Bula Dienogeste EMS

Este medicamento contém o hormônio dienogeste para tratar dores causadas por endometriose (quando o tecido interno do útero cresce fora do lugar). Tomar um comprimido diariamente reduz as lesões e alivia sintomas como dor pélvica e cólicas menstruais intensas.

O princípio ativo reduz a produção e ação do hormônio estradiol no endométrio (tecido que reveste o útero), diminuindo o crescimento anormal desse tecido.

Não utilize este medicamento se apresentar:

Converse com seu médico antes do uso se tiver:

• Problemas de coagulação (trombose ou embolia);
• Doenças cardíacas ou circulatórias graves (infarto, AVC, angina);
• Diabetes com complicações vasculares;
• Doença hepática grave ou icterícia;
• Tumores no fígado;
• Câncer sensível a hormônios (mama, órgãos genitais);
• Sangramento vaginal sem causa definida;
• Alergia ao dienogeste ou componentes da fórmula.

Se qualquer dessas condições surgir durante o tratamento, interrompa o uso e busque atendimento médico imediatamente.

Inicie em qualquer dia do ciclo menstrual.

Tome um comprimido diariamente, sem intervalos, preferencialmente no mesmo horário. Continue o uso mesmo durante sangramentos. Ao terminar uma cartela, inicie a próxima imediatamente.

Orientações para grupos específicos

Crianças e adolescentes

Não indicado antes da primeira menstruação.

Pacientes com problemas renais

Não há necessidade de ajuste de dose.

Tempo de tratamento

Seu médico definirá a duração do tratamento.

Vômito ou diarreia forte

Se vomitar até 4 horas após a dose ou tiver diarreia intensa, siga as instruções para doses esquecidas. Consulte seu médico nesses casos.

Siga as orientações médicas rigorosamente quanto a horários, doses e duração. Não interrompa sem consultar seu médico.

Tome o comprimido assim que lembrar e retome o horário habitual no dia seguinte. Se não absorver devido a vômito/diarreia, tome outro comprimido. A interrupção pode fazer os sintomas voltarem.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento não é contraceptivo. Use métodos não hormonais (preservativo) para evitar gravidez.

Informe seu médico se tiver:

• Histórico familiar de trombose;
• Tabagismo;
• Obesidade;
• Histórico familiar de câncer de mama;
• Depressão;
• Pressão alta;
• Problemas hepáticos (amarelamento, coceira);
• Diabetes gestacional;
• Manchas na pele (evite sol);
• Gravidez ectópica prévia.

Riscos de trombose

O uso pode aumentar levemente o risco de coágulos. Fatores como idade, obesidade e imobilização elevam este risco. Informe seu médico antes de cirurgias.

Alterações menstruais e ósseas

Pode ocorrer sangramento irregular. Em adolescentes, o uso prolongado pode afetar a densidade óssea. Pratique exercícios e consuma cálcio/vitamina D.

Sinais de alerta

Interrompa e busque ajuda médica imediata se tiver: tosse inexplicável, dor torácica, falta de ar, dor de cabeça intensa, alterações visuais, tontura, fraqueza, dor abdominal ou inchaço nas pernas.

Podem ocorrer alterações no padrão menstrual. Reações adversas comuns nos primeiros meses:

Comuns (até 1 em 10 pessoas)

• Aumento de peso;
• Alterações de humor, insônia;
• Dor de cabeça;
• Náuseas, dor abdominal;
• Acne, queda de cabelo;
• Dor nas costas;
• Sensibilidade mamária;
• Sangramento irregular.

Menos comuns (até 1 em 100 pessoas)

• Anemia;
• Ansiedade;
• Problemas digestivos;
• Alterações na pele;
• Infecções urinárias;
• Corrimento vaginal.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Medicamento genérico.

Comprimido 2 mg

Embalagens com 28, 30, 56, 84 ou 168 comprimidos.

Uso oral. Adultos e adolescentes acima de 12 anos.

Cada comprimido contém:

*Componentes: lactose, amido, celulose, crospovidona, talco, povidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, óxido de ferro.

Não tome mais comprimidos que o prescrito. Em caso de ingestão acidental por criança ou overdose, busque atendimento médico imediato levando a embalagem.

Disque 0800 722 6001 para orientações.

Informe ao médico sobre todos os medicamentos em uso. Alguns podem reduzir ou aumentar o efeito:

• Anticonvulsivantes;
• Antibióticos;
• Erva-de-São-João;
• Antifúngicos;
• Remédios para pressão.

Alimentos e bebidas

Evite suco de toranja (grapefruit), pois pode aumentar os efeitos colaterais.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Refeições gordurosas não interferem na absorção.

Resultados clínicos

Estudos demonstraram redução significativa da dor pélvica relacionada à endometriose em comparação com placebo. Após 3 meses de tratamento, 37,3% das pacientes tiveram redução de 50% na dor.

Propriedades farmacológicas

Mecanismo de ação

Reduz a produção de estradiol, criando ambiente hormonal que atrofia lesões endometriais. Também possui efeitos antiangiogênicos.

Farmacocinética

Absorção rápida e completa. Concentração máxima em 1,5 hora. Eliminado principalmente pela urina (meia-vida de 9-10 horas). Não afeta significativamente a densidade óssea em adultos.

Conservar entre 15°C e 30°C, protegido da umidade.

Características físicas

Comprimido amarelo, circular e liso.

Verifique o prazo de validade e aspecto físico antes de usar. Mantenha fora do alcance de crianças.

Leia todas as informações desta bula antes de usar. Informe seu médico sobre qualquer piora de sintomas ou reações não descritas aqui. Mantenha a embalagem original para consulta.

M.S.:1.0235.1355

Registrado por:
EMS S/A
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65

Venda sob prescrição médica.