Bula Dimorf

Dimorf^® é indicado para alívio de dores fortes, tanto agudas quanto crônicas.

A morfina age no sistema nervoso central e em outros órgãos. Seu principal efeito é aliviar dores intensas.

O efeito começa em 1 a 2 horas. Em pacientes sem tolerância, o alívio dura 4 a 5 horas na forma oral. A substância é eliminada principalmente pelos rins.

Informe ao médico se tiver algum destes problemas:

• Alergia à morfina ou componentes da fórmula; problemas respiratórios; depressão do sistema nervoso; insuficiência cardíaca; asma; arritmia; doença pulmonar obstrutiva crônica; aumento da pressão no cérebro; lesões cerebrais; tumor cerebral; alcoolismo; tremores; convulsões; pós-operatório de cirurgias abdominais; uso recente de inibidores da MAO.

Dimorf^® não deve ser usado em pacientes com obstrução intestinal ou íleo paralítico.

Gravidez

Categoria C: Só use com orientação médica durante a gravidez.

Apenas comprimido: Não use em menores de 18 anos.

Comprimido

Tome por via oral com líquido suficiente.

Dosagem

Adultos

Início do tratamento (pacientes sem uso prévio de opioides)

• 5 a 30 mg a cada 4 horas, conforme orientação médica.

A dose máxima diária varia conforme o paciente. Para a maioria, é cerca de 180 mg/dia. Ajustes devem ser feitos pelo médico. Doses altas podem causar efeitos colaterais.

Em doentes terminais, a dose pode ser ajustada a cada 4 horas até controlar a dor. Se o paciente já usa outros analgésicos, equilibre as dosagens para obter alívio.

A dose deve ser ajustada individualmente para controlar a dor, considerando a resposta e tolerância do paciente.

Manutenção do tratamento

Reavalie regularmente o paciente para garantir controle da dor e monitorar efeitos adversos.

Redução ou interrupção

Reduza a dose gradualmente para evitar sintomas de abstinência. Nunca interrompa abruptamente.

Risco de dependência

Alguns pacientes podem desenvolver dependência física ou psicológica. Não aumente a dose sem consultar o médico.

Em doenças terminais, o alívio da dor pode ser mais importante que o risco de dependência.

Idosos

Inicie com a dose mais baixa em idosos, debilitados ou intolerantes.

Siga a orientação médica sobre horários, doses e duração do tratamento. Não pare sem consultar seu médico.

Solução Oral

A dose é individualizada conforme intensidade da dor, idade e peso.

A dose inicial pode ser reduzida após três dias de resposta estável.

Para melhorar o sabor, dilua em suco de fruta antes de tomar.

Tome por via oral.

Dosagem

Cada 1 mL (32 gotas) contém 10 mg de sulfato de morfina.

Adultos

• 5 a 20 mg a cada 4 horas, conforme orientação. Doses adicionais podem ser necessárias para controlar a dor.

Doses extras só com orientação médica.

Para dor crônica intensa em doenças terminais, use regularmente a cada 4 horas na menor dose eficaz.

A dose máxima diária para adultos é cerca de 120 mg. Ajustes dependem da avaliação médica.

Observação: Idosos e pacientes com problemas respiratórios podem precisar de doses menores devido ao risco de depressão respiratória.

Redução da dose

Após o alívio inicial, o paciente pode dormir por longos períodos. Isso não significa overdose. Após 3 dias, reavalie e reduza a dose se necessário.

Crianças

A dose é definida pelo médico conforme gravidade da dor, idade e peso. Use sempre o conta-gotas para evitar overdose.

Dose média recomendada: 0,1 a 0,5 mg/kg.

A dose máxima diária é individualizada. Doses não recomendadas podem causar efeitos graves.

Dimorf^® gotas não é indicado para menores de 2 anos.

Avalie riscos e benefícios para cada criança.

Risco de dependência

Alguns pacientes podem desenvolver dependência. Não mude a dose sem orientação médica. Em caso de suspeita, a retirada deve ser gradual.

Em doenças terminais, o alívio da dor pode ser prioritário.

Idosos

Inicie com dose mínima em idosos, debilitados ou intolerantes. Use apenas pelo tempo necessário.

Respeite horários, doses e duração do tratamento conforme orientação médica.

Não interrompa sem conhecimento do médico.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida. Não tome doses duplas.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Pacientes que usam opioides com benzodiazepínicos, outros depressores do sistema nervoso ou álcool devem buscar ajuda imediata se tiverem tontura, sonolência extrema, respiração lenta ou desmaio. Converse com seu médico sobre riscos.

Dependência

Sintomas de dependência podem incluir:

• Inquietação, lacrimejamento, coriza, bocejos, suor, tremores, arrepios, dores musculares, pupilas dilatadas, irritabilidade, ansiedade, dores nas costas ou articulações, fraqueza, cólicas, insônia, náusea, falta de apetite, vômito, diarreia, pressão alta, respiração ou batimentos cardíacos acelerados.

Evite analgésicos mistos (como pentazocina ou buprenorfina) durante tratamento com opioides.

Não pare o Dimorf^® abruptamente; reduza gradualmente.

Uso indevido e abuso

A morfina é uma substância controlada. Seu uso recreativo é crime.

Esmagar, mastigar, inalar ou injetar o medicamento pode causar overdose e morte. Risco maior em pacientes com histórico familiar de abuso ou doenças mentais.

Profissionais de saúde devem monitorar possíveis abusos.

Dimorf^® é para uso oral apenas. Abuso pode levar à overdose. Risco aumenta com álcool e outras substâncias.

Gravidez e amamentação

Categoria C: Só use com orientação médica na gravidez.

A morfina passa para o leite materno. Pode causar efeitos graves em bebês, como depressão respiratória. Use com cautela durante a amamentação.

Outros grupos de risco

Idosos

Idosos (65+ anos) podem ser mais sensíveis. Use a menor dose possível.

Crianças

Segurança em menores de 18 anos não está totalmente estabelecida.

Gotas: Crianças até 2 anos podem ser mais sensíveis a efeitos respiratórios. Avalie riscos e benefícios.

Pacientes especiais

Use com cautela em pacientes com problemas hepáticos, renais, tireoide, próstata aumentada, convulsões, ou histórico de alcoolismo.

Mantenha fora do alcance de crianças. Em caso de ingestão acidental, busque ajuda imediata.

Efeitos na direção

A morfina pode prejudicar a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Informe ao médico reações indesejadas.

Uso abusivo pode causar dependência.

Este medicamento pode causar doping.

• Muito comum (acima de 10% dos pacientes).
• Comum (1% a 10%).
• Incomum (0,1% a 1%).
• Raro (0,01% a 0,1%).
• Muito raro (abaixo de 0,01%).
• Desconhecido (frequência não estimada).

Os principais riscos são depressão respiratória e, menos frequentemente, parada respiratória ou cardíaca. Efeitos comuns incluem tontura, sonolência, náusea, vômito e suor.

• Sistema nervoso: Euforia, mal-estar, fraqueza, dor de cabeça, insônia, agitação, desorientação.
• Digestivo: Boca seca, falta de apetite, náusea, vômito, prisão de ventre, cólica.
• Cardiovascular: Rosto vermelho, batimento lento, palpitação, desmaio.
• Urinário: Dificuldade para urinar, redução da libido ou impotência.
• Alérgico: Coceira, inchaço, manchas na pele.

Informe ao médico reações indesejadas.

Comprimido

• Caixa com 50 comprimidos de 10 mg (5 blisteres de 10).
• Caixa com 50 comprimidos de 30 mg (5 blisteres de 10).

Uso oral. Adultos.

Solução Oral

• Frasco de 60 mL + conta-gotas.

Uso oral. Adultos e crianças.

Comprimido

10 mg:

Excipientes: estearato de magnésio, povidona, celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica, metabissulfito de sódio.

30 mg:

Excipientes: estearato de magnésio, povidona, celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica, metabissulfito de sódio, corante azul FD&C N.º 2.

Solução Oral

Cada mL (32 gotas):

Excipientes: ciclamato de sódio, sacarina sódica, benzoato de sódio, propilenoglicol, sorbitol, ácido cítrico, aroma artificial de chocolate, cloreto de sódio, água purificada.

Sinais

Dificuldade respiratória, sonolência extrema, coma, pupilas pequenas, pele fria, edema pulmonar, batimento lento, pressão baixa, parada cardíaca.

Tratamento

Restaure a respiração com oxigênio ou ventilação. Use medidas de suporte para choque ou edema pulmonar. Em parada cardíaca, faça massagem ou desfibrilação.

O antídoto naloxona pode ser usado contra depressão respiratória por overdose.

Em caso de overdose, busque socorro imediato. Leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Use com cautela ao tomar com depressores do sistema nervoso (sedativos, hipnóticos, anestésicos, álcool), relaxantes musculares, antidepressivos ou inibidores da glicoproteína P. A morfina não deve ser usada com inibidores da MAO.

Alguns remédios (como rifampicina) podem reduzir o efeito da morfina. Diuréticos podem ter efeito reduzido. Uso com fármacos serotoninérgicos pode causar síndrome serotoninérgica.

Interação com álcool e drogas

Morfina com álcool, outros opioides ou drogas ilícitas pode causar depressão respiratória grave, coma ou morte. Não consuma bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Informe ao médico todos os medicamentos que usa.

Não use outros remédios sem orientação.

Eficácia

Estudos demonstram que o sulfato de morfina é eficaz para controle de dores moderadas a severas, incluindo dor oncológica e pós-operatória. A forma oral oferece alívio adequado com perfil de segurança conhecido.

Mecanismo de ação

A morfina age como agonista nos receptores opioides do sistema nervoso central, alterando a percepção da dor. Seus efeitos incluem analgesia, sonolência e redução da resposta ao estresse.

Após administração oral, o efeito começa em 1-2 horas e dura 4-5 horas. É metabolizada no fígado e eliminada pelos rins.

Guarde em temperatura ambiente (15º C a 30º C), protegido da luz.

Comprimido: Proteja da umidade.

Solução Oral: Não congele.

Validade: 24 meses após fabricação.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use vencido. Mantenha na embalagem original.

Características

Comprimido

• 10 mg: Branco, 7 mm de diâmetro.
• 30 mg: Azul claro, 7 mm de diâmetro.

Solução Oral

Líquido castanho, sem partículas, odor de chocolate.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS N.º 1.0298.0097

Farm. Resp.:
José Carlos Módolo
CRF-SP N.º 10.446

Cristália Prod. Quím. Farm. Ltda.
Rodovia Itapira-Lindoia, km 14 – Itapira – SP
CNPJ n.º 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira

SAC:
0800-7011918

Venda sob prescrição médica.

Atenção: pode causar dependência.