Bula Digoxina Neo Química

Digoxina é usada no tratamento de insuficiência cardíaca (quando o coração não consegue bombear sangue suficiente para o corpo) e alguns tipos de batimentos irregulares do coração.

Como a Digoxina age no organismo?

Digoxina faz parte de um grupo de remédios chamados glicosídeos cardíacos. Ela fortalece os batimentos do coração, ajudando no controle de problemas como insuficiência cardíaca e ritmo cardíaco irregular.

Não use este remédio se:

• Tiver alergia à digoxina ou qualquer componente do remédio;
• Tiver bloqueio cardíaco completo, batimentos muito irregulares ou taquicardia ventricular;
• Tiver cardiomiopatia obstrutiva (doença do músculo cardíaco), exceto em casos específicos com orientação médica.

Este remédio não deve ser usado por pessoas com certos problemas cardíacos. Seu médico verificará seu histórico antes de prescrever. Converse com ele sobre suas dúvidas.

Categoria de risco C na gravidez

Grávidas só devem usar com orientação médica.

O médico avaliará se os benefícios para a mãe superam os riscos para o bebê.

Não há restrições por idade.

Uso somente por via oral.

Dosagem da Digoxina

Siga exatamente as orientações do médico. A dose varia conforme idade, peso e função dos rins. As doses abaixo são apenas referências iniciais.

Tome sempre no mesmo horário diariamente. Nunca ultrapasse a dose prescrita.

Tomar doses maiores que as indicadas pode causar intoxicação.

Monitoramento

Os níveis sanguíneos ideais ficam entre 0,8ng/mL e 2,0ng/mL. Acima disso aumenta o risco de efeitos tóxicos, especialmente acima de 3,0ng/mL.

Adultos e crianças acima de 10 anos

Dose inicial rápida:

0,75 a 1,5mg em dose única.

Dose inicial lenta:

0,25 a 0,75mg diários por 1 semana, seguido da dose de manutenção. Efeitos aparecem em até 1 semana.

Nota: a escolha depende da urgência do caso.

Dose de manutenção:

Geralmente entre 0,125mg e 0,75mg diários. Pacientes sensíveis podem precisar de 0,0625mg ou menos.

Bebês e crianças menores de 10 anos

Recém-nascidos precisam de doses menores. Bebês após o nascimento podem precisar de doses relativamente maiores que adultos.

Crianças acima de 10 anos usam doses de adultos ajustadas pelo peso.

Dose inicial oral:

Conforme tabela:

Divida a dose inicial: metade na primeira tomada e o restante a cada 4-8 horas. Avalie a resposta antes de cada nova dose.

Dose de manutenção:

Conforme tabela:

Estas doses são referências. O médico ajustará conforme exames de sangue.

Idosos

Idosos podem precisar de doses menores devido a problemas nos rins. Níveis sanguíneos devem ser monitorados regularmente.

Siga exatamente a orientação médica sobre horários e duração do tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Engula o comprimido inteiro, sem mastigar ou partir.

O que fazer se esquecer uma dose?

Tome assim que lembrar e continue normalmente. Nunca tome duas doses juntas. Se esquecer várias doses, consulte seu médico ou farmacêutico.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Avise seu médico antes de usar se:

• Tiver problemas renais;
• For idoso;
• Usar diuréticos ou remédios para pressão (inibidores da ECA);
• Tiver alterações de cálcio no sangue;
• Tiver doença na tireoide;
• Tiver baixo magnésio no sangue;
• Tiver doenças pulmonares;
• Tiver falta de ar;
• Tiver problemas digestivos;
• Estiver grávida, amamentando ou planejando engravidar;
• Tiver usado remédios cardíacos similares nas últimas 2 semanas;
• Tiver tido infarto recente;
• For fazer cardioversão;
• Tiver doenças cardíacas específicas como amiloidose ou miocardite.

Idosos

Idosos podem ter intoxicação mais facilmente. O médico ajustará a dose e fará exames periódicos.

Dirigir e operar máquinas

Tenha cuidado ao dirigir ou realizar atividades perigosas durante o tratamento.

Gravidez

Categoria C. Só use se os benefícios superarem os riscos.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Amamentação

Quantidades mínimas passam para o leite materno. O uso pode ser considerado durante a amamentação.

Como todo remédio, digoxina pode causar efeitos indesejados. Muitos ocorrem por doses altas, que podem ser ajustadas.

Efeitos comuns (1% a 10% dos pacientes)

• Tontura, visão turva ou amarelada;
• Batimentos cardíacos irregulares ou lentos;
• Enjoo, diarreia;
• Coceira ou vermelhidão na pele.

Efeito incomum (0,1% a 1%)

Depressão.

Efeitos raros (menos de 0,01%)

• Sangramentos;
• Alterações mentais, alucinações;
• Dor abdominal, perda de apetite, fraqueza;
• Mal-estar geral;
• Problemas graves no coração;
• Aumento das mamas em homens após uso prolongado.

Se efeitos piorarem ou surgirem reações não descritas, avise seu médico.

Em crianças, batimentos irregulares são o primeiro sinal de intoxicação. Procure médico imediatamente.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Registro M.S. nº 1.5584.0445

Farm. Responsável:
Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho
CRF-GO nº 3.524

Registrado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 3 - Quadra 2-C - Módulo 01-B
DAIA - Anápolis - GO
CEP 75132-015
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10
Indústria Brasileira

Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4
DAIA - Anápolis - GO
CEP 75132-020

Venda sob prescrição médica.

Cada comprimido contém

*Amido, manitol, lactose, laurilsulfato de sódio, crospovidona, povidona, talco e estearato de magnésio.

Apresentação do medicamento

Comprimidos

Embalagem com 24 comprimidos.

Via de administração: oral.

Para adultos e crianças.

Sintomas

Em crianças, intoxicação geralmente ocorre durante ou após a dose inicial.

Superdose pode ser fatal. Procure socorro médico imediatamente.

O primeiro sinal é alteração nos batimentos cardíacos.

Outros sintomas comuns:

• Enjoo, vômitos e perda de apetite;
• Tontura, fraqueza e mal-estar;
• Alterações na visão.

Em casos graves: dor abdominal, sonolência e alterações comportamentais.

Tratamento

Em ingestão recente, pode ser feita lavagem estomacal. Casos graves requerem tratamento específico com fragmentos de anticorpos (Digibind^®).

Em caso de superdose, busque socorro médico imediato e leve a embalagem.

Disque 0800 722 6001 para orientações.

Interações com alimentos

Evite tomar com alimentos ricos em fibras, que reduzem a absorção.

Interações com exames

Pode alterar resultados de eletrocardiograma. Avise que você usa digoxina ao fazer o exame.

Avise seu médico se usar:

• Remédios para câncer;
• Remédios para pressão alta;
• Remédios para epilepsia;
• Remédios para arritmia;
• Diuréticos, laxantes ou remédios digestivos;
• Cálcio intravenoso;
• Amiodarona, quinidina, verapamil, antibióticos, antifúngicos ou outros listados na bula completa.

Nunca use outros remédios sem informar seu médico.

Eficácia comprovada

Em pacientes com insuficiência cardíaca, a digoxina melhorou significativamente a função cardíaca comparada a placebo.

Características farmacológicas

Mecanismo de ação

Digoxina fortalece as contrações do músculo cardíaco e regula os batimentos. Age inibindo uma enzima (bomba sódio-potássio) que controla os minerais nas células do coração.

Também age no sistema nervoso, reduzindo os impulsos elétricos irregulares no coração.

Comportamento no organismo

Absorção

Absorvida no estômago e intestino. Alimentos ricos em fibras reduzem sua absorção.

Distribuição

Concentra-se principalmente no coração, fígado e rins. Liga-se pouco às proteínas do sangue.

Eliminação

Eliminada principalmente pelos rins. Idosos e pessoas com problemas renais podem eliminar mais lentamente.

Bebês e crianças

Recém-nascidos eliminam mais lentamente. Bebês podem precisar de doses relativamente maiores.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do medicamento

Comprimido circular, branco, com sulco.

Se observar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.