Bula Dienogeste Nova Química

Este remédio contém hormônio (dienogeste) e trata as dores causadas pela endometriose (quando o tecido que reveste o útero cresce fora dele). Tomar um comprimido por dia reduz esse tecido e alivia sintomas como dor pélvica e cólicas menstruais fortes.

O hormônio dienogeste diminui a produção e ação do estradiol no endométrio (tecido interno do útero), reduzindo o crescimento anormal desse tecido.

Não use este remédio se tiver qualquer uma das condições abaixo.

Converse com seu médico antes de usar se você tiver:

• Coágulos no sangue (trombose ou embolia);
• Problemas graves nas artérias (infarto, derrame, angina);
• Diabetes com danos nos vasos sanguíneos;
• Doença grave no fígado (pele amarelada ou coceira no corpo);
• Tumor no fígado (benigno ou maligno);
• Câncer influenciado por hormônios (mama ou órgãos genitais);
• Sangramento vaginal sem causa conhecida;
• Alergia ao dienogeste ou qualquer componente do remédio.

Se qualquer dessas condições surgir durante o tratamento, pare de tomar e procure seu médico imediatamente.

Comece a tomar os comprimidos em qualquer dia do ciclo menstrual.

Tome 1 comprimido por dia, sempre no mesmo horário, com água se necessário. Continue tomando mesmo se tiver sangramento.

Ao acabar uma cartela, comece outra imediatamente, sem pausa.

Informações para grupos especiais

Crianças e adolescentes

Não use antes da primeira menstruação.

Problemas nos rins

Não é necessário ajustar a dose.

Tempo de tratamento

Seu médico dirá por quanto tempo tomar.

E se tiver vômito ou diarreia?

Vômito ou diarreia forte podem impedir a absorção do remédio. Se vomitar até 4 horas após tomar, siga as orientações para quando esquecer a dose. Em diarreia intensa, consulte seu médico.

Siga sempre as orientações do seu médico sobre horários, doses e duração do tratamento. Não pare sem consultá-lo.

Se esquecer de tomar, tome assim que lembrar e continue normalmente no dia seguinte. Se vomitar ou tiver diarreia forte dentro de 4 horas após tomar, repita a dose.

Parar o tratamento pode fazer os sintomas da endometriose voltarem.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Converse com seu médico antes de usar. Este remédio não é contraceptivo. Use métodos não hormonais (como camisinha) para evitar gravidez.

Informe seu médico se tiver:

• Histórico de trombose na família;
• Fuma;
• Está acima do peso;
• Histórico familiar de câncer de mama;
• Depressão;
• Pressão alta ou desenvolver durante o uso;
• Problemas no fígado (pele amarelada, coceira);
• Diabetes na gravidez anterior;
• Manchas na pele (evite sol);
• Gravidez fora do útero ou problemas nas trompas.

Risco de trombose

Este remédio pode aumentar levemente o risco de coágulos. O risco é maior se:

• Você for mais velha;
• Estiver acima do peso;
• Já teve trombose;
• Histórico familiar de coágulos.

Avise seu médico antes de cirurgias ou períodos de imobilização.

Alterações ósseas em adolescentes

Uso prolongado pode afetar a densidade dos ossos em jovens de 12 a 18 anos. Pratique exercícios e consuma cálcio e vitamina D.

Quando procurar o médico

• Mudanças na saúde;
• Carocinho na mama;
• Vai usar outros remédios;
• Cirurgia ou imobilização planejada;
• Sangramento intenso;
• Suspeita de gravidez;
• Dores abdominais diferentes das habituais.

Grávidas e lactantes não devem usar este remédio.

Efeitos podem ser mais comuns nos primeiros meses e geralmente melhoram com o tempo. O sangramento menstrual pode mudar.

Comuns (até 1 em 10 pessoas)

• Aumento de peso;
• Tristeza, insônia, nervosismo;
• Dor de cabeça;
• Náusea, dor abdominal, gases;
• Acne ou queda de cabelo;
• Dor nas costas;
• Desconforto nas mamas, cisto no ovário;
• Sangramento irregular;
• Cansaço.

Menos comuns (até 1 em 100 pessoas)

• Anemia;
• Ansiedade, depressão;
• Problemas circulatórios;
• Diarreia ou prisão de ventre;
• Pele seca, coceira;
• Infecção urinária;
• Corrimento vaginal.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Medicamento genérico.

Comprimido 2 mg

Embalagens com 28, 30, 56, 84 ou 168 comprimidos.

Uso oral. Para adultos e adolescentes acima de 12 anos.

Cada comprimido de 2 mg contém:

Excipientes: lactose, amido, celulose, crospovidona, talco, povidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, corante amarelo.

Nunca tome mais comprimidos do que o indicado.

Não há relatos de efeitos graves por superdose. Se uma criança ingerir, procure médico.

Em caso de superdose, busque socorro médico imediatamente ou ligue para 0800 722 6001.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Estes remédios podem reduzir o efeito:

• Erva-de-São-João;
• Remédios para epilepsia ou tuberculose;
• Alguns antibióticos.

Estes podem aumentar o efeito:

• Antifúngicos (como itraconazol);
• Alguns antibióticos;
• Remédios para pressão.

Evite durante o tratamento:

Suco de toranja (grapefruit), pois aumenta o risco de efeitos colaterais.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Refeições gordurosas não afetam a absorção do remédio.

Resultados

Reduz significativamente a dor pélvica da endometriose após 3 meses de uso. A melhora continua com tratamento prolongado (até 15 meses).

Características

O dienogeste diminui a produção de estradiol, criando um ambiente que reduz o tecido endometrial fora do útero.

Absorção

Rápida e quase completa após ingestão oral.

Eliminação

Metabolizado pelo fígado. Eliminado principalmente pela urina em 24 horas.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), longe da umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Aspecto

Comprimido amarelo, redondo e liso.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Leia atentamente esta bula antes de usar. Verifique validade e integridade da embalagem.

Informe seu médico sobre qualquer efeito incomum ou piora de sintomas.

M.S.: 1.2675.0401

Farm. Resp.:
Dr. Carlos Alberto Fonseca de Moraes
CRF-SP nº 14.546

Registrado por:
Nova Química Farmacêutica S/A
Hortolândia/SP
CNPJ: 72.593.791/0001-11

Venda sob prescrição médica.