Bula Dienogeste Germed Pharma

Este medicamento contém hormônio (dienogeste) para tratar dores causadas por endometriose (quando o tecido interno do útero cresce fora dele). Tomar um comprimido por dia reduz o tecido afetado e alivia sintomas como dor pélvica e cólicas menstruais fortes.

O hormônio dienogeste diminui a produção e ação do estradiol no endométrio (tecido que reveste o útero), reduzindo o crescimento das células causadoras da endometriose.

Não use este remédio se você tiver qualquer uma das condições abaixo:

Converse com seu médico antes de usar se apresentar:

• Problemas de coagulação (trombose ou embolia);
• Doenças cardíacas graves (infarto, derrame, angina);
• Diabetes com danos nos vasos sanguíneos;
• Doença grave no fígado (sintomas como pele amarelada ou coceira);
• Tumor no fígado (benigno ou maligno);
• Câncer influenciado por hormônios (mama ou órgãos genitais);
• Sangramento vaginal sem causa conhecida;
• Alergia ao dienogeste ou qualquer componente do remédio.

Se qualquer destas situações surgir durante o uso, pare o medicamento e busque ajuda médica imediatamente.

Comece em qualquer dia do ciclo menstrual.

Tome 1 comprimido por dia, sempre no mesmo horário, com água. Continue tomando mesmo com sangramento. Ao terminar a cartela, inicie outra imediatamente.

Informações para grupos específicos

Crianças e adolescentes

Não indicado antes da primeira menstruação.

Pacientes com problemas renais

Não é necessário ajuste de dose.

Tempo de tratamento

Seu médico definirá a duração do tratamento.

E se eu tiver vômito ou diarreia?

Se vomitar até 4 horas após tomar o comprimido, repita a dose. Em diarreia intensa, consulte o médico. Siga sempre as orientações médicas sem interromper o tratamento.

Tome o comprimido assim que lembrar e continue no horário habitual no dia seguinte. Se vomitar ou tiver diarreia forte, repita a dose. Parar o tratamento pode fazer os sintomas voltarem.

Este medicamento não é contraceptivo. Use métodos não hormonais (como camisinha) para evitar gravidez. Informe seu médico se:

• Tiver histórico de trombose na família;
• For fumante;
• Estiver acima do peso;
• Histórico familiar de câncer de mama;
• Tiver depressão ou pressão alta;
• Apresentar problemas no fígado;
• Tiver diabetes gestacional prévia;
• Manchas na pele (evite sol);
• Gravidez ectópica anterior ou problemas nas trompas.

Risco de trombose

O risco aumenta com idade, obesidade, histórico pessoal/familiar ou imobilização prolongada. Avise seu médico antes de cirurgias.

Alterações no sangramento e ossos

Pode ocorrer sangramento irregular ou redução da densidade óssea em adolescentes. Pratique exercícios e consuma cálcio/vitamina D.

Sinais de alerta

Pare o remédio e procure ajuda se tiver: tosse incomum, dor no peito, falta de ar, dor de cabeça intensa, alterações visuais, fala arrastada, tontura, fraqueza, dor abdominal forte ou inchaço nas pernas.

Podem ocorrer alterações no sangramento menstrual. Efeitos comuns (até 1 em 10 pessoas):

• Aumento de peso;
• Mudanças de humor, insônia;
• Dor de cabeça;
• Náusea, dor abdominal;
• Acne, queda de cabelo;
• Desconforto nas mamas;
• Sangramento irregular.

Efeitos incomuns (até 1 em 100): anemia, alterações na pele, infecções urinárias. Informe qualquer reação ao médico.

Medicamento Genérico.

Comprimido 2 mg

Embalagens com 28, 30, 56, 84 ou 168 comprimidos. Para uso oral em adultos e adolescentes acima de 12 anos.

Cada comprimido contém:

Excipientes: lactose, amido, celulose, crospovidona, talco, povidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, óxido de ferro amarelo.

Não tome mais comprimidos que o prescrito. Em caso de ingestão acidental por criança, procure médico. Em overdose, busque socorro imediato ou ligue para 0800 722 6001.

Informe ao médico todos os medicamentos que usa. Alguns podem reduzir o efeito do dienogeste:

• Remédios para epilepsia (carbamazepina);
• Antibióticos (rifampicina);
• Erva-de-São-João.

Evite suco de toranja, pois aumenta o risco de efeitos colaterais.

Alimentos gordurosos não afetam a absorção do medicamento.

Eficácia comprovada

Reduz significativamente a dor pélvica da endometriose em 3 meses. Estudos mostram redução de 50% nas dores em 37% das pacientes. Mantém efeito por até 15 meses.

Características farmacológicas

Como funciona

Suprime a produção de estradiol, causando atrofia das lesões endometrióticas. Não afeta significativamente a densidade óssea em adultos.

Absorção e eliminação

Absorção rápida (pico em 1,5h). Meia-vida de 9-10 horas. Eliminado principalmente pela urina.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), longe da umidade. Comprimidos amarelos, redondos e lisos. Verifique validade e aspecto antes de usar. Mantenha fora do alcance de crianças.

Leia esta bula atentamente. Consulte seu médico sobre benefícios e riscos. Informe reações não descritas aqui. Não use após o vencimento.

M.S.: 1.0583.0988
Farm. Resp.: Dra. Beatriz Cristina Gama Pompeu - CRF-SP 24.130
Registrado por: Germed Farmacêutica Ltda.
Hortolândia/SP - CNPJ: 45.992.062/0001-65
Venda sob prescrição médica.