Bula Differin

Creme / Gel 1,0 mg/g

Este remédio é usado para tratar acne.

Gel 3,0 mg/g

Differin^® 0,3 é usado para tratar acne comum a partir dos 12 anos e danos na pele causados pelo sol, que geralmente aparecem depois dos 30 anos.

Creme / Gel 1,0 mg/g

Differin^® creme e Differin^® gel diminuem as lesões de acne como cravos e espinhas.

Gel 3,0 mg/g

Differin^® 0,3 combate lesões de acne como cravos e espinhas. Os primeiros resultados geralmente aparecem após 4 a 8 semanas de uso.

Como outros retinoides, Differin^® 0,3 melhora sinais leves a moderados de danos solares na pele, como rugas finas e manchas escuras.

Creme / Gel 1,0 mg/g

Não use se for alérgico a qualquer componente da fórmula.

Grávidas só podem usar com orientação médica (risco na gravidez: categoria C).

Não use em menores de 12 anos.

Gel 3,0 mg/g

Não use Differin^® 0,3 se for alérgico ao adapaleno ou outros componentes, ou se tiver eczema ou pele muito irritada.

Grávidas só podem usar com orientação médica (risco na gravidez: categoria C).

Se engravidar, pare de usar imediatamente. Mulheres em idade fértil devem conversar com o médico sobre anticoncepcionais antes de usar. Informe seu médico se estiver amamentando.

Não use em menores de 12 anos.

Idosos (acima de 65 anos)

Segurança e eficácia não foram confirmadas nesses pacientes.

Creme / Gel 1,0 mg/g

Lave e seque bem a pele. Aplique uma camada fina de Differin^® creme ou gel, evitando olhos, lábios, mucosas e dobras do nariz. Não aplique em cortes, feridas, pele irritada ou queimada pelo sol.

Aplique nas áreas com acne uma vez ao dia, antes de dormir.

Melhoras iniciais geralmente aparecem após 4 a 8 semanas, com maior melhora após 3 meses. A segurança foi comprovada em estudos de 6 meses.

Você pode usar cosméticos durante o tratamento, desde que não causem cravos ou espinhas.

Siga as orientações médicas sobre horários, doses e duração do tratamento. Não pare sem consultar seu médico.

Gel 3,0 mg/g

Lave e seque bem a pele. Aplique uma camada fina de Differin^® 0,3 uma vez ao dia antes de dormir, evitando olhos, lábios, mucosas e dobras do nariz. Não aplique em cortes, feridas, pele irritada ou queimada pelo sol.

Se houver irritação forte, interrompa o uso. Quando melhorar, volte a aplicar gradualmente até usar diariamente.

Siga as orientações médicas sobre horários, doses e duração do tratamento. Não pare sem consultar seu médico.

Creme / Gel 1,0 mg/g

Se esquecer, aplique normalmente no dia seguinte. Não use dose extra.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Gel 3,0 mg/g

Se esquecer, aplique na noite seguinte a quantidade normal.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Creme / Gel 1,0 mg/g

Somente para uso na pele.

Evite contato com olhos, boca e mucosas. Se entrar no olho, lave com água.

Não aplique em feridas, queimaduras ou pele inflamada. Não use em acne grave em grandes áreas do corpo.

Evite exposição ao sol e luz UV artificial. Use protetor solar e roupas protetoras quando necessário.

Vento forte, frio e calor podem irritar a pele durante o tratamento. Evite ceras depilatórias nas áreas tratadas.

Se houver irritação, seu médico pode reduzir a frequência de uso ou suspender temporariamente.

Grávidas só podem usar com orientação médica (risco na gravidez: categoria C).

Se engravidar, pare de usar.

Durante amamentação, consulte seu médico antes de usar, pois o remédio pode passar para o leite.

Evite aplicar Differin^® na região dos seios durante a amamentação.

Segurança em menores de 12 anos não foi estudada.

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Informe seu médico sobre outros remédios que esteja usando.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Gel 3,0 mg/g

Somente para uso na pele.

Vermelhidão, ressecamento, descamação, ardência ou coceira são comuns nas primeiras 2-4 semanas e costumam melhorar com o tempo.

Remova toda maquiagem antes de aplicar o remédio.

Evite exposição solar excessiva. Use protetor solar e roupas protetoras quando necessário.

Inchaço, queimadura, coceira, desconforto, descamação, dor ou irritação ocular são raros. Informe seu médico se ocorrerem.

Vento forte, frio e calor podem irritar a pele. Evite ceras depilatórias nas áreas tratadas.

Grávidas só podem usar com orientação médica (risco na gravidez: categoria C).

Se engravidar, pare de usar.

Não se sabe se adapaleno passa para o leite materno. Use com cautela durante amamentação.

Durante amamentação, consulte seu médico antes de usar, pois o remédio pode passar para o leite.

Evite aplicar Differin^® 0,3 na região dos seios durante a amamentação.

Segurança em menores de 12 anos não foi estudada.

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Creme / Gel 1,0 mg/g

• Comuns (1-10% dos usuários): Pele seca, irritação, ardência, vermelhidão.
• Pouco comuns (0,1-1%): Dermatite de contato, desconforto na pele, queimadura solar, coceira, descamação, acne.

Relatos após comercialização (frequência desconhecida)

• Dermatite alérgica, dor e inchaço da pele, queimaduras, perda ou escurecimento da cor da pele, irritação nas pálpebras, reação alérgica grave e inchaço profundo da pele.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Gel 3,0 mg/g

• Comuns (1-10%): Ressecamento e irritação da pele, vermelhidão, ardência. Geralmente leves a moderados no início do tratamento.
• Pouco comuns (0,1-1%): Dermatite de contato, desconforto na pele, queimadura solar, coceira, descamação, acne.

Efeitos como dermatite alérgica, dor, inchaço, queimaduras, alterações na cor da pele, irritação ocular, reação alérgica grave e inchaço profundo podem ocorrer (frequência não definida).

Atenção: este é um remédio com nova indicação. Efeitos imprevisíveis podem ocorrer. Informe seu médico.

Creme / Gel 1,0 mg/g

• Creme com 1 mg de adapaleno por grama, em embalagens de 10g e 30g.
• Gel com 1 mg de adapaleno por grama, em embalagens de 10g e 30g.

Uso na pele.

Para adultos e crianças acima de 12 anos. 

Gel 3,0 mg/g

• Gel com 3 mg de adapaleno por grama, em embalagem de 30g.

Uso na pele.

Para adultos e crianças acima de 12 anos. 

Cada g contém:

Creme 1,0 mg/g

Excipientes: carbômer 934P, PEG-20 metil glicose sesquistearato, glicerol, esqualano, metilparabeno, propilparabeno, edetato dissódico, metilglicose sesquistearato, fenoxietanol, ciclometicona, hidróxido de sódio e água purificada.

Gel 1,0 mg/g

Excipientes: carbômer 940, propilenoglicol, poloxâmer, edetato dissódico, metilparabeno, fenoxietanol, hidróxido de sódio e água purificada.

Gel 3,0 mg/g

Excipientes: carbômer 940, edetato dissódico, metilparabeno, poloxâmer 124, propilenoglicol, hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico para ajuste de pH e água purificada.

Creme / Gel 1,0 mg/g

Este produto é só para uso na pele. Não engula. Usar mais do que o recomendado não melhora os resultados e pode causar vermelhidão forte, descamação ou desconforto na pele.

Em caso de ingestão acidental, procure um médico. Se a quantidade ingerida for grande, pode ser necessário esvaziar o estômago.

Se usar muita quantidade, procure socorro médico imediato e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Gel 3,0 mg/g

Usar mais do que o recomendado não melhora os resultados e pode causar vermelhidão forte, descamação ou desconforto na pele. Se a pele ficar muito irritada, pare de usar e consulte um médico.

Se engolir acidentalmente muita quantidade, procure socorro médico imediato e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Gel 3,0 mg/g

Não se conhecem interações com outros remédios de uso na pele. Como pouco adapaleno é absorvido, é improvável interagir com remédios orais.

O uso junto com produtos de limpeza agressivos, irritantes ou ressecantes pode piorar a irritação. Tenha cuidado com remédios para acne como eritromicina, clindamicina 1%, peróxido de benzoíla (até 10%) ou produtos com enxofre, resorcinol ou ácido salicílico. Não comece Differin enquanto a pele estiver irritada por essas substâncias.

Informe seu médico sobre outros remédios que esteja usando.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Creme e Gel 1mg/g

Estudos mostraram que Adapaleno reduz lesões de acne. Melhoras significativas aparecem na 1ª semana, com boa tolerância durante 12 semanas.

Gel 3mg/g

Adapaleno 0,3% mostrou-se mais eficaz que o veículo e que Adapaleno 0,1% no tratamento da acne. Benefícios foram mantidos em estudos de 12 meses.

Em estudo comparativo para danos solares na pele, Adapaleno 0,3% mostrou resultados equivalentes ao tratamento padrão (tretinoína 0,05%) após 6 meses.

Características Farmacológicas

Creme e Gel 1mg/g

Adapaleno normaliza a renovação das células da pele, reduzindo a formação de cravos. Também diminui a inflamação associada à acne.

Farmacodinâmica

Reduz lesões de acne não inflamatórias (cravos) e inflamatórias (espinhas).

Farmacocinética

Pouca absorção pela pele. Níveis no plasma não foram detectáveis após uso contínuo.

Gel 3mg/g

Adapaleno normaliza a renovação das células da pele, reduzindo a formação de cravos e diminuindo a inflamação.

Farmacodinâmica

Combate cravos e espinhas ao reduzir inflamação e normalizar a pele.

Farmacocinética

^a Baseado em 15/16 pacientes.
^b Baseado em 7/16 pacientes.
^c Baseado em 14/16 pacientes.

Absorção:

Baixa absorção pela pele. Níveis máximos no sangue após 10 dias de uso: 0,553 ng/mL.

Distribuição:

Liga-se principalmente a lipoproteínas e albumina no sangue.

Metabolismo:

Metabolizado principalmente no fígado.

Excreção:

Eliminado principalmente pelas fezes.

Creme / Gel 1,0 mg/g

Guarde em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Após abertos, válidos por 6 meses.

Aspecto do produto

• Differin^® creme: creme brilhante.
• Differin^® gel: gel branco homogêneo.

Não use se houver mudança no aspecto, mesmo dentro do prazo.

Gel 3,0 mg/g

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Não congele.

Após aberto, válido por 2 meses.

Aspecto do produto

• Differin^® 0,3: gel leitoso branco.

Não use se houver mudança no aspecto, mesmo dentro do prazo.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Creme / Gel 1,0 mg/g

MS – 1.2916.0025

Farm. Resp.:
Carla Sapiensa Justino
CRF-SP nº: 31.358

Fabricado por:
Laboratoires Galderma
Zone Industrielle de Montdésir
74540 Alby-sur-Chéran - França

Importado por:
Galderma Brasil Ltda.
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, km 9
Condomínio Tech Town
13186-904 – Hortolândia – SP
CNPJ 00.317.372/0004-99
Indústria Brasileira

SAC
0800-0155552
[email protected]

Venda sob prescrição médica.

Gel 3,0 mg/g

MS – 1.2916.0025

Farm. Resp.:
Lícia Raduan
CRF-SP nº: 109.399

Fabricado e registrado por:
Galderma Brasil Ltda.
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, km 9
Condomínio Tech Town
13186-904 – Hortolândia – SP
CNPJ 00.317.372/0001-46
Indústria Brasileira

SAC
0800-0155552
​​​​​​​[email protected]

Venda sob prescrição médica.