Bula Dienogeste Eurofarma - Momenta

Este remédio tem hormônio (dienogeste) para tratar dores causadas por endometriose (quando o tecido que reveste o útero cresce em outros lugares). Tomar um comprimido por dia reduz esse tecido fora do lugar e alivia sintomas como dor na região pélvica e cólicas fortes na menstruação.

O dienogeste, substância ativa deste remédio, é um hormônio que reduz a produção e ação do estradiol no endométrio (tecido que reveste o útero), diminuindo o crescimento desse tecido em lugares errados.

Não tome se tiver algum destes problemas. Se tiver alguma das condições abaixo, fale com seu médico antes de começar:

• Coágulos sanguíneos (trombose ou embolia);
• Problemas graves nas artérias (infarto, derrame, angina);
• Diabetes com danos nos vasos sanguíneos;
• Doença grave no fígado (com pele amarelada ou coceira);
• Tumores no fígado (benignos ou cancerosos);
• Câncer sensível a hormônios (mama ou órgãos genitais);
• Sangramento vaginal sem causa conhecida;
• Alergia ao dienogeste ou outros componentes do remédio.

Se algum destes problemas aparecer durante o tratamento, pare de tomar e procure seu médico imediatamente.

Categoria B - Não use na gravidez sem orientação médica.

Comece a tomar os comprimidos em qualquer dia do ciclo menstrual.

Tome um comprimido por dia sempre no mesmo horário, sem parar, mesmo se tiver sangramento. Quando acabar uma cartela, comece outra imediatamente.

Informações para grupos especiais

Crianças e adolescentes

Não use antes da primeira menstruação.

Problemas nos rins

Não precisa ajustar a dose.

Tempo de tratamento

Seu médico dirá por quanto tempo tomar.

E se tiver vômito ou diarreia forte?

Se vomitar até 4 horas após tomar o comprimido, é como se tivesse esquecido. Se tiver diarreia forte, consulte seu médico.

Siga as orientações do seu médico sobre horários e duração do tratamento. Não pare sem consultá-lo.

Se esquecer de tomar, tome assim que lembrar e continue normalmente no dia seguinte. Se vomitar ou tiver diarreia forte nas primeiras 4 horas, tome outro comprimido.

Se parar de tomar, os sintomas da endometriose podem voltar.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Consulte seu médico antes de começar.

Este remédio não é contraceptivo. Para evitar gravidez, use métodos não hormonais (como camisinha). Não confie na tabelinha ou temperatura, pois o remédio altera esses sinais.

Avise seu médico se tiver:

• Histórico de coágulos sanguíneos na família;
• Fuma;
• Está acima do peso;
• Histórico familiar de câncer de mama;
• Depressão;
• Pressão alta;
• Problemas no fígado;
• Diabetes na gravidez;
• Manchas na pele (cloasma);
• Gravidez fora do útero ou problemas nas trompas.

Riscos de coágulos sanguíneos

O risco aumenta com idade, sobrepeso, histórico pessoal ou familiar de trombose, cirurgias ou imobilização prolongada. Informe ao médico se for operar ou ficar acamada.

Alterações no sangramento

Este remédio pode mudar seu ciclo menstrual. Se o sangramento for intenso e contínuo, pode causar anemia - consulte seu médico.

Gravidez e amamentação

Não use na gravidez. Durante a amamentação, o remédio passa para o leite - converse com seu médico sobre continuar ou não.

Quando procurar o médico

• Mudanças na saúde;
• Carocinho na mama;
• Vai usar outros remédios;
• Cirurgia ou imobilização planejada;
• Sangramento vaginal intenso;
• Suspeita de gravidez;
• Dores fortes no abdome diferentes do habitual.

Pare de tomar e procure ajuda imediata se tiver sinais de trombose: tosse estranha, dor forte no peito, falta de ar, dor de cabeça intensa, visão dupla, fala arrastada, tontura, fraqueza, dor abdominal forte ou inchaço nas pernas.

Efeitos indesejados são mais comuns nos primeiros meses e podem incluir alterações no sangramento menstrual.

Reações mais comuns (até 1 em 10 pessoas)

• Aumento de peso;
• Tristeza, insônia, nervosismo;
• Dor de cabeça;
• Náusea, dor na barriga;
• Espinhas, queda de cabelo;
• Dor nas costas;
• Sensibilidade nos seios;
• Sangramento ou escape vaginal;
• Cansaço.

Reações menos comuns (até 1 em 100 pessoas)

• Anemia;
• Ansiedade;
• Zumbido no ouvido;
• Pressão baixa;
• Diarreia ou prisão de ventre;
• Pele seca, coceira;
• Dores musculares;
• Infecção urinária;
• Corrimento vaginal.

Informe seu médico sobre qualquer efeito incomum.

Medicamento genérico.

Comprimido revestido 2 mg

Cartela com 30 comprimidos.

Tomar por via oral.

Para adultos e adolescentes acima de 12 anos.

Cada comprimido contém:

Outros componentes: dextroalfatocoferol, croscarmelose sódica, hipromelose, celulose microcristalina, lactose monoidratada, amido, dióxido de silício, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, óxido de ferro preto, corante laca amarelo de quinolina, mica e polissorbato 80.

Não tome mais que a dose receitada. Em caso de superdose ou se uma criança tomar, procure o médico. Não há relatos de efeitos graves por tomar muitos comprimidos de uma vez.

Em emergências, ligue para 0800 722 6001.

Avise seu médico sobre todos os remédios que usa, mesmo sem receita.

Estes remédios podem reduzir o efeito:

• Erva-de-São-João;
• Remédios para epilepsia;
• Remédios para tuberculose;
• Alguns antibióticos.

Estes podem aumentar o efeito:

• Alguns antifúngicos;
• Alguns antibióticos;
• Remédios para pressão.

Evite suco de toranja (grapefruit) durante o tratamento.

Não use outros medicamentos sem falar com seu médico.

Comidas gordurosas não afetam a absorção do remédio.

Resultados do tratamento

Estudos mostram que dienogeste reduz significativamente a dor pélvica da endometriose. Em 3 meses de tratamento, 37% das pacientes tiveram redução de 50% na dor. O efeito continua melhorando até 15 meses.

Como funciona no corpo

Mecanismo de ação

O dienogeste reduz a produção de estradiol, criando um ambiente hormonal que encolhe as lesões da endometriose. Também age contra a formação de novos vasos sanguíneos nessas áreas.

Como o corpo processa

O comprimido é absorvido rapidamente (1h30). Liga-se a proteínas do sangue e é metabolizado principalmente no fígado. A maior parte é eliminada pela urina em 24h.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), longe da umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Aspecto do remédio

Comprimido redondo, verde brilhante, sem marcações.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Leia esta bula antes de usar. Verifique validade e embalagem intacta.

Converse com seu médico sobre benefícios e riscos.

Informe sobre qualquer reação incomum.

M.S.: 1.0043.1109

Farm. Resp. Subst.:
Dra. Ivanete A. Dias Assi
CRF-SP 41.116

Fabricado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, Km 35,6 - Itapevi - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira

Venda sob receita médica.