Bula Dine

Dine é um remédio com hormônio (dienogeste) usado para tratar as dores causadas pela endometriose (quando o tecido que reveste o útero cresce em outros lugares do corpo).

Tomar um comprimido de Dine por dia reduz o tecido afetado e alivia sintomas como dor pélvica e cólicas menstruais fortes.

Como o Dine age no organismo?

O dienogeste, princípio ativo do Dine, diminui a produção e ação do hormônio estradiol no endométrio (tecido interno do útero), reduzindo o crescimento anormal desse tecido.

Converse com seu médico antes de usar Dine se tiver:

• Problemas de coagulação (trombose) como coágulos nas pernas ou pulmões;
• Doenças cardíacas graves como infarto, derrame ou angina;
• Diabetes com complicações nos vasos sanguíneos;
• Doença grave no fígado (sintomas como pele amarelada ou coceira);
• Tumores no fígado;
• Câncer influenciado por hormônios (mama ou órgãos genitais);
• Sangramento vaginal sem causa conhecida;
• Alergia ao dienogeste ou qualquer componente do remédio.

Se qualquer dessas situações surgir durante o tratamento, pare de tomar e procure seu médico imediatamente.

Comece a tomar os comprimidos em qualquer dia da menstruação.

Tome um comprimido por dia sempre no mesmo horário, sem pausa entre as cartelas. Continue tomando mesmo se tiver sangramento.

Informações para grupos especiais:

Crianças e adolescentes

Não use antes da primeira menstruação. Segurança em adolescentes (da primeira menstruação aos 18 anos) ainda não está totalmente comprovada.

Problemas nos rins

Não é necessário ajuste de dose para quem tem alteração renal.

Tempo de tratamento

Seu médico determinará por quanto tempo você deve usar Dine.

Vômito ou diarreia forte

Se vomitar até 4 horas após tomar o comprimido, siga as orientações para esquecimento de dose. Em casos de diarreia intensa, consulte seu médico.

Siga corretamente as orientações médicas sobre horários, doses e duração do tratamento. Não pare sem consultar seu médico.

O que fazer se esquecer de tomar o Dine?

Tome o comprimido esquecido assim que lembrar e continue no horário habitual no dia seguinte. Se vomitar ou tiver diarreia forte, tome outro comprimido.

Parar o tratamento pode fazer os sintomas da endometriose voltarem.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Converse com seu médico antes de iniciar o tratamento.

Dine não é contraceptivo. Para evitar gravidez, use métodos não hormonais como camisinha.

Não confie em métodos como tabelinha, pois Dine altera sinais do ciclo menstrual.

Avise seu médico se tiver:

• Histórico de trombose na família;
• Tabagismo;
• Sobrepeso;
• Histórico familiar de câncer de mama;
• Depressão;
• Pressão alta;
• Problemas no fígado;
• Diabetes;
• Manchas na pele (evite sol);
• Gravidez fora do útero anterior ou problemas nas trompas.

Risco de trombose

Usuárias de Dine têm risco levemente aumentado de coágulos sanguíneos. O risco é maior em fumantes, acima do peso, durante cirurgias ou imobilização prolongada.

Informe seu médico antes de procedimentos cirúrgicos.

Alterações no sangramento

Dine pode alterar seu ciclo menstrual. Sangramentos intensos podem causar anemia - nesses casos, consulte seu médico.

Sinais de alerta - procure médico imediatamente se tiver:

• Tosse incomum ou falta de ar;
• Dor forte no peito;
• Dor de cabeça intensa ou alterações visuais;
• Dificuldade para falar ou entender;
• Tonturas ou desmaios;
• Fraqueza ou dormência corporal;
• Dor abdominal forte;
• Inchaço ou dor intensa nas pernas.

Informe sempre seu médico sobre outros remédios que usa. Não se automedique.

Efeitos indesejáveis são mais comuns nos primeiros meses e geralmente melhoram com o tempo.

Seu ciclo menstrual pode mudar: sangramentos irregulares, escassos ou ausentes.

Comuns (até 1 em 10 mulheres)

• Aumento de peso;
• Mudanças de humor, insônia;
• Dor de cabeça;
• Náusea, dor abdominal;
• Acne ou queda de cabelo;
• Dor nas costas;
• Sensibilidade nos seios;
• Sangramento irregular;
• Cansaço.

Incomuns (até 1 em 100 mulheres)

• Anemia;
• Ansiedade;
• Zumbidos;
• Pressão baixa;
• Problemas digestivos;
• Alterações na pele;
• Infecção urinária;
• Corrimento vaginal.

Este é um medicamento novo. Reporte qualquer reação não descrita aqui ao seu médico.

Idosos

Não há indicação relevante para esta faixa etária.

Problemas no fígado

Não use se tiver alterações hepáticas.

Gravidez e amamentação

Não use durante a gravidez. Durante amamentação, o medicamento passa para o leite - discuta riscos e benefícios com seu médico.

Fertilidade

Dine não é contraceptivo. Use métodos não hormonais para evitar gravidez. O ciclo menstrual normaliza em até 2 meses após parar o tratamento.

Dirigir ou operar máquinas

Não afeta essas habilidades.

Cada comprimido contém:

*Componentes inativos: dextroalfatocoferol, croscarmelose sódica, hipromelose, celulose microcristalina, lactose monoidratada, amido, dióxido silício, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, corante óxido de ferro preto, corante laca amarelo, mica, polissorbato 80.

Não tome mais comprimidos que o receitado.

Não há relatos de intoxicação grave por superdose. Se uma criança ingerir, procure médico.

Em caso de overdose, busque atendimento de emergência. Ligue 0800 722 6001.

Converse com seu médico antes de associar outros medicamentos.

Remédios que reduzem efeito do Dine:

Anticonvulsivantes (fenitoína, carbamazepina), antibióticos (rifampicina) e erva-de-são-joão.

Remédios que aumentam efeito do Dine:

Antifúngicos (cetoconazol), alguns antibióticos (eritromicina) e suco de toranja.

Dine pode alterar resultados de exames:

Testes de fígado, tireoide, colesterol, glicemia e coagulação podem sofrer alterações.

Alimentos gordurosos não interferem na absorção do medicamento.

Eficácia comprovada:

Estudos mostram que Dine reduz significativamente a dor pélvica da endometriose em comparação com placebo. Após 3 meses, 37% das pacientes tiveram redução de 50% na dor.

Características do medicamento:

Dienogeste age diminuindo os níveis de estradiol e inibindo o crescimento do tecido endometrial fora do útero. Não causa perda óssea significativa.

Como o corpo processa o Dine:

• Absorção: Rápida e quase completa após ingestão
• Pico no sangue: 1.5 horas após tomar
• Eliminação: Principalmente pela urina (meia-vida de 9-10 horas)

Mantenha em temperatura ambiente (15°C a 30°C), longe da umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Características do comprimido:

Comprimido redondo, verde brilhante.

Não use se houver alterações na aparência, mesmo dentro do prazo de validade.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Venda exclusiva com receita médica.

MS: 1.0372.0244

Farm. Resp.:
Dra. Silmara Souza Carvalho Pinheiro.
CRF-SP n° 37.843

Registrado por:
Supera Farma Laboratórios S.A.
Avenida das Nações Unidas, 22532, bloco 1
Vila Almeida – São Paulo – SP.
CNPJ: 43.312.503/0001-05
Indústria Brasileira

Fabricado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Rod. Pres. Castelo Branco, km 35,6 - Itapevi – SP.

Comercializado por:
Supera RX Medicamentos Ltda.
Rua Guará S/N, Quadra 04/05/06, Galpão 08
Aparecida de Goiânia – GO.