Bula Dilabronco

Dilabronco^® é indicado para tratar o bloqueio dos brônquios, regular o catarro das vias aéreas e facilitar a eliminação da secreção.

Dilabronco^® contém um derivado de xantina que dilata os brônquios, controla a produção de catarro e ajuda na expectoração, facilitando a respiração e reduzindo a falta de ar.

Dilabronco^® não deve ser usado por pessoas alérgicas a qualquer componente da fórmula.

Contraindicado para portadores de doenças graves no fígado ou rins.

Não deve ser usado por crianças abaixo de 2 anos.

Adultos e crianças a partir de 12 anos

1 copo-medida (10mL) do Xarope Adulto a cada 12 horas.

Crianças a partir de 2 anos

Crianças de 6 a 12 anos

• 1 copo-medida (10mL) do Xarope Pediátrico a cada 12 horas.

Crianças de 3 a 6 anos

• Meio copo-medida (5mL) do Xarope Pediátrico a cada 12 horas.

Crianças de 2 a 3 anos

• 2mg/kg de peso diário do Xarope Pediátrico, dividido em duas doses a cada 12 horas.

O tempo de tratamento deve ser definido pelo médico conforme a gravidade.

Siga as orientações médicas sobre horários, doses e duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Tome a dose esquecida assim que lembrar. Se estiver próximo da próxima dose, tome na hora certa sem dobrar a quantidade.

Em dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.

Avise seu médico se surgirem reações como:

• Enjoo, vômito, coração acelerado, tremores ou dor na barriga.

Proibido para menores de 2 anos.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Informe seu médico imediatamente em caso de suspeita de gravidez.

Avise seu médico se tiver:

• Enjoo, vômito, coração acelerado, tremores, dor na barriga ou estômago.

Reações na pele

• Alergia com vermelhidão, coceira ou pequenas bolhas no rosto, além de dor na garganta.
• Dermatite, assaduras, manchas vermelhas ou coceira.

Problemas digestivos

• Alterações intestinais como prisão de ventre ou diarreia, boca seca, enjoo e vômitos.

Reações nervosas

• Cansaço, insônia ou sonolência.

Problemas urinários

• Dificuldade ou ardência ao urinar.

Reações respiratórias

• Coriza. Problemas digestivos raros podem desaparecer ao parar o medicamento.

Outros efeitos:

• Comum (1-10%): vômitos (2,1%), enjoo e boca seca (1,4%).
• Incomum (0,1-1%): coração acelerado (0,9%), tremores (0,9%), agitação (0,5%), sonolência (0,3%), diarreia (0,5%), dor abdominal (0,4%), falta de apetite (0,11%).
• Raro (0,01-0,1%): desidratação (0,02%), insônia (0,05%), tontura (0,07%).

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Comunique também ao fabricante.

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Xarope Pediátrico 25mg/5mL

Frasco com 120mL + copo-medida.

Uso oral.

Para crianças acima de 2 anos.

Xarope Adulto 50mg/5mL

Frasco com 120mL + copo-medida.

Uso oral.

Para adultos.

Cada 5mL do xarope pediátrico contém:

Excipientes: glicerol, ciclamato de sódio, álcool etílico 96ºGL, metilparabeno, propilparabeno, sorbitol 70%, essência framboesa, corante vermelho ponceaux, água de osmose reversa, ácido cítrico e hidróxido de sódio.

Cada 5mL do xarope adulto contém:

Excipientes: glicerol, ciclamato de sódio, álcool etílico 96ºGL, metilparabeno, propilparabeno, sorbitol 70%, essência framboesa, corante vermelho ponceaux, água de osmose reversa, ácido cítrico e hidróxido de sódio.

Não há relatos de superdose com este princípio ativo.

Se ingerir grande quantidade, busque socorro médico imediatamente levando a embalagem. Em intoxicação, ligue para 0800 722 6001.

Interação entre medicamentos

Dilabronco^® pode ter sua eficácia reduzida quando usado com carbamazepina, fenobarbital, fenitoína ou sais de lítio.

Seu uso com eritromicina, ciprofloxacino, anti-histamínicos H2, alopurinol ou diltiazem pode aumentar o risco de intoxicação.

Pode ocorrer redução de potássio no sangue quando combinado com salbutamol ou terbutalina.

Contraceptivos orais podem aumentar os níveis de teofilina no sangue.

Uso com efedrina pode aumentar efeitos adversos no sistema nervoso e digestivo.

Produtos com Hypericum perforatum podem reduzir a eficácia.

Interação com alimentos

Dietas ricas em proteínas (carnes, ovos, laticínios) reduzem o efeito do medicamento.

Dietas ricas em carboidratos (açúcares, pães, massas) aumentam o efeito.

Informe seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Alimentos podem alterar os efeitos da acebrofilina.

Dietas com muita proteína reduzem a duração do efeito.

Dietas com muitos carboidratos aumentam a duração do efeito.

Resultados de Eficácia

Testes clínicos em mais de 5000 pacientes comprovaram que a acebrofilina é eficaz como broncodilatador e mucorregulador no tratamento de bronquite obstrutiva crônica e asma. Em estudo com 4500 crianças com bronquite aguda, 91,1% tiveram melhora na falta de ar e chiado, com desaparecimento completo em 67-75% dos casos. O medicamento também demonstrou melhorar a resposta imunológica e reduzir a inflamação brônquica.

Referências Bibliográficas

1 - Aiharaa M., Dobashia K., Akiyamaa M., Narusea I., Nakazawab T., Mori M. Effects of N-Acetylcysteine and Ambroxol on the Production of IL-12 and IL-10 in Human Alveolar Macrophages. Respiration 2000;67:662–671.
2 - Cogo R., Raschi S., Quattrone P. Zini P. Clinical and histologic rating of the treatment with acefyllinate of ambroxol in patients with chronic bronchitis. Advances in therapy, vol-12; n° 1. 1995.
3 - Goldgrub N., Soares V.R.X., Hamaoui A., Zavattini G., Poli A. Atividade terapêutica e perfil da tolerabilidade da acebrofilina. Advances in therapy 9(2): 107-115. 1992.
4 - Barthekenym F. Le theophyllinate Dámbroxol dans L´hypersecretion bronchique. Acta Therapeutica 11:453-57, 1985.
5 - Cerveri, I. et al VAlutazione delléfficacia e della tollerabilità di acebrofilina in paziento affetti da bronchite cronica asmatiforme. Giornale Italiano Malattie Del torace. Suppl 1: 107-10,1992.

Características Farmacológicas

Acebrofilina combina ambroxol (mucorregulador) com ácido teofilinacético. Age relaxando a musculatura brônquica, reduzindo a viscosidade do catarro e estimulando a produção de surfactante. É absorvido em 3-5 horas, não apresentando toxicidade relevante em estudos animais.

Conservar em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger da luz e umidade.

Verificar lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características do produto

Xarope rosa transparente, com cheiro e sabor de framboesa, sem partículas.

Caso observe alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S. n^o 1.0370. 0563

Farm. Resp.:
Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO n° 2.659

Laboratório Teuto Brasileiro S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – Daia
CEP 75132-140
Anápolis – GO
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.