Bula Dipigina Comprimido

Este remédio é indicado para aliviar dores e baixar a febre.

Como o Dipigina Comprimido age?

O Dipigina contém dipirona, usada para tratar dores e febre. O alívio começa em 30 a 60 minutos após tomar e dura cerca de 4 horas.

Não use Dipigina se você tem:

• Alergia à dipirona, componentes da fórmula ou remédios como fenazona ou fenilbutazona, incluindo histórico de agranulocitose (queda grave de glóbulos brancos);
• Problemas na medula óssea ou doenças do sangue;
• Chiado no peito, urticária, rinite ou inchaço após usar remédios como paracetamol ou ibuprofeno;
• Porfíria hepática (doença metabólica);
• Deficiência de G6PD (risco de anemia);
• Está grávida ou amamentando.

Não use em bebês menores de 3 meses ou com menos de 5 kg.

Grávidas só devem usar com orientação médica. Informe seu médico se suspeitar de gravidez.

Tome os comprimidos com água (meio a um copo), pela boca.

Dosagem do Dipigina Comprimido

O tratamento pode ser parado a qualquer momento sem prejuízo.

Adultos e adolescentes acima de 15 anos

1 a 2 comprimidos até 4 vezes ao dia.

Se uma dose não fizer efeito, repita respeitando o limite diário.

Use apenas por via oral. Não há estudos para outras formas de uso.

Pessoas com problemas nos rins ou fígado devem evitar doses altas. Em tratamentos curtos, não é preciso ajuste.

Idosos ou debilitados podem ter função renal ou hepática reduzida.

Siga as instruções. Se os sintomas continuarem, procure um médico ou dentista.

Não mastigue os comprimidos.

O que fazer se esquecer de tomar?

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte um farmacêutico ou médico.

Agranulocitose (queda de glóbulos brancos) é rara, mas grave. Pare de usar e vá ao médico se tiver febre, calafrios, dor de garganta ou feridas na boca.

Pancitopenia (queda de células do sangue)

Pare o tratamento se tiver mal-estar, infecção, febre persistente, manchas roxas, sangramento ou palidez.

Choque anafilático (reação alérgica grave)

Use com cuidado se tiver alergias, asma ou histórico de reações.

Reações graves na pele

Podem ocorrer síndromes como Stevens-Johnson (bolhas em mucosas) ou Lyell (pele descamando). Pare imediatamente se surgirem erupções ou bolhas.

Reações alérgicas graves

Risco maior se você tem:

• Asma com pólipos nasais;
• Urticária crônica;
• Intolerância a álcool (vermelhidão, espirros);
• Alergia a corantes ou conservantes.

Informe seu médico sobre alergias antes de usar.

Queda de pressão

Dipirona pode causar pressão baixa, principalmente em injeções.

Para evitar queda de pressão:

• Corrija problemas circulatórios em pacientes com pressão baixa, desidratação ou instabilidade;
• Cuidado em casos de febre alta.

Nestes casos, use com supervisão médica rigorosa.

Monitore pacientes com doenças cardíacas graves ou obstrução de vasos cerebrais.

Pessoas com problemas nos rins ou fígado devem evitar doses altas.

Sensibilidade cruzada

Quem tem reações a dipirona pode ter risco com outros analgésicos ou pirazolonas.

Interações com outros remédios

Dipirona pode reduzir níveis de ciclosporina. Monitore durante o uso conjunto.

Evite usar com metotrexato (aumenta toxicidade no sangue), especialmente em idosos.

Pode reduzir efeito do ácido acetilsalicílico na coagulação. Cuidado em pacientes que usam para proteção cardíaca.

Pode diminuir concentração de bupropiona. Cuidado ao usar juntos.

Com alimentos

Sem dados sobre interação.

Com exames laboratoriais

Sem dados sobre interferência.

Informe ao médico sobre outros remédios que usa.

Frequência das reações:

• Muito comum (mais de 10% dos usuários).
• Comum (1% a 10%).
• Incomum (0,1% a 1%).
• Rara (0,01% a 0,1%).
• Muito rara (menos de 0,01%).

Problemas cardíacos

Síndrome de Kounis (eventos coronarianos com reações alérgicas).

Reações alérgicas graves

Choque anafilático, reações alérgicas graves que podem ser fatais. Podem ocorrer mesmo após uso anterior sem problemas.

Geralmente aparecem na primeira hora: coceira, vermelhidão, urticária, inchaço, falta de ar ou problemas digestivos.

Podem evoluir para coceira intensa, inchaço grave, chiado no peito, arritmia, queda de pressão ou choque.

Em asmáticos, pode causar ataques de asma.

Problemas de pele

Erupções fixas, rash ou síndromes graves como Stevens-Johnson ou Lyell. Pare o remédio se ocorrer.

Problemas no sangue

Anemia aplástica, agranulocitose, pancitopenia, redução de glóbulos brancos ou plaquetas.

Sinais: inflamações na boca/ânus, dor de garganta, febre persistente. Em trombocitopenia: sangramentos e pontos vermelhos.

Problemas vasculares

Queda de pressão passageira.

Problemas renais

Piora da função renal (principalmente com histórico), redução de urina ou perda de proteínas na urina. Urina pode ficar avermelhada.

Informe ao médico sobre qualquer reação adversa.

Gravidez e amamentação

Não use nos primeiros 3 meses de gravidez. No segundo trimestre, só com avaliação médica. Evite nos últimos 3 meses.

Metabólitos passam para o leite. Evite amamentar durante e até 48h após o uso.

Idosos

Pode haver redução da função renal ou hepática.

Crianças

Não use em menores de 3 meses ou abaixo de 5 kg. Comprimidos não são indicados para menores de 15 anos. Crianças pequenas devem usar sob supervisão médica.

Dirigir e operar máquinas

Nas doses recomendadas, não afeta concentração. Doses altas podem prejudicar, especialmente com álcool.

Apresentações

Comprimido com 500 mg de dipirona.

Embalagens com 10, 20 ou 280 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos e adolescentes acima de 15 anos.

Composição

Cada comprimido contém:

*Equivalente a 527 mg de dipirona monohidratada.

Excipientes: lactose, povidona, amido glicolato de sódio, estearato de magnésio, dióxido de silício, água purificada.

Sintomas

Náuseas, vômito, dor abdominal, problemas nos rins, tontura, sonolência, coma, convulsões, queda de pressão ou arritmia. Urina pode ficar avermelhada.

Tratamento

Não há antídoto específico. Em ingestão recente, lave o estômago ou use carvão ativado. Alguns metabólitos podem ser removidos por hemodiálise.

Em caso de overdose, busque socorro imediato e leve a embalagem. Ligue para 08007226001.

• Ciclosporina: dipirona pode reduzir seus níveis. Monitore as concentrações.
• Metotrexato: pode aumentar toxicidade no sangue. Evite combinar.
• Ácido acetilsalicílico: pode reduzir efeito na coagulação. Cuidado em uso para proteção cardíaca.
• Bupropiona: pode reduzir concentração no sangue. Use com cuidado.

Interferência em exames

Pode interferir em exames que usam reações de Trinder (ex: creatinina, triglicérides, colesterol HDL, ácido úrico).

Sem dados sobre interação com alimentos.

Resultados de eficácia

Comprimido

Estudos mostram que dipirona oral alivia dores de cabeça tensionais e enxaquecas melhor que placebo, com início de ação em 30-60 minutos.

Em febre tifóide, mostrou melhor efeito antipirético que paracetamol.

Referências Bibliográficas

Tulunay FC et al. Funct Neurol. 2004; Martínez-Martín P et al. Cephalalgia. 2001; Ajgaonkar VS et al. J Int Med Res. 1988.

Mecanismo de ação

Dipirona é transformada em metabólitos ativos (4-MAA e 4-AA) com efeitos analgésicos e antipiréticos. Age principalmente no sistema nervoso central, com início em 30-60 minutos e duração de ~4h.

Farmacocinética

Após uso oral, biodisponibilidade ~90%. Ligação a proteínas: 58% (MAA). Meia-vida: 2,7-11,2h conforme metabólito. Excretada principalmente na urina.

Idosos e pacientes com cirrose têm eliminação mais lenta. Insuficiência renal reduz eliminação de alguns metabólitos.

Segurança pré-clínica

Estudos em animais mostraram toxicidade em doses altas. Sem evidência de mutagenicidade, carcinogenicidade ou teratogenicidade relevante.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), longe de luz e umidade.

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

Comprimido redondo, branco, liso e plano.

Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS 1.0571.0028

Farm. Resp.:
Rander Maia
CRF-MG nº 2546

Belfar LTDA.
Rua Alair Marques Rodrigues, 516
Belo Horizonte/MG - CEP: 31.560-220
CNPJ: 18.324.343/0001-77
Indústria Brasileira

SAC: 0800 031 0055

Venda sob prescrição médica.