Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Como a substância atua no organismo
Resultados de eficácia
Comprimidos
Estudo com 335 pacientes com Parkinson leve a moderado mostrou que o medicamento melhorou significativamente os sintomas motores e atividades diárias após 24 semanas. Efeitos colaterais comuns incluíram náusea e sonolência.
Eficácia e segurança
Pacientes tratados apresentaram melhora de 22-31% nos sintomas. Benefícios surgiram na terceira semana e mantiveram-se. Alucinações ocorreram em 10% dos casos, resolvidas com ajuste de dose.
Outro estudo com 78 pacientes com Parkinson avançado mostrou redução de 37,3% nos sintomas, com melhora nas atividades diárias. Efeitos adversos incluíram fadiga e movimentos involuntários.
Mal de Parkinson
A eficácia mantém-se por mais de 3 anos de tratamento.
Síndrome das Pernas Inquietas
Estudos com 1.000 pacientes comprovaram eficácia por até 12 semanas, mantida por 9 meses. Eficácia sustentada por mais de 1 ano.
Referências Bibliográficas
1- Shannon KM, Bennett JP, Friedman JH. Efficacy of pramipexole, a novel dopamine agonist, as monotherapy in mild to moderate Parkinson’s disease. Neurology 1997; 49 (3): 724-728.
2- Pinter MM, Pogarell O, Oertel WH. Efficacy, safety and tolerance of non-ergoline dopamine agonist pramipexole in the treatment of advanced Parkinson’s disease: double blind, placebo controlled, randomized, multicentre study. J Neurol Neurosurg Psychiatry 1999; 66 (4): 436-441.
3- Oertel W, Schindler T, Reess J, Koester J. A randomised, double-blind, placebo controlled dose titration trial with 0.125 - 0.75 mg pramipexole (Sifrol) orally to investigate the safety and efficacy in out-patients with idiopathic Restless Legs Syndrome for 6 weeks followed by 46 weeks. 17 June 2005 (U05-1394-01).
Comprimidos de liberação prolongada
Estudos comparativos mostraram eficácia e segurança equivalentes aos comprimidos comuns, com menor incidência de efeitos colaterais.
Troca da versão comum para liberação prolongada mostrou manutenção da eficácia em 85% dos pacientes.
Mal de Parkinson
Eficácia mantida por mais de 6 meses. Estudos em andamento mostram eficácia sustentada.
Referências Bibliográficas
1. Schapira A, Barone P, Hauser RA, Mizuno Y, Poewe W, Rascol O, Busse M, Juhel N, Pramipexole ER Studies Group. Efficacy and safety of pramipexole extended-release for advanced Parkinson's disease. 13th Int Cong of Parkinson's Disease and Movement Disorders, Paris, 7 - 11 Jun 2009. Mov Disord 24 (Suppl 1), S277 - S278, Abstr We-199 (2009).
2. Poewe W, Barone P, Hauser RA, Mizuno Y, Rascol O, Schapira A, Haaksma M, Juhel N, Pramipexole ER Studies Group. Pramipexole extended-release is effective in early Parkinson's disease. 13th Int Cong of Parkinson's Disease and Movement Disorders, Paris, 7 - 11 Jun 2009. Mov Disord 24 (Suppl 1), S273, Abstr We-185 (2009).
3. Dansirikul C, Staab A, Salin L, Haertter S, Lehr T. Population pharmacokinetic analysis of pramipexole extendedrelease formulation in Parkinson's disease (PD) patients. PAGE 2009, 18th Mtg of the Population Approach Group, St. Petersburg, 23 - 26 Jun 2009 (Poster).
4. Lilienthal J, Seiler KU. An open, uncontrolled, multicentre study to assess the effects, safety and tolerability of SND 919 in advanced Parkinsons's disease (follow-up study of study no. 838.003 in Switzerland, Austria, Germany; study no. 838.008 in Denmark; study no. 838.005 in New Zealand) (U99-1608)
5. Debove-Debieuvre C, Rascol O, Sohr M. A double-blind, double-dummy, randomized, parallel groups study to assess the Efficacy, Safety and Tolerability of switching patients with early Parkinson’s disease (PD) from Pramipexole IR to Pramipexole ER or Pramipexole IR. (U08-1964-01).
Características farmacológicas
Farmacodinâmica
Age como estimulante dos receptores de dopamina no cérebro, aliviando problemas motores do Parkinson e protegendo células nervosas. Reduz níveis de prolactina no sangue.
Comprimidos
O mecanismo de ação na Síndrome das Pernas Inquietas envolve o sistema dopaminérgico, mas não é completamente conhecido.
Farmacocinética
Absorção rápida e completa. Concentração máxima em 1-3 horas. Baixa ligação a proteínas. Pouco metabolizado - 80% eliminado pelos rins inalterado. Meia-vida de 8-12 horas.