Bula Digoxina Prati-Donaduzzi

Este remédio é usado para tratar insuficiência cardíaca (quando o coração não consegue bombear sangue suficiente para o corpo) e alguns tipos de batimentos cardíacos irregulares.

A digoxina faz parte de um grupo de remédios chamados glicosídeos cardíacos. Eles fortalecem as contrações do músculo do coração, ajudando nos casos de insuficiência cardíaca e batimentos irregulares.

Quem tem alergia à digoxina, outros glicosídeos ou qualquer componente do remédio;

Problemas graves de batimento cardíaco, como bloqueio cardíaco completo, taquicardia ventricular ou fibrilação ventricular;

Certas doenças do coração como cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica (exceto se houver fibrilação atrial com insuficiência cardíaca, com acompanhamento rigoroso).

Não use este remédio se tiver certos problemas cardíacos.

Seu médico verificará seu histórico antes de prescrever. Converse com ele sobre qualquer preocupação.

Risco na gravidez: Categoria C.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

O médico avaliará se os benefícios para a mãe superam possíveis riscos para o bebê.

Por via oral.

Não dilua o líquido.

Use o conta-gotas que vem com o produto para medir a dose exata indicada pelo médico.

Dosagem do Digoxina Prati-Donaduzzi

Siga exatamente as orientações do seu médico. A dose varia conforme idade, peso e função dos rins. As doses abaixo são apenas referências iniciais.

Tome sempre no mesmo horário diariamente. Nunca ultrapasse a dose prescrita.

Tomar mais do que o indicado pode ser perigoso.

Controle

A concentração ideal no sangue fica entre 0,8 ng/mL e 2,0 ng/mL. Acima de 3,0 ng/mL há alto risco de efeitos tóxicos.

Adultos e crianças acima de 10 anos (use o conta-gotas graduado - 1 mL/0,05 mg).

Dose inicial rápida

750 a 1500 μg (0,75 a 1,5 mg) de uma só vez.

Dose inicial lenta

250 a 750 μg (0,25 a 0,75 mg) diários por 1 semana, seguida da dose de manutenção. Resultados aparecem em até 7 dias.

O médico escolherá entre dose rápida ou lenta conforme seu estado de saúde.

Dose de manutenção

A maioria dos pacientes usa de 125 a 750 μg (0,125 – 0,75 mg) por dia. Alguns podem precisar de doses menores (62,5 μg ou menos).

Bebês (até 28 dias) e crianças menores de 10 anos

Se já usou remédio similar nas últimas 2 semanas, a dose será menor. Bebês prematuros precisam de doses reduzidas devido à função renal imatura.

Recém-nascidos geralmente requerem doses maiores proporcionalmente ao peso do que adultos.

Crianças acima de 10 anos usam doses de adultos ajustadas ao peso.

Dose inicial por via oral

Conforme tabela:

A dose inicial é dividida: metade na primeira tomada e o restante em doses menores a cada 4-8 horas. A resposta é avaliada antes de cada nova dose.

Dose de manutenção

Conforme tabela:

Esses esquemas são referenciais e devem ser ajustados conforme exames de sangue.

Idosos

Idosos podem ter função renal reduzida ou menor massa corporal, exigindo doses menores que adultos. Níveis sanguíneos de digoxina e potássio devem ser monitorados.

Não dilua antes de tomar.

Sempre use o conta-gotas para medir a dose com precisão.

Siga as orientações médicas sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem consultar seu médico.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar e continue normalmente. Nunca tome duas doses juntas. Se esquecer várias doses, consulte seu médico ou farmacêutico.

Em dúvidas, procure orientação profissional.

Avise seu médico se:

• Tiver problemas nos rins;
• For idoso;
• Usar diuréticos ou remédios para pressão (inibidores da ECA);
• Tiver cálcio alterado no sangue;
• Tiver doença da tireoide;
• Tiver magnésio baixo no sangue;
• Tiver doença pulmonar;
• Sente falta de ar;
• Tiver problemas estomacais ou intestinais;
• Estiver grávida, amamentando ou planejando engravidar;
• Tiver usado remédio cardíaco similar nas últimas 2 semanas;
• Sofreu infarto recente;
• For fazer cardioversão;
• Tiver amiloidose cardíaca, miocardite, beribéri cardíaco ou pericardite crônica.

Idosos

Idosos podem ter intoxicação mais fácil. O médico ajustará a dose e monitorará exames de sangue regularmente.

Dirigir e operar máquinas

Tenha cautela ao dirigir ou operar máquinas pesadas durante o tratamento.

Gravidez

Risco na gravidez: Categoria C.

Só use com orientação médica.

O médico avaliará riscos e benefícios.

Amamentação

Quantidades mínimas passam para o leite, mas não contraindica amamentação.

Não use na gravidez sem orientação. Informe seu médico se engravidar.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Pode ser usado em todas as idades com ajuste de dose.

Como todo remédio, pode causar efeitos indesejados. Alguns ocorrem por doses altas e podem exigir ajuste.

Comuns (1% a 10% dos pacientes)

• Confusão mental, tontura e visão turva ou amarelada;
• Alterações no batimento cardíaco (mais lento ou irregular);
• Enjoo, diarreia;
• Alergias de pele (vermelhidão, coceira).

Incomuns (0,1% a 1% dos pacientes)

• Depressão.

Muito raros (menos de 0,01% dos pacientes)

• Queda de plaquetas (aumenta risco de sangramento);
• Alucinações, desequilíbrio emocional;
• Dor de estômago forte, perda de apetite, dor de cabeça, cansaço;
• Mal-estar geral;
• Problemas graves no coração;
• Aumento das mamas em homens (após uso prolongado).

Se efeitos piorarem ou surgirem novos, avise seu médico.

Em crianças, intoxicação geralmente ocorre durante ou logo após a dose inicial.

O primeiro sinal de overdose em crianças e adultos são alterações no batimento cardíaco. Procure ajuda imediata.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Informe também ao fabricante.

Medicamento genérico.

Elixir 0,05 mg/mL

Frasco de 60 mL com conta-gotas.

Via oral.

Para adultos e crianças.

Cada mL contém:

Componentes: fosfato de sódio dibásico, ácido cítrico, metilparabeno, sacarose, corante amarelo, propilenoglicol, álcool etílico, aroma de damasco e água purificada.

Sintomas

Em crianças, intoxicação geralmente ocorre durante ou após a dose inicial.

Overdose pode ser fatal. Procure socorro imediatamente. O primeiro sinal é alteração no batimento cardíaco.

Outros sintomas comuns:

• Problemas digestivos (perda de apetite, náuseas, vômitos);
• Tontura, fraqueza, mal-estar;
• Distúrbios visuais.

Também relatados:

Dor abdominal, sonolência e alterações comportamentais.

Adultos

Doses acima de 10 mg podem ser mortais. Acima de 25 mg geralmente levam à morte.

Problemas cardíacos

Arritmias são o principal risco. Podem incluir batimentos irregulares, bloqueios cardíacos ou até parada cardíaca.

Sintomas gerais

Náuseas e vômitos são frequentes. Alterações neurológicas como tontura e visão colorida podem persistir.

Crianças

Doses acima de 6 mg podem ser mortais sem tratamento específico.

Intoxicação em crianças ocorre principalmente na dose inicial.

Problemas cardíacos em crianças

Podem ocorrer os mesmos tipos de arritmias que em adultos. Em bebês, batimentos lentos são sinal comum.

Outros sintomas em crianças

Dor abdominal por isquemia intestinal, sonolência e alterações comportamentais.

Tratamento

Em ingestão recente, pode-se fazer lavagem gástrica. Carvão ativado ajuda a reduzir absorção. Correção de potássio é essencial. Arritmias podem exigir atropina ou marca-passo. Existe antídoto específico (Digibind^®).

Em caso de overdose, busque socorro imediato e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Interações com alimentos

Evite tomar com alimentos ricos em fibras, que reduzem a absorção.

Interações com exames

Pode alterar resultados de eletrocardiograma. Avise que está usando este remédio.

A digoxina interage com muitos medicamentos. Avise seu médico se usa:

• Remédios para câncer;
• Remédios para pressão;
• Remédios para epilepsia;
• Remédios para arritmia;
• Remédios digestivos (laxantes, antiácidos);
• Betabloqueadores ou bloqueadores de cálcio;
• Diuréticos, corticoides, lítio;
• Cálcio (especialmente intravenoso);
• Amiodarona, quinidina, espironolactona, certos antibióticos, verapamil, etc.

Informe ao médico todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação.

Eficácia

Em pacientes com insuficiência cardíaca leve a moderada, melhorou a função cardíaca comparado a placebo.

Referência: DEC, GW. Digoxin remains useful in the management of chronic heart failure. Med Clin N Am, 87: 313-317, 2003.

Características

Como funciona

Fortalece as contrações do músculo cardíaco e regula batimentos irregulares. Age inibindo uma enzima importante nas células do coração.

Como o corpo processa

Absorção

Absorvido no estômago e intestino. Alimentos ricos em fibras reduzem absorção. Começa a agir em 0,5-2 horas.

Distribuição

Concentra-se principalmente no coração, fígado e rins. Pouco se liga a proteínas sanguíneas.

Eliminação

Principalmente pelos rins. Meia-vida de 30-40 horas em pessoas com rins normais.

Bebês e crianças

Recém-nascidos eliminam mais devagar. Crianças acima de 3 meses processam similar a adultos.

Problemas renais

Eliminação mais lenta. Meia-vida pode chegar a 100 horas em casos graves.

Mantenha em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Aspecto

Líquido transparente amarelado.

Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS - 1.2568.0092

Farmacêutico Responsável:
Dr. Luiz Donaduzzi
CRF-PR 5842

Fabricante:
Prati, Donaduzzi & Cia Ltda
Rua Mitsugoro Tanaka, 145
Centro Industrial Nilton Arruda
Toledo - PR
CNPJ 73.856.593/0001-66

SAC:
0800-709-9333
[email protected]

Venda sob prescrição médica.