Bula Dinaflex

Dinaflex^® é usado no tratamento de artrose (desgaste das juntas) ou osteoartrite (inflamação grave com danos nos ossos das articulações) em estágios iniciais e avançados e seus sintomas.

Dinaflex^® atua na cartilagem que protege as articulações, desacelerando o processo de deterioração. Assim, reduz a dor e a dificuldade de movimentação, sintomas comuns em problemas que afetam a cartilagem.

Não use Dinaflex^® se você tiver:

• Alergia à glicosamina ou qualquer ingrediente do remédio;
• Fenilcetonúria.

Gestantes só devem usar sob orientação médica ou de dentista.

Dinaflex^® deve ser ingerido por via oral.

Despeje o pó do envelope em um copo com água, espere de 2 a 5 minutos e mexa com uma colher antes de beber.

Dose recomendada

Tomar 1 envelope diariamente conforme prescrição médica.

O tempo de tratamento é definido pelo médico. Nunca exceda um envelope por dia.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, quantidade e duração do tratamento.

Não pare de tomar sem consultar seu médico.

Se você esquecer uma dose, tome apenas o envelope do dia seguinte. Nunca tome duas doses juntas.

Em caso de dúvidas, consulte seu farmacêutico, médico ou dentista.

Use com atenção se você tiver:

• Problemas digestivos;
• Úlcera gástrica ou intestinal prévia;
• Diabetes;
• Doenças nos rins, fígado ou coração.

Informe imediatamente seu médico se surgirem úlceras ou sangramentos digestivos durante o tratamento. Pode ser necessário interromper o Dinaflex^®.

Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Gestantes só devem usar com orientação profissional.

Avise seu médico se estiver amamentando.

Reações mais comuns:

• Desconforto no estômago, diarreia, enjoo, coceira e dor de cabeça (geralmente leves a moderados).

Podem ocorrer alergias com manchas na pele.

Reações menos frequentes: inchaço nas extremidades e batimentos cardíacos acelerados; raramente sonolência e insônia; leves como má digestão, vômito, dor abdominal, prisão de ventre, azia e perda de apetite.

Comunique qualquer reação indesejada ao médico ou farmacêutico. Informe também o SAC.

Pó para solução oral 1,5 g

Embalagens com 15 ou 30 envelopes.

Via oral.

Para adultos.

Cada envelope contém:

1,5 g de sulfato de glicosamina (equivalente a 1,884 g de sulfato de glicosamina cloreto de sódio).

Componentes inativos: aspartamo, sorbitol, ácido cítrico e macrogol.

Não existe antídoto específico. Em caso de superdosagem, são indicadas medidas de suporte clínico.

Se tomar uma dose muito alta, busque ajuda médica imediatamente com a embalagem. Em intoxicações, ligue para 0800 722 6001.

Informe seu médico se estiver usando:

• Tetraciclinas, penicilina, cloranfenicol ou diuréticos (como hidroclorotiazida).

Dinaflex^® pode ser combinado com analgésicos ou anti-inflamatórios.

Sempre informe ao médico sobre outros medicamentos em uso.

Não use remédios sem orientação médica.

Eficácia comprovada

Estudos clínicos mostraram que o sulfato de glicosamina retarda a progressão da osteoartrite^5,6,7. Análises de 15 estudos controlados comprovaram sua eficácia na preservação da articulação e redução de sintomas. A degeneração da cartilagem diminui com uso diário mínimo de 1.500 mg por três anos ou mais⁵.

Em pesquisa com 202 pacientes com osteoartrite moderada no joelho, aqueles que usaram 1.500 mg de sulfato de glicosamina tiveram melhora significativa na articulação após três anos, enquanto o grupo placebo apresentou piora⁶.

Outro estudo confirmou que a administração oral diária de 1.500 mg de sulfato de glicosamina previne danos articulares em osteoartrite de joelho após três anos. Os sintomas melhoraram 20-25% no grupo tratado versus piora no grupo placebo⁷.

Propriedades farmacológicas

Mecanismo de ação

A glicosamina é essencial para a produção de componentes das articulações, tendões e outros tecidos¹. Estimula a regeneração da cartilagem, equilibrando processos degenerativos na osteoartrose⁸. Sua reposição suplementa deficiências locais em articulações danificadas^1,2.

Tem ação anti-inflamatória não relacionada à inibição de ciclo-oxigenase⁹.

Comportamento no organismo

A glicosamina é rapidamente absorvida (biodisponibilidade oral de 26%)^18,19. Concentra-se na cartilagem articular, fígado e rins. Cerca de 30% é eliminado pela urina^18,20. Não há dados específicos para idosos ou portadores de doenças hepáticas/renais¹⁸.

Referências

1- Matheson AJ, Perry CM. Glucosamine: a review of its use in the management of osteoarthritis. Drugs Aging. 2003;20(14):1041-60.
2- Deal CL, Moskowitz RW. Nutraceuticals as therapeutic agents in osteoarthritis. The role of glucosamine, chondroitin sulfate, and collagen hydrolysate. Rheum Dis Clin North Am.1999;25(2):379-95.
3- Setnikar I, Rovati LC. Absorption, distribution, metabolism and excretion of glucosamine sulfate. A review. Arzneimittelforschung. 2001;51(9):699-725.
4- Drugdex Drug Evaluations; Glucosamine, Micromedex, 2007.
5- Richy F, Bruyere O, Ethgen O, Cucherat M, Henrotin Y, Reginster JY. Structural and symptomatic efficacy of glucosamine and chondroitin in knee osteoarthritis: a comprehensive meta-analysis. Arch Intern Med. 2003;163(13):1514-22.
6- Pavelka K, Gatterova J, Olejarova M, Machacek S, Giacovelli G, Rovati LC. Glucosamine sulfate use and delay of progression of knee osteoarthritis: a 3- year, randomized, placebo-controlled, double-blind study. Arch Intern Med. 2002;162(18):2113-23.
7- Reginster JY, Deroisy R, Rovati LC, Lee RL, Lejeune E, Bruyere O, Giacovelli G, Henrotin Y, Dacre JE, Gossett C. Long-term effects of glucosamine sulphate on osteoarthritis progression: a randomised, placebo-controlled clinical trial. Lancet. 2001;357(9252):251-6.
8- Vidal y Plana RR, KARZEL K: Glucosamine: its importance for the metabolism of articular cartilage. 2. Studies on articular cartilage. Fortschr Med. 1980 Jun 5;98(21):801-6. German.
9- Reichelt A, Forster KK, & Fischer M: Efficacy and safety of intramuscular glucosamine sulfate in osteoarthritis of the knee: a randomised, placebo-controlled, double-blind study. Arzneimittelforschung 1994; 44:75-80.
10- Reyes G C, Koda RT, Lien E J: Glucosamine and chondroitin sulfates in the treatment of osteoarthritis: a survey. Progress in Drug Research. 2000; 55:81-103.
11- RTECS: Registry of Toxic Effects of Chemical Substances. National Institute for Occupational Safety and Health. Cincinnati, OH (Internet Version). Edition expires 2001; provided by Thomson Healthcare Inc., Greenwood Village, CO.
12- S Fabro: The Reproductive Toxicology Center (eds): REPROTOX (electronic version). Georgetown University Medical Center and Reproductive Toxicology Center, Columbia Hospital for Women Medical Center. Washington, DC (Internet Version). Edition expires Feb/28/1999; provided by Thomson Healthcare Inc., Greenwood Village, CO.
13- Tapadinhas MJ, Rivera IC, & Bignamini AA: Oral glucosamine sulphate in the management of arthrosis: report on a multi-centre open investigation in Portugal. Pharmatherapeutica 1982; 3:157-168.
14- Qiu GX, Gao SN, & Giacovelli G: Efficacy and safety of glucosamine sulfate versus ibuprofen in patients with knee osteoarthritis. Arzneim-Forsch/Drug Res 1998; 48:469-474.
15- Barclay TS, Tsourounis C, & McCart GM: Glucosamine. Ann Pharmacother 1998; 32:574-580.
16- Drovanti A, Bignamini AA, & Rovati AL: Therapeutic activity of oral glucosamine sulfate in osteoarthritis: a placebo-controlled doubleblind investigation. Clin Ther 1980; 3:260-272.
17- da Camara CC, Dowless GV: Glucosamine sulfate for osteoarthritis. Ann Pharmacother. 1998 May;32(5):602-3.
18- Matheson AJ & Perry CM. Glucosamine. A review of its use in the management of osteoarthritis. Drugs Aging 2000; 20 (14): 1041-1060.
19- Setnikar I et al. Pharmacokinetics of glucosamine in man. Arzneimittelforschung 1993; 43(10):1109-
20- Drugdex Drug Evaluations, Glucosamine; Micromedex, 2007.

Conservar em temperatura ambiente (15º - 30ºC), longe de luz e umidade.

Prazo de validade: 36 meses a partir da fabricação.

Lote e datas: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto físico

Dinaflex^® é um granulado branco em envelopes.

Se notar alterações no produto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.2214.0031

Responsável técnico:
Marcia da Costa Pereira
CRF-SP nº 32.700

Produzido por:
Zodiac Produtos Farmacêuticos S.A
Rodovia Vereador Abel Fabrício Dias, 3400
Pindamonhangaba – SP
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Indústria Brasileira

SAC
0800 016 6575

Venda sob prescrição médica.