Bula Din

Baixar febre e aliviar dores leves a moderadas como: desconfortos em gripes e resfriados, dor de cabeça, dor de dente, dor nas costas, dores musculares, dores de artrite e cólicas menstruais.
- Alívio de dores de cabeça, útil também para dores leves a moderadas em gripes e resfriados, dor de dente, dor nas costas, dores musculares, dores leves de artrite, cólicas menstruais e redução de febre.
Dor, febre, inflamação.
- Combate gripes, resfriados e nariz entupido. Alivia coriza, febre, dor de cabeça, dores musculares e outros sintomas de gripe.
Analgésico e antitérmico. Trata sintomas de resfriado e gripe como febre, nariz entupido e coriza.
- Alívio temporário de sintomas de gripes, resfriados, sinusites (nariz entupido, coriza, mal-estar, dores no corpo, dor de cabeça) e redução de febre.
Alívio de inflamação, inchaço e dor após batidas ou ferimentos.
Reações após cirurgias (bucal, extração de dentes, parto, operações de cabeça e pescoço, rinoplastia).
Analgésico e antitérmico. Também usado como descongestionante nasal em problemas respiratórios.
- Trata sintomas de gripes e resfriados, aliviando rápido dor de cabeça, dores musculares, febre, tosse, nariz entupido e coriza.

Alergia aos componentes da fórmula.
- Não usar se tiver alergia a paracetamol ou cafeína.
- Não usar em crianças menores de 12 anos
Alergia aos componentes.
Casos de úlcera no estômago ou intestino, problemas de coagulação (sangramentos), anemia ou deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase.
- Contraindicado para quem tem alergia aos componentes.
- Não usar em pacientes com pressão alta grave, doença do coração, diabetes, glaucoma, próstata aumentada, doença renal crônica, problemas graves no fígado, problemas na tireoide.
- Grávidas e lactantes.
Alergia aos componentes.
Nos primeiros 3 meses de gravidez.
Pacientes com glaucoma de ângulo estreito.
Não usar em pacientes com úlcera, doença grave das artérias do coração, pressão alta grave, problemas graves no fígado ou usando inibidores da MAO.
- Não usar em pacientes com alergia ao paracetamol, pseudoefedrina ou qualquer componente.
- Não usar em pacientes com doenças cardíacas, pressão alta, problemas de tireoide, diabetes, dificuldade para urinar por aumento da próstata.
- Não usar em crianças menores de 12 anos.
Alergia aos componentes.
Pacientes com problemas graves no fígado.
Alergia aos componentes.
Nos primeiros 3 meses de gravidez.
Pacientes com glaucoma de ângulo estreito.
- Alergia a qualquer componente.
- Portadores de glaucoma de ângulo estreito, diabetes, úlcera no estômago ou intestino. Não usar no primeiro trimestre de gravidez nem em recém-nascidos.

Uso oral: Tomar com estômago vazio.

Adultos e crianças acima de 12 anos:

- 500 a 1000 mg, 3 a 4 vezes ao dia. Máximo de 4 g por dia.

Crianças até 12 anos:

- 10 mg por kg de peso (Máximo de 230 mg por dose) 3 ou 4 vezes ao dia, de 4 em 4 ou 6 em 6 horas.

Comprimido Efervescente

Pacientes com problemas nos rins, fígado, que bebem álcool regularmente, abaixo do peso ou desnutridos devem consultar médico antes de usar. Cada comprimido tem 427mg de sódio (854mg por dose de 2 comprimidos) - importante para dietas com pouco sal. Cada comprimido tem 62,5mg de sorbitol. Se tiver intolerância rara à frutose, não usar.

Grávidas devem consultar médico antes de usar. Use a menor dose eficaz pelo menor tempo possível. Paracetamol passa no leite materno, mas em doses normais não causa problemas. Pode ser usado durante amamentação.

Não há contraindicação durante amamentação. Não recomendado para crianças abaixo de 12 anos. Pacientes com baixa glutationa podem ter risco de acidose metabólica. Pessoas com infecção grave, desnutrição, muito abaixo do peso ou que bebem muito álcool podem ter risco aumentado de acidose.

Sintomas de acidose: respiração rápida, profunda, difícil, enjoo, vômito, falta de apetite. Procure médico imediatamente se tiver esses sintomas.

Não use outro produto com Paracetamol. Grávidas só devem usar com orientação médica.

Comprimido Revestido / Suspensão Oral / Gotas / Comprimido Mastigável

Não ultrapasse a dose recomendada de paracetamol.

Raramente podem ocorrer reações graves na pele. Se tiver erupção cutânea ou sinais de alergia, pare de usar.

Uso com álcool

Quem bebe álcool frequentemente pode ter risco aumentado de problemas no fígado se tomar mais que a dose recomendada. Profissionais de saúde devem alertar pacientes sobre não ultrapassar as doses.

O álcool pode afetar como o corpo processa o paracetamol.

Estudos mostram que doses normais de paracetamol não causam problemas no fígado em quem bebe moderadamente.

Gravidez (Categoria B) e Amamentação

Grávidas e lactantes devem usar por pouco tempo.

Paracetamol é Categoria B para grávidas: estudos em animais não mostraram risco, mas não há estudos controlados em grávidas.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Estudos indicam que paracetamol, usado corretamente, não prejudica grávida ou feto.

O paracetamol passa para o feto, mas é processado sem problemas. Doses normais não trazem risco.

Paracetamol passa pouco no leite materno. Doses normais não prejudicam bebês.

Uso em pacientes com problemas no fígado

Pode ser usado em pacientes com doenças hepáticas. Estudos mostram que doses terapêuticas são bem toleradas.

Doses repetidas foram testadas em adultos com problemas no fígado sem causar danos.

Uso em pacientes com problemas nos rins

Não há evidências de que pacientes com problemas renais processem o remédio de forma diferente. Pode ser usado sem ajuste de dose.

Não use outro produto com paracetamol.

Exclusivo Comprimido Revestido / Gotas / Comprimido Mastigável

Uso em idosos:

Não há restrições específicas para idosos. Não precisa ajustar dose.

Exclusivo Gotas

Não administrar diretamente na boca.

Exclusivo Comprimido Mastigável

Se a dor ou febre piorarem ou durarem mais de cinco dias, ou se surgirem novos sintomas, vermelhidão ou inchaço, pare de usar e procure médico.

Se dor de garganta durar mais de dois dias com febre, dor de cabeça, bolhas, erupções, enjoo ou vômito, procure médico.

Exclusivo Suspensão Oral

Paracetamol suspensão oral 100mg/mL e 32 mg/mL são só para crianças.

Atenção: Contém açúcar - use com cuidado em diabéticos.

Pó para Preparação

Pare de usar se aparecer vermelhidão ou inchaço, se a dor piorar ou durar mais de 10 dias, ou se a febre piorar ou durar mais de 3 dias.

Paracetamol pode causar danos graves no fígado em alcoólatras, mesmo em dose normal.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina.

Não use com álcool. Não use outro produto com paracetamol.

Gravidez e Amamentação

Categoria B: Grávidas só devem usar com orientação médica.

Comprimido Efervescente / Suspensão Oral

Este remédio pode causar alguns efeitos indesejados.

Reações muito raras (<1/10.000)

Dificuldade para respirar em pessoas sensíveis; reações alérgicas graves na pele; problemas no fígado; redução de plaquetas.

Se tiver qualquer reação, pare de usar e consulte médico.

Em casos de efeitos adversos, notifique ao NOTIVISA (www.anvisa.gov.br) ou à Vigilância Sanitária.

Comprimido Revestido

Podem ocorrer reações raras. Se tiver reação alérgica, pare de usar.

Reações adversas identificadas:

Reação muito rara (< 1/10.000):

Problemas no sistema imunológico

Reação alérgica grave; urticária, coceira, erupções na pele.

Pequenos aumentos nas enzimas do fígado podem ocorrer, mas geralmente melhoram sozinhos.

Em casos de efeitos adversos, notifique ao VIGIMED (portal.anvisa.gov.br/vigimed) ou à Vigilância Sanitária.

Gotas

Podem ocorrer reações raras. Se tiver reação alérgica, pare de usar.

Reações adversas identificadas:

Reações muito raras (menos de 0,01% dos pacientes):

Urticária, coceira, vermelhidão, alergia e aumento de enzimas do fígado.

Em casos de efeitos adversos, notifique ao NOTIVISA (www.anvisa.gov.br) ou à Vigilância Sanitária.

Comprimido Mastigável

Reações muito raras (menos de 0,01% dos pacientes):

Urticária, vermelhidão, coceira, reações alérgicas graves, aumento de enzimas do fígado e erupções na pele.

Se tiver reação alérgica, pare de usar.

Em casos de efeitos adversos, notifique ao VIGIMED (portal.anvisa.gov.br/vigimed) ou à Vigilância Sanitária.

Pó para Preparação

Alérgicos podem ter erupções na pele, urticária, inchaço e reações graves.

Geralmente não são esperados efeitos graves se usado conforme instruções.

Problemas sanguíneos podem ocorrer muito raramente.

Reações alérgicas são raras.

Problemas sanguíneos e do sistema linfático

Muito raramente: redução de plaquetas, glóbulos brancos, anemia.

Problemas no sistema imunológico

Raros relatos de reações alérgicas graves.

Problemas de pele

Alergias incluindo erupções e urticária podem ocorrer raramente.

Frequência dos efeitos colaterais:

Informe ao médico ou farmacêutico se tiver efeitos indesejados. Informe também a empresa.

Em casos de efeitos adversos, notifique ao NOTIVISA (www.anvisa.gov.br) ou à Vigilância Sanitária.

Comprimido Efervescente

Se usar anticoagulantes como varfarina, o uso diário prolongado de paracetamol pode aumentar risco de sangramento. Uso ocasional não causa esse problema.

Comprimido Revestido / Suspensão Oral / Gotas / Comprimido Mastigável

Paracetamol pode aumentar efeito anticoagulante da varfarina.

Exclusivo Gotas

Paracetamol geralmente não interfere com outros remédios.

Pó para Preparação

Interações entre remédios

Não use com altas doses de barbitúricos, carbamazepina, hidantoína, rifampicina, sulfimpirazona. Pode aumentar risco de sangramento com anticoagulantes como varfarina.

Cuidados com varfarina:

Avise seu médico se usar remédios para afinar o sangue. Risco de sangramento pode aumentar.

Avise seu médico se usar remédios que afetam o fígado (como anticonvulsivantes) - podem aumentar risco de toxicidade.

Interações com exames

Paracetamol pode alterar resultados de glicemia, ácido úrico e outros exames. Informe que está usando antes de fazer exames.

Cuidados com álcool

Álcool prejudica o fígado e aumenta risco de toxicidade hepática com paracetamol.

Superdose

Tomar mais que a dose recomendada pode causar sérios problemas. Em caso de superdose, procure socorro imediatamente.

Avise seu médico sobre outros remédios que usa.

Avise se tiver problemas no fígado ou rins graves.

Idosos não precisam de ajuste especial de dose.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Pó para Preparação

Se bebe 3 ou mais doses de álcool por dia, consulte médico antes de usar. Paracetamol pode prejudicar o fígado em quem bebe muito, especialmente se combinado com álcool.

Resultados de Eficácia

Comprimido Efervescente

Dor de garganta

Estudo mostrou que dose única de 1000 mg de paracetamol reduz dor de garganta por 6 horas.

Dor de cabeça

Três grandes estudos mostraram que paracetamol 1g alivia dor de cabeça tipo tensão melhor que placebo. Alívio começa em 30 minutos.

Dor muscular

Paracetamol combinado com pseudoefedrina aliviou dores musculares em resfriados melhor que placebo.

Enxaqueca

Paracetamol 1000mg aliviou enxaqueca em 2 horas, reduzindo dor, sensibilidade à luz e barulho.

Cólica menstrual

Dois estudos mostraram alívio significativo de cólicas menstruais com paracetamol.

Dor de dente

Seis estudos comprovaram eficácia de paracetamol 1000mg em dor dental pós-operatória.

Dor nas juntas (osteoartrite)

Análise mostrou que paracetamol alivia dor de osteoartrite melhor que placebo.

Dor muscular e óssea

Estudo mostrou redução de dores musculoesqueléticas com paracetamol.

Febre

Estudos comprovaram que paracetamol reduz febre em adultos e crianças por até 6 horas.

Comprimido Revestido / Pó para Preparação

Estudo mostrou que paracetamol reduz febre melhor que comparativo após infusão de endotoxinas.¹

Estudo em dor pós-operatória mostrou paracetamol melhor que comparativo.²

Referências Bibliográficas

1. Pernerstorfer T., et al. Clin. Pharmacol. Ther. 1999; 66 (1): 51-7.
2. Mehlisch D.R., Frakes L.A. Clin. Ther. 1984; 7 (1): 89-97.

Suspensão Oral / Comprimido Mastigável

Estudo em crianças com dor de garganta mostrou paracetamol 15 mg/kg eficaz.¹

Estudo mostrou paracetamol e comparativo igualmente eficazes contra febre em crianças.²

Referências Bibliográficas

1. Schachtel B.P., Thoden W.R. Clin. Pharmacol. Ther. 1993; 53 (5): 593-601.
2. Vauzelle-Kervroedan F., et al. J. Pediatri. 1997; 131 (5): 683-7.

Gotas

Estudo em dor pós-operatória mostrou paracetamol melhor que comparativo.¹

Estudo mostrou paracetamol e comparativo igualmente eficazes contra febre em crianças.²

Referências Bibliográficas

1. Mehlisch D.R., Frakes L.A. Clin. Ther. 1984; 7 (1): 89-97.
2. Vauzelle-Kervroedan F., et al. J. Pediatri. 1997; 131 (5): 683 - 687.

Como o remédio age

Comprimido Efervescente

Paracetamol é analgésico e antitérmico. Age no sistema nervoso central inibindo substâncias que causam dor e febre. Não irrita estômago como outros anti-inflamatórios.

É absorvido rápido no intestino, processado no fígado e eliminado na urina.

Comprimido Revestido / Suspensão Oral / Gotas / Comprimido Mastigável / Pó para Preparação

Como funciona

Paracetamol age aumentando o limiar da dor e regulando a temperatura no cérebro. Começa a fazer efeito em 15-30 minutos e dura 4-6 horas.

Exclusivo Suspensão Oral / Gotas: age no sistema nervoso central.

Exclusivo Comprimido Mastigável: analgésico de ação central.

Como o corpo processa

Absorção:

Absorvido rápido no intestino. Níveis máximos no sangue em 1 hora. Alimentos atrasam mas não reduzem absorção.

Distribuição:

Distribui-se por todo corpo, pouco se liga a proteínas.

Metabolismo:

Processado principalmente no fígado por três vias. Em adultos, maior parte vira compostos inativos.

Eliminação:

Meia-vida de 2-3 horas em adultos. Eliminado na urina como compostos inativos.