Bula Diglixx

Diglixx^® é um remédio para diabetes tipo 2 usado junto com dieta, podendo ser tomado sozinho ou combinado com outros medicamentos para diabetes como sulfonilureias.

Também pode complementar o tratamento com insulina no diabetes tipo 1.

Diglixx^® previne diabetes tipo 2 em pessoas acima do peso (IMC ≥24 kg/m² ou ≥22 kg/m² em asiáticos) com pré-diabetes e fatores de risco (pressão alta, idade acima de 40 anos, colesterol alto, histórico familiar de diabetes ou diabetes na gravidez), quando dieta e exercícios não controlam o açúcar no sangue.

Diglixx^® também trata Síndrome dos Ovários Policísticos, que causa menstruação irregular, excesso de pelos e obesidade.

Diglixx^® contém metformina, uma substância que controla o diabetes. Pertence ao grupo das biguanidas.

A insulina, hormônio produzido pelo pâncreas, ajuda o corpo a usar o açúcar do sangue. No diabetes, o corpo não produz ou não usa bem a insulina, elevando o açúcar no sangue. Diglixx^® ajuda a reduzir esse açúcar.

Em estudos, a metformina ajudou a manter ou reduzir levemente o peso.

Não tome Diglixx^® se:

• Tiver alergia à metformina;
• Tiver problemas no fígado;
• Tiver problemas graves nos rins (taxa de filtração abaixo de 30 mL/min);
• Tiver acidose metabólica (como acidose láctica ou cetoacidose diabética) - sintomas incluem dor de barriga, respiração rápida, sonolência ou hálito adocicado;
• Estiver desidratado (por diarreia forte, vômitos) ou com infecção grave;
• Tiver problemas cardíacos graves, infarto recente ou dificuldade para respirar;
• Consumir álcool em excesso;
• For fazer cirurgia grande ou exame com contraste iodado - pare o remédio antes e depois, conforme orientação médica.

Diglixx^® não substitui dieta saudável e exercícios. Tome durante ou após as refeições para reduzir efeitos no estômago. Engula o comprimido com água.

Horários para tomar:

• 1 vez/dia: café da manhã;
• 2 vezes/dia: café e jantar;
• 3 vezes/dia: café, almoço e jantar.

Diabetes tipo 2:

• Pode ser usado sozinho ou com outros antidiabéticos.

Comprimido 500 mg:

• Adultos: comece com 1 comprimido 2x/dia. Dose máxima: 5 comprimidos/dia (2.500 mg).
• Crianças acima de 10 anos: comece com 1 comprimido/dia. Dose máxima: 4 comprimidos/dia (2.000 mg).

Comprimido 850 mg:

• Adultos e crianças acima de 10 anos: comece com 1 comprimido/dia. Dose máxima: 3 comprimidos/dia (2.550 mg). Crianças: máximo 2 comprimidos/dia (1.700 mg).

Diabetes tipo 1:

• Use com insulina. Dose inicial: 500 mg ou 850 mg 2-3x/dia. Ajuste a insulina conforme glicemia.

Pré-diabetes:

• Dose inicial: 500 mg 1x/dia no café. Ajuste conforme orientação médica.

Controle regular do açúcar no sangue é necessário.

Ovários Policísticos:

• Dose usual: 1.000-1.500 mg/dia (2-3 comprimidos de 500 mg). Comece com dose baixa e aumente gradualmente.

Idosos:

• Use com cautela. Evite dose máxima.

Crianças:

• Não use abaixo de 10 anos.

Problemas renais:

• Se função renal moderada: dose inicial 500 mg ou 850 mg/dia. Dose máxima: 1.000 mg/dia. Monitore a função renal regularmente.

Siga a orientação médica sobre horários e doses. Não pare sem consultar seu médico. Não parta nem mastigue o comprimido.

Não tome dose dupla. Tome a próxima dose no horário normal.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Diglixx^® pode causar acidose láctica (raro, mas grave), especialmente se os rins não funcionarem bem. Risco aumenta com diabetes descontrolado, jejum prolongado, álcool em excesso, infecções graves, problemas no fígado ou falta de oxigênio no corpo.

Sintomas da acidose láctica: vômitos, dor abdominal, cãibras, cansaço extremo, respiração difícil e corpo frio. Pare o remédio e busque ajuda médica imediatamente se ocorrerem.

Monitore a função renal antes e durante o tratamento. Pare o remédio temporariamente se desidratar.

Medicamentos que podem afetar os rins:

• Anti-inflamatórios (como ibuprofeno), remédios para pressão alta e diuréticos. Use com cuidado e monitore os rins.

Diglixx^® sozinho não causa baixa de açúcar (hipoglicemia), mas pode causar se combinado com outros remédios para diabetes. Sintomas: fraqueza, tontura, suor, coração acelerado. Se ocorrer, coma algo doce.

Pare o remédio 48h antes de exames com contraste iodado ou cirurgias. Só retome após 48h se a função renal estiver estável.

Faça exames anuais de vitamina B12.

Gravidez e amamentação:

Durante a gravidez, use insulina. Informe se planeja engravidar. Não use durante amamentação.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Dirigir e operar máquinas:

Diglixx^® sozinho não afeta a capacidade. Cuidado se combinado com outros remédios para diabetes que causam hipoglicemia. Não dirija se tiver sintomas de baixa de açúcar.

Como todo remédio, Diglixx^® pode causar reações. Pare se tiver alergia.

Reações possíveis:

• Muito comuns (≥10%): náusea, vômito, diarreia, dor de barriga, falta de apetite (geralmente no início do tratamento).
• Comuns (1-10%): gosto metálico na boca, falta de vitamina B12.
• Muito raras (<0,01%): acidose láctica, vermelhidão, coceira, urticária, problemas no fígado (pare o remédio se ocorrer).

Crianças e adolescentes:

Reações similares às dos adultos.

Atenção: este remédio tem nova indicação no país. Podem ocorrer efeitos desconhecidos. Informe seu médico.

Comprimido revestido 500 mg e 850 mg

• Embalagens com 30 ou 300 comprimidos.

Uso oral. Adultos e crianças acima de 10 anos.

Diglixx^® 500 mg (cada comprimido):

Excipientes: estearato de magnésio, crospovidona, povidona, amido pré-gelatinizado, dióxido de titânio, álcool polivinílico, macrogol, talco.

Diglixx^® 850 mg (cada comprimido):

Excipientes: estearato de magnésio, crospovidona, povidona, amido pré-gelatinizado, dióxido de titânio, álcool polivinílico, macrogol, talco.

Overdose pode causar acidose láctica. Procure um médico imediatamente.

Em caso de superdose, busque socorro médico ou ligue para 0800 722 6001.

Pare Diglixx^® antes e depois de exames com contraste iodado.

Informe seu médico se usar:

• Diuréticos ("remédios para urinar");
• Remédios para asma (salbutamol, terbutalina);
• Corticoides;
• Clorpromazina (remédio para problemas psiquiátricos);
• Danazol (tratamento de endometriose);
• Outros remédios que afetam transporte renal (verapamil, rifampicina, etc.).

Não consuma bebidas alcoólicas. Álcool aumenta risco de acidose láctica.

Não use outros remédios sem informar seu médico.

Eficácia

Estudos comprovam que metformina reduz complicações do diabetes tipo 2 em adultos acima do peso, diminuindo risco de infarto e mortalidade.

Em pré-diabetes, metformina reduz risco de desenvolver diabetes tipo 2, especialmente em jovens com obesidade.

Como funciona

Comprimido Revestido

Mecanismo de ação:

• Reduz produção de açúcar no fígado;
• Aumenta sensibilidade à insulina nos músculos;
• Retarda absorção intestinal de açúcar.

Também melhora níveis de colesterol e triglicerídeos.

Absorção:

Pico em 2,5 horas. Biodisponibilidade: 50-60%. Alimentos reduzem absorção.

Eliminação:

Excretada pelos rins. Meia-vida: 6,5 horas. Não se acumula no corpo.

Comprimido de Ação Prolongada

Liberação lenta. Pico em 7 horas. Efeitos similares ao comprimido comum.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), longe de luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto:

• 500 mg: Comprimido redondo, branco.
• 850 mg: Comprimido oblongo, branco.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS 1.0535.0232

Farmacêutico Responsável:
Dr. Cláudio H. D. Cabral
CRF-MG Nº 42.121

Laboratório Globo S.A.
Rodovia MG 424, km 8,8 - São José da Lapa/MG
CEP 33.350-000
CNPJ: 17.115.437/0001-73

SAC: 0800 031 21 25
[email protected]

Venda sob prescrição médica.