Bula Digoxina Comprimido Aspen Pharma

Digoxina é indicada para tratar insuficiência cardíaca (quando o coração não consegue bombear sangue suficiente para o corpo) e alguns tipos de arritmia (batimentos cardíacos desregulados).

Como funciona Digoxina Comprimido?

Digoxina faz parte dos glicosídeos cardíacos. Ela fortalece as contrações do músculo do coração, ajudando no tratamento de problemas como insuficiência cardíaca e ritmo cardíaco irregular.

Não use Digoxina se:

• Tiver alergia à digoxina, outros glicosídeos ou qualquer componente do remédio;
• Tiver bloqueio cardíaco completo ou arritmias como taquicardia ventricular;
• Tiver cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva (a menos que haja fibrilação atrial com insuficiência cardíaca).

Seu médico avaliará seu histórico cardíaco antes de prescrever este medicamento. Converse com ele sobre qualquer preocupação.

Categoria de risco C na gravidez.

Não há restrições por idade.

Só use durante a gravidez se os benefícios forem maiores que os riscos para o bebê.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Use somente por via oral.

Dosagem do Digoxina Comprimido

Siga exatamente a prescrição médica. A dose varia conforme idade, peso e função renal. Tome sempre no mesmo horário diariamente.

Nunca tome doses maiores que as prescritas.

Controle de dosagem:

Concentrações sanguíneas ideais ficam entre 0,8 e 2,0 ng/mL. Acima de 3,0 ng/mL há alto risco de intoxicação.

Adultos e crianças acima de 10 anos:

Dose inicial rápida:

0,75 a 1,5 mg em dose única.

Dose inicial lenta:

0,25 a 0,75 mg diários por 1 semana, seguido da dose de manutenção.

Nota: a escolha depende da urgência do caso.

Dose de manutenção:

Normalmente entre 0,125 mg e 0,75 mg diários. Pacientes sensíveis podem precisar de 0,0625 mg ou menos.

Bebês e crianças menores de 10 anos:

Doses ajustadas conforme peso e idade. Recém-nascidos precisam de doses especiais devido à função renal imatura.

Dose inicial oral:

Confira a tabela:

A dose inicial é dividida: metade na primeira tomada, o restante a cada 4-8 horas.

Dose de manutenção:

Confira a tabela:

O médico deve monitorar os níveis sanguíneos para ajustar a dose.

Idosos:

Podem precisar de doses menores devido a problemas renais ou baixo peso. Monitorar níveis sanguíneos regularmente.

Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Não use após o vencimento.

Verifique o aspecto do comprimido antes de usar.

Engula o comprimido inteiro, sem mastigar.

O que fazer se esquecer uma dose?

Tome assim que lembrar. Se faltaram várias doses, consulte seu médico ou farmacêutico.

Em dúvidas, procure orientação profissional.

Avise seu médico se:

• Tiver problemas renais ou for idoso;
• Usar diuréticos ou remédios para pressão;
• Tiver alterações de cálcio ou magnésio no sangue;
• Tiver doenças na tireoide, pulmão ou coração;
• Tiver falta de ar ou problemas digestivos;
• Estiver grávida, amamentando ou planejando gravidez;
• Tiver usado outro remédio para coração nas últimas 2 semanas;
• Sofreu infarto recente ou fará cardioversão.

Idosos:

Podem precisar de doses menores. Monitorar eletrólitos e função renal regularmente.

Dirigir e operar máquinas:

Tenha cuidado ao realizar atividades que exigem atenção.

Gravidez:

Risco Categoria C. Só use se benefícios superarem riscos.

Amamentação:

Quantidades mínimas passam para o leite. Pode ser usada com orientação.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Alguns efeitos podem ocorrer se a dose estiver alta. Seu médico pode ajustar.

Comuns (1% a 10% dos usuários):

• Tontura, visão turva ou amarelada;
• Batimentos cardíacos irregulares;
• Enjoo, diarreia;
• Coceira ou vermelhidão na pele.

Incomuns (0,1% a 1% dos usuários):

Depressão.

Raros (menos de 0,01% dos usuários):

• Hematomas por plaquetas baixas;
• Alucinações, confusão mental;
• Dor de estômago forte, fraqueza;
• Mal-estar geral;
• Alterações graves no coração;
• Aumento das mamas em homens (uso prolongado).

Em crianças, arritmias podem ser sinal de superdosagem. Procure médico imediatamente.

Informe profissionais sobre qualquer reação.

Comunique efeitos adversos ao SAC da empresa.

Apresentação:

Caixa com:

30 comprimidos de 0,25 mg.

Uso oral.

Adultos e crianças.

Composição:

Cada comprimido de 0,25 mg contém:

*Lactose, amido de milho, amido de arroz e estearato de magnésio.

Superdosagem pode ser fatal. Procure socorro imediato.

Em crianças, intoxicação geralmente ocorre durante ou após a dose inicial.

Sintomas principais:

• Arritmias cardíacas (principal sintoma);
• Enjoo, vômitos, falta de apetite;
• Tontura, cansaço;
• Alterações na visão.

Adultos:

Doses acima de 10mg podem ser letais. Acima de 25mg geralmente levam à morte.

Crianças:

Doses acima de 6mg podem ser fatais. Arritmias são mais comuns que em adultos.

Tratamento:

Lavagem gástrica, carvão ativado e correção de potássio. Em casos graves, usa-se antídoto específico (Digibind).

Em intoxicação, ligue para 0800 722 6001.

Alimentos:

Evite alimentos ricos em fibras, que reduzem a absorção.

Exames:

Avise que você usa Digoxina antes de fazer eletrocardiograma.

Digoxina interage com muitos remédios. Avise seu médico se usar:

• Remédios para câncer, pressão alta ou epilepsia;
• Diuréticos, corticoides ou lítio;
• Cálcio (especialmente intravenoso);
• Amiodarona, quinidina, antibióticos ou antifúngicos;
• Antiácidos, laxantes ou erva de São João.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Contém lactose.

Não há restrições por idade.

Informe ao médico todos os remédios que você usa.

Eficácia

Em pacientes com insuficiência cardíaca leve a moderada, Digoxina melhorou significativamente a função cardíaca.

Referências Bibliográficas

DEC, GW. Digoxin remains useful in the management of chronic heart failure. Med Clin N Am, 87: 313-317, 2003.

Características farmacológicas

Como age:

Fortalece as contrações do coração e regula os batimentos cardíacos. Age inibindo uma enzima (bomba de sódio-potássio) que controla o fluxo de minerais nas células cardíacas.

Como o corpo processa:

Absorção:

Absorvida no estômago e intestino. Efeito inicia em 0,5-2 horas.

Distribuição:

Concentra-se principalmente no coração, fígado e rins.

Eliminação:

Principalmente pelos rins. Meia-vida de 30-40 horas em pessoas com rins normais.

Bebês e idosos:

Bebês precisam de ajuste de dose por função renal imatura. Idosos podem precisar de doses menores.

Mantenha na embalagem original, em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido de luz e umidade. Validade: 60 meses.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento.

Aspecto:

Comprimidos redondos e brancos.

Se notar mudanças no aspecto dentro do prazo, consulte um profissional.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS: 1.3764.0129.

Farm. Resp.:
Juliana Aguirre M. Pinto.
CRF-ES - 3198.

Fabricado por:
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Estrada dos Bandeirantes, 8.464 - Rio de Janeiro - RJ.
CNPJ: 33.247.743/0001-10 - Indústria Brasileira.

Registrado por:
Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Av. Acesso Rodoviário, Módulo 01, Quadra 09, TIMS – Serra – ES.
CNPJ: 02.433.631/0001-20.
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.

Verifique lote e validade na embalagem.