Bula Digeflex

Antiácido.

Alivia:

• Queimadura no estômago;
• Má digestão;
• Gases;
• Azia.

Alergia a qualquer componente da fórmula.

Via oral.

Tomar da seguinte forma: 1 a 2 colheres (sopa) (10 a 20 mL), 1 a 2 horas depois das refeições e ao deitar, ou quando precisar. Agitar bem antes de usar.

Não ultrapassar 80 mL por dia. Não usar por mais de 14 dias sem orientação médica.

Tomar entre as refeições e ao deitar, quando a azia costuma aparecer. Para evitar interações, use este remédio 2 ou 4 horas (4 horas para antibióticos como ciprofloxacino) antes ou depois de outros remédios ou alimentos. Não usar por mais de 14 dias sem acompanhamento médico.

Evite bebidas alcoólicas, sucos ácidos e comidas apimentadas. A presença de comida no estômago aumenta o tempo de ação do alumínio. O alumínio reduz o fósforo no corpo - mantenha dieta rica em fósforo. Use com cuidado se tiver sangramento intestinal, intestino preso ou hemorroidas.

O alumínio é pouco absorvido, mas em doses altas ou uso prolongado (principalmente em crianças abaixo de 2 anos ou dietas pobres em fósforo) pode causar enfraquecimento dos ossos. Em altas doses pode prender o intestino e até causar obstrução.

Pacientes com problemas renais podem ter acúmulo de alumínio e magnésio, podendo causar problemas cerebrais, demência e anemia.

O alumínio pode prender o intestino e o magnésio em excesso pode reduzir os movimentos intestinais. Grandes quantidades podem piorar obstruções, principalmente em idosos, crianças pequenas e pessoas com doenças renais.

Não recomendado para crianças pela toxicidade do alumínio. Acúmulo de alumínio pode enfraquecer ossos ou causar convulsões e demência em crianças com problemas renais.

Pacientes com porfiria devem evitar por risco de piora da doença.

Pessoas com problemas renais não devem usar antiácidos por muito tempo.

Idosos têm maior risco de doenças nos ossos, que podem piorar pelo uso prolongado de antiácidos com alumínio. Também podem acumular mais alumínio por redução da função renal.

Não exceda a dose de simeticona. Risco mínimo para o feto. Risco para bebês não descartado.

Pode ser usado durante amamentação, pois pouca quantidade passa para o leite nas doses recomendadas.

Risco na gravidez: C.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Crianças abaixo de 12 anos só com recomendação médica.

Este remédio pode causar reações indesejadas. Se tiver reação alérgica, pare de tomar e avise seu médico.

O alumínio é pouco absorvido pelo estômago e intestinos, com raros efeitos no corpo em pessoas com rins normais.

A simeticona não é tóxica e sai nas fezes sem alterações.

Muito comum (>1/10)

Não relatado.

Comum (>1/100 e < 1/10)

Diarreia, enjoo, vômito, dor de cabeça e arrotos.

Pouco comum (>1/1000 e < 1/100)

Má digestão, gases, irritação na pele, dor de garganta, nariz escorrendo, dor de ouvido, dor na barriga e calafrios.

Raro (>1/10.000 e < 1/1000)

Não relatado.

Muito raro (<1/10.000)

Não relatado.

Frequência desconhecida

Intestino preso. Pacientes com problemas renais podem ter excesso de magnésio, falta de fósforo (causando doenças nos ossos e músculos) ou excesso de alumínio no sangue.

Problemas de nutrição e metabolismo

Dietas pobres em fósforo podem causar perda de fósforo e enfraquecimento dos ossos. Pacientes renais podem ter problemas cerebrais, demência e anemia. Excesso de magnésio pode ocorrer em crianças ou adultos com obstrução intestinal.

Em caso de efeitos adversos, notifique em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa ou para a Vigilância Sanitária.

Frasco com 240mL.

Suspensão sabor morango.

Tomar pela boca.

Para adultos e crianças.

A mistura magnésio/alumínio evita alterações no intestino.

Antiácidos com magnésio podem soltar o intestino, e com alumínio podem prendê-lo. O aumento do pH do estômago pode alterar a absorção de outros remédios: diminui absorção de remédios ácidos (como digoxina, fenitoína) e aumenta absorção de remédios básicos (como pseudoefedrina), podendo aumentar toxicidade.

Antiácidos podem reduzir efeito de tetraciclinas. Podem alterar eliminação de remédios pela urina.

Não tome junto com tetraciclinas, remédios para azia (cimetidina, ranitidina), cloroquina, bifosfonados, ferro, quinolonas (ciprofloxacino), levotiroxina, lítio ou aspirina, pois pode reduzir absorção. Use com cuidado com resinas para potássio (kayexalato) devido a risco de obstrução intestinal.

Evite usar com levodopa (absorção pode aumentar). Absorção de alumínio aumenta com vitamina C, especialmente em problemas renais.

Pacientes renais podem acumular alumínio e magnésio, causando problemas cerebrais e anemia.

Doses altas podem causar prisão de ventre (alumínio) ou reduzir movimentos intestinais (magnésio), podendo piorar obstruções em idosos, crianças e renais.

Uso prolongado ou doses altas podem enfraquecer ossos por perda de fósforo. Consulte médico para uso prolongado.

Para evitar interações, tome com 2 a 4 horas de diferença de outros remédios (4 horas para antibióticos como ciprofloxacino). Vitamina C aumenta absorção de alumínio.

Simeticona pode reduzir efeito da levotiroxina. Se precisar usar, tome com 4 horas de diferença e monitore a tireoide.

Mecanismo: Desconhecido.

Evitar álcool, sucos ácidos e comidas apimentadas.

Eficácia

Estudos contínuos comprovam que o remédio funciona para as indicações, com segurança.

Estudo mostrou que simeticona em antiácido ajuda mais na cura da esofagite por refluxo que antiácido sozinho.

Como age no corpo

A combinação alumínio/magnésio neutraliza a acidez do estômago, aliviando azia, má digestão, refluxo, gastrite e úlcera. Pouco alumínio é absorvido (0,1-0,5 mg) e eliminado na urina se rins normais.

Pacientes renais acumulam mais alumínio (ossos e cérebro). O alumínio que fica no intestino sai nas fezes. Reduz acidez, diminui produção de pepsina e aumenta fechamento da válvula do esôfago, ajudando no refluxo.

Magnésio passa pela placenta e aparece pouco no leite. Age rápido no estômago, formando cloreto de magnésio e água. Cerca de 30-50% é absorvido no intestino.

Simeticona é antiflatulente: quebra bolhas de gases no estômago e intestino, facilitando eliminação por arrotos ou flatos.

Absorção

Simeticona não é absorvida.

Distribuição

Simeticona não é absorvida nem metabolizada.

Eliminação

Simeticona sai inteira nas fezes.

Prati-Donaduzzi
Endereço: R. Mitsugoro Tanaka, 145
Bairro: Centro Ind. Nilton Arruda
CEP: 85903-630, Tolado/PR