Pode ocorrer principalmente em pessoas sensíveis.

Reações graves na pele

Reações como Síndrome de Stevens-Johnson (bolhas em mucosas) ou Necrólise Epidérmica Tóxica (pele como queimadura) foram relatadas. Pare imediatamente se aparecerem manchas, bolhas ou lesões.

Frequência dos efeitos colaterais:

• Muito comum (mais de 10% dos usuários).
• Comum (1% a 10% dos usuários).
• Incomum (0,1% a 1% dos usuários).
• Rara (0,01% a 0,1% dos usuários).
• Muito rara (menos de 0,01% dos usuários).

Problemas cardíacos

Síndrome de Kounis (problemas cardíacos junto com reações alérgicas).

Problemas imunológicos

Choque anafilático ou reações alérgicas graves podem ocorrer mesmo após uso anterior sem problemas.

Reações leves podem incluir coceira, vermelhidão, urticária, inchaço, falta de ar ou problemas digestivos.

Podem evoluir para coceira generalizada, inchaço grave, falta de ar intensa, batimentos irregulares, queda de pressão ou choque.

Em pessoas com asma, podem aparecer ataques asmáticos.

Problemas de pele

Podem ocorrer manchas na pele; raramente erupções cutâneas e em casos isolados síndromes graves como Stevens-Johnson.

Problemas no sangue

Anemia, agranulocitose, pancitopenia (às vezes fatal), redução de glóbulos brancos e plaquetas.

Podem ocorrer mesmo após uso anterior sem problemas.

Sinais de trombocitopenia incluem sangramentos e pontos vermelhos na pele.

Problemas vasculares

Queda de pressão, às vezes grave.

Problemas renais

Em casos raros, piora súbita da função dos rins (com menos urina ou perda de proteínas). A urina pode ficar avermelhada.

Informe seu médico, dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada.

Informe a empresa sobre reações entrando em contato com o SAC.

Idosos

Considerar possível comprometimento de fígado e rins.

Crianças

Recomenda-se supervisão médica em crianças pequenas.

Cada mL contém:

500mg de dipirona sódica.

Outros componentes: água purificada, álcool etílico, fosfato de sódio dibásico, metabissulfito de sódio, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica e sorbitol

Apresentação do Dipiralgin

Solução oral (gotas) 500mg/mL

Frascos com 10mL ou 20mL.

Uso oral.

Para adultos e crianças acima de 3 meses.

Sintomas

Náuseas, vômito, dor na barriga, problemas nos rins, sonolência, desmaio, convulsões, queda de pressão e batimentos cardíacos acelerados. Urina pode ficar vermelha.

Tratamento

Não há antídoto específico. Em ingestão recente, fazer lavagem estomacal ou usar carvão ativado. Hemodiálise pode ajudar a eliminar o remédio.

Em caso de overdose, busque socorro médico imediato e leve a embalagem. Para intoxicação, ligue para 0800 722 6001.

Dipirona pode reduzir níveis de ciclosporina no sangue. Monitore as concentrações quando usados juntos.

Uso com metotrexato pode aumentar toxicidade no sangue, principalmente em idosos. Evite combinação.

Dipirona pode reduzir efeito da aspirina na coagulação. Cuidado em pacientes que usam aspirina para proteção cardíaca.

Dipirona pode diminuir concentração de bupropiona. Cuidado ao usar juntos.

Não há dados sobre interação com alimentos ou interferência em exames.

Informe seu médico sobre outros remédios que está tomando.

Não há dados conhecidos sobre interação com alimentos.

Resultados de eficácia

Estudos mostram que dipirona é eficaz para alívio da dor e redução da febre em adultos e crianças. Comparada a outros analgésicos como paracetamol e ácido acetilsalicílico, demonstrou ação mais rápida e duradoura em alguns casos. Todos os estudos citados comprovam segurança e eficácia do medicamento quando usado conforme orientação.

Referências completas disponíveis na bula física.

Como o remédio funciona

Mecanismo de ação

Dipirona age como analgésico, antipirético e relaxante muscular. Seus efeitos começam em 30-60 minutos e duram cerca de 4 horas. O medicamento é transformado no corpo em substâncias ativas que atuam principalmente no sistema nervoso central.

Comportamento no organismo

Após tomar por via oral, é rapidamente absorvido e distribuído. É eliminado principalmente pela urina. Pacientes idosos ou com problemas no fígado/rim podem ter eliminação mais lenta.

Estudos de segurança

Estudos em animais mostram que altas doses podem causar toxicidade. Não foram encontrados efeitos cancerígenos ou teratogênicos em pesquisas. O potencial de mutação genética foi avaliado sem resultados conclusivos.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), protegido da luz.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

Líquido transparente amarelado a alaranjado.

Se notar mudança na aparência dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. Anvisa: 1.3531.0009.002-3
Reg. Anvisa: 1.3531.0009.001-5

Responsável: Farm. Mariana Suso Salgado
CRF RS 1 16951

Ifal - Ind. Com. Prod. Farmacêuticos Ltda.
Av. José Loureiro da Silva, 1211 - Camaquã - RS
CNPJ: 00.376.959/0001-26
Indústria brasileira

SAC
(51) 3671-5040

Siga corretamente as instruções. Se sintomas persistirem, procure médico.