Ação da Substância - Dicloridrato de Pramipexol Prati-Donaduzzi

Resultados de Eficácia

Comprimidos

Estudos clínicos mostraram que o Dicloridrato de Pramipexol melhora significativamente os sintomas motores do Parkinson, tanto em uso isolado quanto com levodopa. Para Síndrome das Pernas Inquietas, demonstrou eficácia em casos moderados a graves por até 12 semanas, mantendo efeito por até 1 ano.

Eficácia e Segurança

Em pacientes com Parkinson, houve melhora de 22-31% nas escalas de avaliação. Os efeitos colaterais mais comuns foram náusea, insônia, constipação e sonolência.

Para Pernas Inquietas, o tratamento mostrou redução dos sintomas com baixo perfil de efeitos adversos.

Mal de Parkinson

A eficácia se mantém por pelo menos 6 meses, sem perda de efeito em estudos de longo prazo.

Síndrome das Pernas Inquietas

Eficácia comprovada por até 12 semanas em estudos controlados e sustentada por 9 meses em acompanhamentos.

Referências Bibliográficas

^1- Shannon KM et al. Neurology 1997;49:724-728.
^2- Pinter MM et al. J Neurol Neurosurg Psychiatry 1999;66:436-441.
^3- Oertel W et al. 2005 (U05-1394-01).

Comprimidos de liberação prolongada

Estudos comparativos mostraram eficácia equivalente às formulações de liberação imediata, com menor incidência de efeitos colaterais.

Mal de Parkinson

Eficácia mantida por pelo menos 6 meses. Troca da formulação imediata para prolongada mostrou-se segura e eficaz na maioria dos pacientes.

Referências Bibliográficas

¹. Schapira A et al. Mov Disord 2009;24:S277-S278.
². Poewe W et al. Mov Disord 2009;24:S273.
³. Dansirikul C et al. PAGE 2009.
⁴. Lilienthal J, Seiler KU. U99-1608
⁵. Debove-Debieuvre C et al. U08-1964-01.

Características Farmacológicas

Farmacodinâmica

Dicloridrato de Pramipexol estimula receptores de dopamina no cérebro, aliviando sintomas motores do Parkinson e protegendo neurônios.

Farmacocinética

Absorção rápida e completa via oral. Biodisponibilidade acima de 90%. Pouco metabolizado, eliminado principalmente pelos rins. Meia-vida de 8-12 horas.