Para que serve o Digevita? Usos e indicações
Digevita® é indicado para:
- Problemas na movimentação do estômago e intestino;
- Refluxo (quando o ácido do estômago volta pelo esôfago);
- Náuseas e vômitos causados por cirurgias, infecções, problemas de saúde ou efeito de outros remédios.
Digevita® também é usado para ajudar em exames de raio-X do sistema digestivo.
Como Digevita age no organismo?
Digevita® age estimulando os movimentos do sistema digestivo.
Tempo médio para começar a fazer efeito: o efeito de Digevita® começa de 1 a 2 horas depois de tomar por via oral.
Quando não devo usar Digevita? Contraindicações
Digevita® não deve ser usado nos seguintes casos:
- Pessoas com alergia a qualquer componente da fórmula;
- Quando estimular o sistema digestivo é perigoso, como em casos de sangramento, bloqueio ou perfuração no estômago ou intestino;
- Em pessoas com epilepsia ou que tomam remédios que causam problemas de movimento (reações extrapiramidais), pois essas reações podem piorar;
- Em crianças menores de 1 ano, por causa do risco de agitação, irritabilidade e convulsões;
- Em pessoas com feocromocitoma (tumor na glândula adrenal), porque pode causar crise de pressão alta devido à liberação de hormônios pelo tumor. Essa crise pode ser tratada com fentolamina.
Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 1 ano.
Como tomar Digevita? Modo de uso
24 gotas equivalem a 1 mL. Use o conta-gotas conforme orientação médica ou coloque a quantidade exata em uma colher e tome pela boca.
Dosagem (posologia) do Digevita
Crianças
- 1 a 2 gotas por quilo de peso, três vezes ao dia.
Não existem estudos sobre o uso de Digevita® por outras vias. Por segurança e eficácia, tome apenas por via oral.
Grupos especiais
Pacientes com problemas nos rins
- Como a bromoprida é eliminada principalmente pelos rins, o tratamento deve começar com metade da dose. Seu médico pode ajustar a dose conforme sua condição.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
O que fazer se esquecer de tomar Digevita?
Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Mas se estiver perto da próxima dose, espere e tome na hora certa. Nunca tome duas doses juntas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
Precauções e cuidados ao usar Digevita
Use Digevita® com cuidado em grávidas, crianças, idosos, pessoas com glaucoma, diabetes, doença de Parkinson, problemas nos rins e pressão alta.
Também use com cuidado se já teve alergia a remédios antipsicóticos.
Gravidez e amamentação
Não há estudos suficientes com bromoprida em grávidas. A bromoprida passa para o leite materno. Portanto, não deve ser usado por grávidas ou lactantes, a menos que o médico considere que os benefícios superam os riscos para o bebê.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Este medicamento não deve ser utilizado por lactantes sem orientação médica
Sensibilidade cruzada
Avise seu médico se tem alergia à procaína (anestésico) ou procainamida (remédio para o coração), pois nesse caso Digevita® deve ser usado com cuidado.
Quais são os efeitos colaterais do Digevita?
- Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
- Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
- Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
- Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
- Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação muito comum
- Inquietação, sonolência, cansaço e lassidão (diminuição de forças, esgotamento).
Menos frequentemente podem ocorrer insônia, dor de cabeça, tontura, náuseas, problemas de movimento, produção de leite fora do comum, aumento das mamas em homens, erupções na pele e problemas intestinais.
Problemas de movimento são mais comuns em crianças e adultos jovens. Em idosos em tratamento prolongado, podem ocorrer movimentos anormais.
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
Uso em grupos especiais
Idosos
Idosos tratados por muito tempo podem apresentar movimentos anormais (discinesia tardia). Mas não há recomendações especiais para idosos.
Crianças
Problemas de movimento podem ser mais comuns em crianças e jovens e podem acontecer mesmo com uma dose.
Pacientes com diabetes
A digestão lenta pode dificultar o controle do diabetes.
A insulina pode agir antes da digestão, causando queda de açúcar. Se você tem diabetes e usa insulina, informe seu médico para ajustar a dose.
Pacientes com problemas nos rins
Como a bromoprida é eliminada principalmente pelos rins, o tratamento deve começar com metade da dose. Seu médico pode ajustar conforme necessário.
Pacientes com câncer de mama
Bromoprida pode aumentar a prolactina, o que deve ser considerado em pacientes que já tiveram câncer de mama.
Formas de apresentação do Digevita
Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.
Solução oral (gotas) 4 mg/mL
Frascos com 20 mL. Embalagem com 1 frasco.
Uso oral.
Uso pediátrico acima de 01 ano.
Composição do Digevita: o que contém?
Cada mL da solução oral – gotas contém
| Bromoprida | 4 mg |
| Veículo q.s.p | 1 mL |
Cada 1 mL de Digevita® solução oral - gotas equivale a 24 gotas e 1 gota equivale a 0,17 mg de bromoprida.
Veículo: aroma de tutti-frutti, glicerina, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica, álcool etílico, propilenoglicol, ácido cítrico, sacarose e água purificada.
Superdose: o que acontece se tomar mais Digevita do que o indicado?
Não há relatos de superdose com bromoprida. Mas se tomar uma dose muito alta, pode haver aumento dos efeitos colaterais.
Sintomas podem incluir sonolência, desorientação e problemas de movimento. Geralmente, os sintomas passam em 24 horas.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interações: o que acontece se tomar Digevita com outros remédios?
Interação com outros remédios
O efeito da bromoprida no sistema digestivo pode ser reduzido por remédios anticolinérgicos e analgésicos fortes. Também pode aumentar o efeito de sedativos, calmantes e remédios para dormir. Evite usar esses remédios junto com Digevita®.
Se você tem pressão alta e toma antidepressivos inibidores da monoaminoxidase, avise seu médico, pois bromoprida deve ser usada com cuidado.
Bromoprida pode diminuir a absorção de alguns remédios pelo estômago (como digoxina) e acelerar a absorção de outros pelo intestino (como paracetamol, tetraciclina, levodopa e álcool).
Interação com álcool
Tomar bromoprida com álcool pode aumentar o efeito de sonolência. Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.
Interação com alimentos
Não há dados disponíveis até o momento sobre a interferência de alimentos na ação de Digevita®.
Interação com exames laboratoriais
Não há dados disponíveis até o momento sobre a interferência de bromoprida em testes laboratoriais.
Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Posso tomar Digevita com alimentos?
Não há dados disponíveis até o momento sobre a interferência de alimentos na ação de Bromoprida.
Como a substância de Digevita funciona?
Resultados de Eficácia
Estudos em crianças de 0 a mais de 5 anos mostraram que Bromoprida é eficaz e seguro para náuseas e vômitos de várias causas, com 85% de resultados excelentes ou bons e sem relatos de intolerância. (Abadi S. e Grinszpan I. 1977).
Pesquisas com crianças de várias idades com vômitos mostraram eficácia e boa tolerância em 80% dos casos, sem efeitos colaterais, indicando que bromoprida é útil como tratamento para vômitos em pediatria. (Vianna P.R.M.F. 1981).
Estudo comparando bromoprida com placebo em adultos com náuseas e vômitos mostrou eficácia completa no grupo que usou bromoprida. (Roila F. et al. 1985).
Pacientes com refluxo por hérnia hiatal tratados com bromoprida apresentaram melhoras clínicas e em exames superiores ao grupo placebo. (Dani R., 1983).
Estudo com 20 grávidas mostrou que bromoprida foi eficaz (85%) no alívio de náuseas e vômitos. Ao final, 8 mulheres tiveram bebês saudáveis. (Araujo J.R.A., 1981).
Referências Bibliográficas
1- Abadia S. e Grinszpan I. . A Folha Médica, 1977. 74:4:439 – 41.
2- Roila F, Minotti V, Ballatori E, Basurto C, Tonato M. Evaluation of the antiemetic activity of bromopride in cancer patients treated with i.v. CMF. Tumori. 1985 Oct 31;71(5):455-8.
3- Araujo J.R.A., Avaliação do Bromopride nas náuseas e vômitos da gestação. Jornal Brasileiro de GinecologiaJul-Ago 1981:91:4.
4- Vianna P.R.M.F., Avaliação do Bromopride em pediatria. A Folha Médica, 1981, 83;1: 76-8.
5- Dani R., Avaliação do Bromopride na esofagite de refluxo decorrente de hérnia hiatal. A Folha Médica, 1983. 87:4: 241- 2.
Características Farmacológicas
Cápsula / Solução injetável / Solução oral
Propriedades farmacodinâmicas
A bromoprida aumenta a força das contrações do estômago e relaxa a válvula de saída, ajudando a esvaziar o estômago e acelerar o trânsito intestinal. Também tem ação contra náuseas e vômitos. Seu principal efeito vem do bloqueio de receptores de dopamina no sistema nervoso e trato digestivo. Seu efeito estimulante no sistema digestivo parece estar relacionado à atividade colinérgica indireta.
Em pacientes com má digestão ou úlcera, bromoprida acelera o esvaziamento gástrico. Também aumenta a pressão na válvula inferior do esôfago e a força das contrações esofágicas.
Em pacientes com intestino irritável, bromoprida normaliza o tempo de trânsito intestinal em quem tem digestão acelerada.
Exclusivo cápsula
Propriedades farmacocinéticas
O nível máximo de bromoprida no sangue ocorre 2,5 a 3 horas depois de tomar as cápsulas. A bromoprida tem baixa ligação às proteínas do sangue (cerca de 40%) e é processada no fígado. Cerca de 10% a 14% da dose é eliminada sem alteração pela urina. A meia-vida de eliminação é de 4 a 5 horas. A disponibilidade no organismo é de 54% a 74% (via oral) e 78% (injetável).
Exclusivo solução injetável
Propriedades farmacocinéticas
O nível máximo de bromoprida no sangue ocorre em 30 minutos após injeção muscular. A bromoprida tem baixa ligação às proteínas do sangue (cerca de 40%) e é processada no fígado. Cerca de 10% a 14% da dose é eliminada sem alteração pela urina. A meia-vida de eliminação é de 4 a 5 horas. A disponibilidade no organismo é de 54% a 74% (via oral) e 78% (injetável).
Exclusivo solução oral
Propriedades farmacocinéticas
O nível máximo de bromoprida no sangue ocorre 1 a 1,5 horas após tomar a solução oral. A bromoprida tem baixa ligação às proteínas do sangue (cerca de 40%) e é processada no fígado. Cerca de 10% a 14% da dose é eliminada sem alteração pela urina. A meia-vida de eliminação é de 4 a 5 horas. A disponibilidade no organismo é de 54% a 74% (via oral) e 78% (injetável).
Como guardar Digevita?
Guarde Digevita® na embalagem original, em temperatura ambiente (15 a 30°C), longe da luz e umidade.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento
É uma solução límpida, com sabor e aroma artificiais característicos.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Informações legais e responsável técnico
Reg. M.S. n° 1.4761.0005
Farm. Resp.:
Dra. Denise Araújo Coelho
CRF/MG nº 34.474
Nativita Indústria e Comércio Ltda.
Rua Paracatu, 1320
Bandeirantes - Juiz de Fora /MG
CEP 36047-040
CNPJ 65.271.900/0001-19
Indústria Brasileira
Venda sob prescrição médica.