Para que serve Digoxina Pharlab?
Digoxina Pharlab é usada para tratar insuficiência cardíaca congestiva e alguns tipos de arritmia (alteração no ritmo do coração).
Como Digoxina Pharlab age no corpo?
Este remédio faz parte de um grupo chamado glicosídeos cardíacos. Ele fortalece as contrações do músculo do coração, ajudando no tratamento de problemas cardíacos como insuficiência cardíaca e batimentos irregulares.
Quando não usar Digoxina Pharlab?
Não use se tiver alergia à digoxina, outros glicosídeos ou qualquer componente do remédio.
Não use se tiver problemas no ritmo cardíaco como:
- Bloqueio atrioventricular completo ou intermitente, taquicardia ventricular ou fibrilação ventricular.
Outros problemas cardíacos:
- Cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica (exceto com fibrilação atrial e insuficiência cardíaca juntas, mas mesmo assim com cuidado).
Seu médico verificará seu histórico antes de prescrever. Converse com ele se tiver dúvidas.
Risco Categoria C na gravidez.
Grávidas só devem usar com orientação médica.
Como tomar Digoxina Pharlab?
Siga exatamente as orientações do seu médico. A dose varia conforme idade, peso e função renal. As doses abaixo são apenas referências iniciais.
Tome sempre no mesmo horário. Nunca ultrapasse a dose prescrita.
Doses acima do indicado podem causar intoxicação.
Controle dos níveis
Concentrações entre 0,8 ng/mL e 2,0 ng/mL geralmente trazem bons resultados com baixo risco de efeitos tóxicos. Níveis acima de 3,0 ng/mL aumentam muito o risco de intoxicação.
Adultos e crianças acima de 10 anos
Dose inicial rápida
0,75 a 1,5 mg em dose única.
Dose inicial lenta
0,25 a 0,75 mg diários por 1 semana, seguido da dose de manutenção. Resposta esperada em até 1 semana.
Nota: A escolha depende da urgência do caso.
Dose de manutenção
A maioria dos pacientes usa entre 0,125 mg e 0,75 mg diários. Pacientes mais sensíveis podem precisar de 0,0625 mg ou menos.
Bebês e crianças abaixo de 10 anos
Recém-nascidos prematuros precisam de doses menores. Bebês logo após o parto podem precisar de doses relativamente maiores. Crianças acima de 10 anos seguem doses de adultos proporcional ao peso.
Dose inicial oral
Siga a tabela abaixo:
| Prematuros < 1,5 kg | 25 μg/kg em 24h |
| Prematuros 1,5 kg a 2,5 kg | 30 μg/kg em 24h |
| Recém-nascidos a termo até 2 anos | 45 μg/kg em 24h |
| 2 a 5 anos | 35 μg/kg em 24h |
| 5 a 10 anos | 25 μg/kg em 24h |
Divida a dose: metade na primeira tomada e o restante em 4-8 horas, avaliando a resposta antes de cada dose.
Dose de manutenção
Siga a tabela:
| Prematuros | 20% da dose inicial diária |
| Recém-nascidos a termo e crianças até 10 anos | 25% da dose inicial diária |
Ajustes devem ser feitos conforme exames de sangue e avaliação médica.
Idosos
Podem precisar de doses menores devido a alterações nos rins ou menor massa corporal. Níveis sanguíneos devem ser monitorados para evitar intoxicação.
Siga corretamente horários e doses. Não pare sem orientação médica.
Não use se estiver vencido ou com aparência alterada.
E se esquecer de tomar?
Tome assim que lembrar e continue normalmente. Nunca tome duas doses juntas. Se esquecer várias vezes, consulte seu médico ou farmacêutico.
Em dúvidas, procure orientação profissional.
Precauções ao usar
Monitore periodicamente eletrólitos e creatinina no sangue.
Níveis sanguíneos devem ser verificados mesmo durante pausas no tratamento.
Dirigir e operar máquinas
Tenha cuidado ao dirigir ou realizar atividades perigosas.
Grávidas só devem usar com orientação médica.
Não há restrições por idade.
Informe ao médico qualquer reação adversa.
Evite dirigir durante o tratamento.
Atenções importantes
Avise seu médico se:
- Tem problemas nos rins
- É idoso
- Usa diuréticos ou inibidores da ECA
- Tem cálcio alterado no sangue
- Tem doença na tireoide
- Tem magnésio baixo no sangue
- Tem doença pulmonar
- Sente falta de ar
- Tem problemas digestivos
- Está grávida, planeja engravidar ou amamenta
- Usou outro remédio para o coração nas últimas 2 semanas
- Teve infarto recente
- Fará cardioversão
- Tem problemas cardíacos como:
- Amiloidose cardíaca, miocardite, beribéri cardíaco ou pericardite crônica
Efeitos colaterais comuns
Alguns efeitos podem ocorrer se a dose estiver acima do necessário. Seu médico pode ajustar.
Comuns (1 a 10 em cada 100 pessoas)
- Confusão, tontura, visão turva ou amarelada
- Alterações nos batimentos cardíacos
- Náusea, diarreia
- Vermelhidão ou coceira na pele
Incomuns (1 a 10 em cada 1.000 pessoas)
- Depressão
Raros (menos de 1 em 10.000 pessoas)
- Hematomas por plaquetas baixas
- Alucinações, desequilíbrio emocional
- Dor abdominal forte, perda de apetite, cansaço
- Alterações graves no coração
- Aumento das mamas em homens (com uso prolongado)
Informe ao médico se efeitos se agravarem ou surgirem reações não descritas aqui.
Em crianças, o primeiro sinal de overdose são alterações nos batimentos. Procure ajuda imediata.
Comunique qualquer reação adversa ao médico ou farmacêutico.
Formas de apresentação
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999.
Comprimido 0,25 mg
Embalagens com 20 ou 30 comprimidos.
Via oral.
Para adultos e crianças.
Composição
Cada comprimido contém:
| Digoxina | 0,25mg |
| Excipientes q.s.p | 1 Comprimido |
Excipientes: amido, manitol, povidona, estearato de magnésio, talco e amidoglicolato de sódio.
Overdose: o que fazer?
Em crianças, intoxicação geralmente ocorre durante ou após a dose inicial.
Overdose pode ser fatal. Procure socorro imediatamente.
O primeiro sinal é alteração nos batimentos cardíacos.
Outros sintomas:
- Falta de apetite, náuseas e vômitos (menos comum em crianças)
- Tontura, cansaço e mal-estar
- Problemas de visão
- Dor abdominal, sonolência e mudanças de comportamento
Adultos
Doses acima de 10-15 mg podem ser fatais. Acima de 25 mg exigem tratamento especializado.
Problemas cardíacos
Qualquer tipo de arritmia pode ocorrer, sendo mais comuns batimentos extras, lentidão cardíaca e bloqueios. Fibrilação ventricular geralmente é fatal.
Outros sintomas
Náuseas e vômitos (80% dos casos), tontura, alterações visuais e fadiga.
Crianças
Doses acima de 6-10 mg podem ser fatais em crianças de 1-3 anos.
Intoxicação geralmente ocorre durante ou após a dose inicial.
Problemas cardíacos
Bloqueios cardíacos e batimentos lentos são mais comuns. Qualquer alteração deve ser considerada intoxicação até prova contrária.
Outros sintomas
Sintomas digestivos e neurológicos podem ocorrer, mas vômitos são menos frequentes em crianças pequenas.
Tratamento
Lavagem gástrica e carvão ativado podem ser usados. Correção de potássio se necessário. Arritmias podem exigir medicamentos específicos ou marca-passo. Existe antídoto específico (Digibind®).
Em caso de overdose, procure socorro imediato e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001 para orientações.
Interações com outros remédios
Evite alimentos ricos em fibras ao tomar este remédio. Digoxina pode alterar resultados de eletrocardiograma.
Muitos medicamentos interagem, incluindo remédios sem receita. Informe ao médico todos os remédios que usa.
Avise seu médico se usa:
- Betabloqueadores ou bloqueadores de cálcio
- Diuréticos, corticoides ou lítio
- Cálcio intravenoso
- Amiodarona, quinidina, antibióticos, verapamil, espironolactona, erva-de-são-joão
- Antiácidos, laxantes, colestiramina, rifampicina
Nunca use outros remédios sem consultar seu médico.
Como a substância age
Eficácia comprovada
Em pacientes com insuficiência cardíaca, a fração de ejeção aumentou significativamente (4,1%) com digoxina versus placebo (1,3%).
Referência: DEC, GW. Digoxin remains useful in the management of chronic heart failure. Med Clin N Am, 87: 313-317, 2003.
Características farmacológicas
Como age
Fortalece as contrações do coração ao inibir uma enzima específica, aumentando a disponibilidade de cálcio nas células. Também reduz os impulsos nervosos que aceleram o coração, controlando arritmias.
Como o corpo processa
Absorção
Absorvida no estômago e intestino. Efeito começa em 0,5-2h, com pico em 2-6h. Biodisponibilidade: 63% (comprimidos).
Distribuição
Concentra-se principalmente no coração, fígado e rins. Ligação a proteínas: 25%.
Eliminação
Principalmente pelos rins. Meia-vida: 30-40h em rins normais. Hemodiálise remove pouco (cerca de 3%).
Bebês e crianças
Recém-nascidos eliminam mais lentamente. Bebês podem precisar de doses relativamente maiores.
Problemas renais
Meia-vida pode chegar a 100h em pacientes sem produção de urina.
Como guardar corretamente
Mantenha na embalagem original.
Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), protegido da luz.
Verifique lote, fabricação e validade na caixa.
Não use se vencido ou se a embalagem estiver danificada.
Aspecto do produto
Comprimido redondo, branco, liso, sem partículas estranhas.
Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.
Mantenha fora do alcance de crianças.
Informações legais
Registro MS: 1.4107.0059
Farmacêutico Responsável:
Geraldo Vinícius Elias
CRF/MG-13.661
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.
Rua Olímpio Rezende de Oliveira, 28 - B. Américo Silva
35.590-174 - Lagoa da Prata/MG
CNPJ: 02.501.297/001-02
Indústria Brasileira.
Venda sob prescrição médica.