Bula Dinorá

Dinorá é um remédio com hormônio (dienogeste) usado para aliviar as dores causadas pela endometriose (quando o tecido que reveste o útero cresce em outros lugares). Tomar um comprimido por dia reduz o tecido afetado e diminui sintomas como dor pélvica e cólicas fortes na menstruação.

O dienogeste é um hormônio que reduz a produção e ação do estradiol no endométrio (tecido interno do útero), diminuindo o crescimento das células afetadas pela endometriose.

Não use Dinorá se tiver alguma das condições abaixo:

Converse com seu médico antes de usar se tiver:

• Problemas de coagulação (trombose);
• Doenças cardíacas graves como infarto, AVC ou angina;
• Diabetes com danos nos vasos sanguíneos;
• Doença grave no fígado (como pele amarelada ou coceira);
• Tumor no fígado (benigno ou maligno);
• Câncer influenciado por hormônios (mama ou órgãos genitais);
• Sangramento vaginal sem causa conhecida;
• Alergia ao dienogeste ou qualquer componente do remédio.

Se qualquer dessas situações surgir durante o uso, pare de tomar e procure seu médico imediatamente.

Comece a tomar em qualquer dia do ciclo menstrual.

Tome 1 comprimido por dia, sempre no mesmo horário, com água. Continue tomando mesmo com sangramento. Quando acabar a cartela, comece outra sem pausa.

Informações para casos especiais

Crianças e adolescentes

Não use antes da primeira menstruação.

Problemas nos rins

Não é necessário ajuste de dose.

Tempo de tratamento

Seu médico dirá por quanto tempo tomar.

O que fazer se tiver vômito ou diarreia?

Se vomitar até 4 horas após tomar o comprimido, siga as instruções para esquecimento de dose. Em casos de diarreia forte, consulte seu médico.

Siga sempre as orientações médicas sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Tome o comprimido assim que lembrar e continue no horário normal no dia seguinte. Se vomitar ou tiver diarreia forte até 4 horas depois de tomar, repita a dose.

Parar o tratamento pode fazer os sintomas voltarem.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Converse com seu médico antes de começar o tratamento.

Dinorá não é contraceptivo. Para evitar gravidez, use métodos não hormonais (como camisinha). Evite métodos de temperatura ou muco cervical, pois o remédio altera esses sinais.

Avise seu médico se tiver:

• Histórico de trombose na família;
• Tabagismo;
• Sobrepeso;
• Familiar com câncer de mama;
• Depressão;
• Pressão alta;
• Problemas no fígado;
• Diabetes na gravidez;
• Manchas na pele (evite sol);
• Gravidez fora do útero ou problemas nas trompas.

Risco de trombose

O risco de coágulos é ligeiramente maior com medicamentos hormonais. Aumenta com idade, sobrepeso, histórico pessoal ou familiar. Avise seu médico antes de cirurgias ou imobilização prolongada.

Alterações no sangramento

Dinorá pode mudar seu ciclo menstrual. Sangramentos intensos podem causar anemia - consulte seu médico se isso ocorrer.

Gravidez e amamentação

Não use durante a gravidez. Durante a amamentação, o remédio passa para o leite - discuta com seu médico se deve parar o tratamento ou a amamentação.

Sinais de alerta (procure médico imediatamente)

• Tosse incomum;
• Dor forte no peito;
• Falta de ar;
• Dor de cabeça intensa;
• Alterações na visão;
• Dificuldade para falar;
• Tonturas;
• Fraqueza muscular;
• Dor abdominal forte;
• Inchaço ou dor nas pernas.

Pode causar efeitos indesejados, principalmente nos primeiros meses. Sangramentos irregulares são comuns.

Comuns (até 1 em 10 pessoas):

• Aumento de peso;
• Mudanças de humor, insônia;
• Dor de cabeça;
• Náusea, dor abdominal;
• Acne, queda de cabelo;
• Dor nas costas;
• Sensibilidade nos seios;
• Sangramento irregular;
• Cansaço.

Menos comuns (até 1 em 100 pessoas):

• Anemia;
• Ansiedade;
• Olhos secos;
• Zumbido;
• Problemas digestivos;
• Alterações na pele;
• Dores musculares;
• Infecções urinárias;
• Corrimento vaginal.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Comprimido 2 mg

Embalagens com 28, 30, 56, 84 ou 168 comprimidos.

Uso oral. Para adultos e adolescentes acima de 12 anos.

Cada comprimido tem:

*Excipientes: lactose, amido, celulose, crospovidona, talco, povidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, óxido de ferro amarelo.

Não tome mais comprimidos que o prescrito. Em caso de superdose acidental, procure atendimento médico.

Em emergências, ligue para 0800 722 6001.

Informe ao médico todos os remédios que usa.

Dinorá pode ter efeito reduzido por:

• Erva-de-São-João;
• Remédios para epilepsia ou tuberculose;
• Alguns antibióticos.

Dinorá pode ter efeito aumentado por:

• Antifúngicos;
• Alguns antibióticos;
• Remédios para pressão.

Evite suco de toranja (grapefruit) durante o tratamento.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Alimentos gordurosos não interferem na ação do remédio.

Resultados

Estudos mostram que dienogeste reduz significativamente a dor pélvica da endometriose em comparação com placebo. O efeito se mantém com uso prolongado (até 15 meses).

Características

Dienogeste age reduzindo a produção de estradiol, criando um ambiente que diminui o tecido endometrial fora do útero. Não causa perda óssea significativa em adultos.

Absorção e eliminação

É rapidamente absorvido (pico em 1.5h). Metabolizado no fígado e eliminado principalmente pela urina. Meia-vida de 9-10 horas.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), longe da umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Aspecto

Comprimido amarelo, redondo e liso.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Leia esta bula antes de usar. Verifique validade e integridade da embalagem.

Converse com seu médico sobre benefícios e riscos.

Informe qualquer reação adversa nova ou piora de sintomas.

MS-1.2675.0404

Farm. Resp.:
Dr. Carlos Alberto Fonseca de Moraes
CRF-SP nº 14.546

Registrado por:
Nova Química Farmacêutica S/A.
Hortolândia/SP
CNPJ: 72.593.791/0001-11

Fabricado por:
EMS S/A - Brasília/DF

Venda sob prescrição médica.