Bula Dienpax

Dienpax é usado para aliviar sintomas de ansiedade, tensão e problemas físicos ou emocionais ligados à síndrome de ansiedade. Também pode ajudar no controle da ansiedade ou agitação em transtornos psiquiátricos.

Dienpax ajuda a reduzir espasmos musculares causados por traumas locais (machucados, inflamações). Pode ser usado no tratamento de rigidez muscular devido a lesões nervosas, como na paralisia cerebral e paraplegia, além de atetose e síndromes rígidas.

Benzodiazepínicos como Dienpax são indicados apenas para transtornos graves, incapacitantes ou dores intensas.

Dienpax só deve ser usado com prescrição médica.

Como o Dienpax age no organismo?

Dienpax faz parte do grupo de remédios chamados benzodiazepínicos. Seu princípio ativo é o diazepam.

Dienpax tem efeito calmante, reduz ansiedade, previne convulsões e relaxa a musculatura.

O efeito começa cerca de 20 minutos após o uso.

Só o médico sabe a dose certa de Dienpax para você. Siga as orientações. Não altere as doses por conta própria.

Não tome Dienpax se for alérgico a diazepam ou a qualquer componente do remédio.

Evite se tiver alergia a benzodiazepínicos ou glaucoma agudo (aumento da pressão dentro do olho).

Use com cuidado se tiver miastenia grave (fraqueza muscular extrema) devido ao risco de piora do relaxamento muscular.

Não é indicado para pessoas com problemas graves nos pulmões ou fígado, ou síndrome da apneia do sono (paradas respiratórias durante o sono).

Benzodiazepínicos não são o tratamento principal para doenças psicóticas.

Não use sozinhos para depressão ou ansiedade com depressão, pois pode aumentar risco de suicídio.

Este remédio não deve ser usado por menores de 12 anos.

Os comprimidos devem ser engolidos com água (não use bebidas alcoólicas).

Dose habitual

A dose varia para cada pessoa. O tratamento começa com a menor dose eficaz para cada caso.

Para adultos, a dose inicial é de 5 a 10 mg. Conforme a gravidade dos sintomas, o médico pode recomendar de 5 a 20 mg por dia. Cada dose geralmente não passa de 10 mg.

Os comprimidos podem ser partidos ao meio para ajuste da dose.

Tempo de tratamento

O tratamento deve ser o mais curto possível. Seu médico avaliará regularmente a necessidade de continuar, especialmente se não houver sintomas. Não ultrapasse 2-3 meses, incluindo a redução gradual. Só continue além desse prazo após reavaliação.

Seu médico explicará como reduzir a dose aos poucos para evitar efeitos de abstinência (sintomas que podem voltar temporariamente ao parar o remédio).

Ao trocar para benzodiazepínicos de ação curta, podem surgir sintomas de abstinência.

Instruções especiais

Idosos

Idosos precisam de doses menores. Devem ser acompanhados no início do tratamento para evitar excesso por acúmulo do remédio.

Problemas no fígado

Pacientes com doenças hepáticas devem usar doses menores.

Seu médico dirá quando parar o tratamento. Lembre-se: Dienpax não é para uso indefinido.

Se parar de repente após doses altas, os sintomas podem voltar após 2-3 dias. Não retome o remédio. Essa reação some em 2-3 dias.

Para evitar isso, o médico pode orientar reduzir a dose aos poucos antes de parar.

Um novo tratamento só deve começar com orientação médica.

Respeite os horários, doses e tempo de tratamento indicados pelo médico.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

O que fazer se esquecer de tomar?

Tome nos horários indicados. Se esquecer e estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida. Se faltar muito tempo, tome assim que lembrar e continue normalmente. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Uso com álcool ou calmantes

Não use Dienpax com álcool ou outros calmantes. Essa combinação pode aumentar efeitos como sonolência grave, pressão baixa ou dificuldade para respirar.

Histórico de abuso de álcool ou drogas

Use com cuidado em pacientes com histórico de alcoolismo ou dependência química.

Evite em dependentes de calmantes ou álcool, exceto para controlar crises de abstinência alcoólica.

Doses menores são recomendadas para quem tem problemas respiratórios crônicos.

Idosos e pessoas debilitadas precisam de doses baixas.

Tome cuidado especial em pacientes com problemas nos rins ou fígado.

Reações incomuns

Podem ocorrer reações como agitação, irritabilidade, agressividade, raiva, pesadelos, alucinações ou comportamento anormal. Se acontecer, pare o remédio. Idosos e crianças têm maior risco.

Problemas de memória

Benzodiazepínicos podem causar esquecimento de fatos recentes após o uso, principalmente em doses altas. Pode estar ligado a comportamentos inadequados.

Tolerância

O efeito pode diminuir com uso prolongado.

Quem tem intolerância à lactose (açúcar do leite) não deve usar, pois Dienpax contém lactose.

Não dirija ou opere máquinas perigosas sob efeito de Dienpax. Evite bebidas alcoólicas, pois potencializam efeitos colaterais.

Em problemas cardiorrespiratórios, sedativos como Dienpax podem piorar a respiração, mas em alguns casos ajudam ao reduzir o esforço respiratório. Use só se benefícios superarem riscos.

Risco de dependência

Dependência

O uso prolongado pode causar dependência física ou psicológica. O risco aumenta com doses altas, tratamento longo e em quem tem histórico de abuso.

Abstinência

Parar abruptamente pode causar sintomas como dor de cabeça, dores musculares, ansiedade extrema, inquietação, confusão e irritabilidade. Em casos graves: sensibilidade à luz/som, dormência, alucinações ou convulsões.

Retorno dos sintomas

Ao parar o tratamento, os sintomas iniciais podem voltar temporariamente, junto com alterações de humor. Para evitar, reduza a dose aos poucos.

Avise seu médico sobre qualquer reação desagradável.

Efeitos mais comuns:

Cansaço, sonolência e relaxamento muscular; geralmente relacionados à dose e que melhoram com o tempo.

Problemas neurológicos

Desequilíbrio, dificuldade para falar, fala arrastada, dor de cabeça, tremores, tontura. Esquecimento de fatos recentes pode ocorrer, principalmente em doses altas.

Problemas psiquiátricos

Reações como agitação, irritabilidade, agressividade, delírios, raiva, pesadelos, alucinações ou comportamento estranho. Pare o remédio se ocorrer.

Confusão, falta de emoção, atenção reduzida, depressão, aumento ou diminuição da libido.

Uso prolongado pode causar dependência física. Ao parar, podem surgir sintomas de abstinência ou retorno dos sintomas.

Quedas e fraturas

Há relatos de quedas e fraturas, principalmente em idosos ou quem usa outros calmantes/álcool.

Outros problemas

Náuseas, boca seca ou salivação excessiva, prisão de ventre. Visão dupla ou turva, pressão baixa. Perda ou retenção de urina, reações na pele, tontura, insuficiência cardíaca, dificuldade para respirar. Pele e olhos amarelados (raro).

Alterações em exames

Batimentos cardíacos irregulares, aumento de fosfatase alcalina. Alterações no fígado (raro).

Informe seu médico sobre qualquer efeito adverso.

Idosos

Maiores de 60 anos são mais sensíveis ao Dienpax. Seu médico provavelmente receitou dose menor. Siga as orientações.

Crianças

Não use em menores de 6 meses, exceto se outras opções falharem e com supervisão médica.

Gravidez e amamentação

Não use na gravidez ou amamentação sem orientação médica.

Avise seu médico se engravidar ou estiver amamentando. O diazepam passa para o leite e pode causar sonolência no bebê.

Dirigir e operar máquinas

Não dirija ou opere máquinas sob efeito de Dienpax. Sonolência, falta de concentração e relaxamento muscular podem prejudicar essas atividades.

Não há evidências de que cause doping.

Dienpax 10 mg contém corante amarelo tartrazina, que pode causar alergia, principalmente em alérgicos a aspirina.

Informe seu médico sobre outros remédios em uso. Não use outros medicamentos sem orientação.

Cada comprimido de 10mg contém:

Excipientes: lactose monoidratada, estearato de magnésio, corante amarelo tartrazina, amido de milho, amido de milho pré-gelatinizado.

Sintomas

Superdose causa depressão do sistema nervoso: sonolência, falta de coordenação, fala arrastada e movimentos oculares anormais.

Pode evoluir para coma, pressão baixa, dificuldade respiratória e redução de reflexos. Esses efeitos são reversíveis se tratados a tempo.

O coma pode durar horas ou mais em idosos. Problemas respiratórios são piores em quem já tem doenças pulmonares.

O álcool e outros calmantes potencializam esses efeitos.

O que fazer

Procure atendimento médico urgente. Leve a embalagem ou bula. Os sinais vitais serão monitorados e receberá tratamento de suporte.

Em até 2 horas, pode-se usar carvão ativado para reduzir absorção. Lavagem estomacal não é rotina.

Em caso de overdose, busque socorro imediatamente ou ligue para 0800 722 6001.

Interações que alteram concentração do Dienpax

O metabolismo do diazepam depende de enzimas hepáticas. Alguns remédios podem aumentar ou reduzir seu efeito:

Aumentam o efeito (não use junto):

Suco de toranja, antifúngicos (fluconazol, voriconazol), antidepressivos (fluvoxamina, fluoxetina), anticoncepcionais, omeprazol, cimetidina, disulfiram, remédios para tuberculose (isoniazida), diltiazem, modafinil.

Reduzem o efeito (precisa ajustar dose):

Rifampicina, carbamazepina.

Alimentos e antiácidos

Podem atrasar a absorção, mas não reduzem o efeito total. Remédios para náusea (metoclopramida) aceleram a absorção, enquanto analgésicos fortes (morfina) atrasam.

Interações que potencializam efeitos

Não use com álcool, calmantes, clozapina, olanzapina, levopromazina ou opioides (metadona) - risco de sonolência extrema, pressão baixa e parada respiratória.

Pode reduzir efeito de remédios para Parkinson (levodopa). Cafeína e teofilina podem reduzir o efeito calmante.

Usado com anestésicos (cetamina) pode exigir dose menor do anestésico.

Eficácia comprovada

Ansiedade

Diazepam melhora sintomas de agorafobia e ansiedade em doses de 2-10 mg, 2-4 vezes ao dia. Mantém eficácia mesmo em tratamentos longos. Estudos mostram superioridade contra placebo e eficácia similar a outros ansiolíticos.

Espasmos musculares

Eficaz como auxiliar no tratamento de espasmos por traumas, inflamações ou doenças neurológicas (esclerose múltipla, lesões na medula). Pode ocorrer tolerância com uso prolongado.

Abstinência alcoólica

Reduz gravidade e incidência de convulsões e delírio na abstinência. Alguns médicos preferem por sua ação prolongada.

Abstinência de benzodiazepínicos

Usado para desintoxicação em casos de abuso de outros benzodiazepínicos.

Referências bibliográficas disponíveis na bula original.

Como o organismo processa o Dienpax

Mecanismo de ação

Diazepam potencializa o GABA, principal neurotransmissor inibitório do cérebro, produzindo efeitos calmantes, relaxantes musculares e anticonvulsivantes.

Absorção

Absorvido rapidamente pelo intestino, com pico no sangue em 30-90 minutos.

Distribuição

Liga-se fortemente a proteínas do sangue (98%). Atravessa barreira cerebral e placentária, aparece no leite materno. Volume de distribuição: 0,8-1,0 L/kg.

Metabolismo

Transformado no fígado em substâncias ativas (nordiazepam, temazepam, oxazepam) por enzimas CYP3A4 e CYP2C19.

Eliminação

Eliminação lenta (meia-vida até 48 horas). O metabólito nordiazepam permanece até 100 horas. Eliminado principalmente pela urina (70%). Clearance: 20-30 mL/min.

Grupos especiais

Idosos e pessoas com doenças hepáticas têm eliminação mais lenta. Doença renal não altera a eliminação.

Segurança

Estudos em animais mostraram: possível aumento de tumores no fígado em ratos; fraca evidência de mutações em altas doses; redução de fertilidade em doses altas; efeitos teratogênicos em doses muito elevadas.

Mantenha em temperatura ambiente (15 a 30°C).

Lote e validade: ver embalagem.

Não use com prazo vencido. Guarde na embalagem original.

Características

Dienpax 10 mg: comprimido amarelo claro, redondo, liso, sem marcações, com sulco para divisão.

Descarte

Não descarte no lixo comum ou esgoto. Use pontos de coleta específicos.

Se o remédio estiver com aspecto diferente mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Venda sob prescrição médica.

O uso indevido pode causar dependência.

MS. 1.1300.1003

Farm. Resp.: Silvia Regina Brollo
CRF-SP 9.815

Registrado por:
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