Para que serve o Dicloridrato de Pramipexol Biolab Genéricos?
Dicloridrato de pramipexol é usado para tratar sintomas do Mal de Parkinson sem causa conhecida, podendo ser usado sozinho ou com levodopa. Também é indicado para tratar sintomas da Síndrome das Pernas Inquietas (SPI) sem causa conhecida.
Como o Dicloridrato de Pramipexol Biolab Genéricos age no corpo?
Dicloridrato de pramipexol age no cérebro melhorando problemas de movimento ligados ao Mal de Parkinson e protege os neurônios dos efeitos ruins da levodopa. O modo de ação na Síndrome das Pernas Inquietas ainda não é conhecido.
Quem não pode usar o Dicloridrato de Pramipexol Biolab Genéricos?
Não use dicloridrato de pramipexol se tiver alergia ao pramipexol ou a qualquer componente do remédio.
Como tomar o Dicloridrato de Pramipexol Biolab Genéricos?
Tome os comprimidos com água, com ou sem comida. Siga sempre as orientações do seu médico.
Mal de Parkinson
A dose diária deve ser dividida em três tomadas.
Início do tratamento:
A dose deve aumentar aos poucos, começando com 0,375 mg/dia, divididos em três doses, aumentando a cada 5 a 7 dias. Se não houver efeitos ruins, aumente até alcançar o melhor resultado.
Tabela de aumento da dose
Semana | Dose | Dose diária total |
| 1 | 0,125 mg, 3 vezes ao dia | 0,375 mg |
| 2 | 0,25 mg, 3 vezes ao dia | 0,75 mg |
| 3 | 0,5 mg, 3 vezes ao dia | 1,50 mg |
Se precisar aumentar mais, seu médico pode adicionar 0,75 mg por semana até no máximo 4,5 mg/dia.
Manutenção do tratamento:
A dose deve ficar entre 0,375 mg/dia e no máximo 4,5 mg/dia.
Parar o tratamento:
Se precisar interromper, reduza 0,75 mg por dia até chegar a 0,75 mg. Depois, reduza 0,375 mg por dia.
Pacientes usando levodopa:
Se você também toma levodopa, seu médico deve reduzir essa dose enquanto ajusta a de dicloridrato de pramipexol.
Pacientes com problemas renais:
Se tiver doença nos rins, seu médico pode ajustar a dose.
Pacientes com problemas no fígado:
Não é necessário reduzir a dose.
Síndrome das Pernas Inquietas
A dose inicial é 0,125 mg uma vez ao dia, 2 a 3 horas antes de dormir. Para sintomas mais fortes, pode aumentar a cada 4-7 dias, até no máximo 0,75 mg por dia.
Tabela de aumento da dose
Etapa | Dose única diária |
| 1 | 0,125 mg |
| 2 (Se necessário) | 0,25 mg |
| 3 (Se necessário) | 0,50 mg |
| 4 (Se necessário) | 0,75 mg |
Pode parar o tratamento sem reduzir a dose, mas os sintomas podem voltar.
Se tiver problemas nos rins, seu médico pode ajustar a dose.
Não é necessário redução da dose em pacientes com problemas no fígado.
Não foi comprovada segurança em crianças e adolescentes menores de 18 anos.
Siga a orientação do seu médico, respeitando horários, doses e tempo de tratamento.
Não pare o tratamento sem falar com seu médico.
O que fazer se esquecer de tomar?
Tome a próxima dose no horário normal. Nunca tome duas doses juntas.
Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
Precauções ao usar o Dicloridrato de Pramipexol Biolab Genéricos
Se tiver problemas nos rins, seu médico deve reduzir a dose.
Pode causar alucinações e confusão, principalmente em pacientes com Parkinson avançado usando levodopa. Atenção: dirigir pode ficar perigoso se tiver alucinações.
Podem surgir comportamentos compulsivos como comer, comprar, jogar ou sexo em excesso. Nesses casos, o médico pode reduzir ou parar o tratamento.
Se tiver transtornos psiquiátricos, seu médico avaliará se os benefícios superam os riscos. Não é recomendado usar com antipsicóticos.
Pode causar sonolência e sono repentino durante atividades diárias. Se tiver problemas cardíacos graves, será necessário monitorar a pressão, especialmente no início do tratamento.
Em Parkinson, parar o remédio de repente pode causar contrações musculares fortes, febre alta e alterações em exames.
Você e seu médico devem ficar atentos ao aparecimento de câncer de pele (melanoma), pois pacientes com Parkinson têm mais risco.
Estudos em animais mostraram alterações na retina, mas ainda não se sabe se isso acontece em humanos.
Tratar a Síndrome das Pernas Inquietas com remédios similares pode fazer os sintomas começarem mais cedo e atingirem outras partes do corpo.
Você será monitorado para controlar episódios de euforia anormal e delírios. Se isso acontecer, o médico pode ajustar a dose.
Em animais, não causou malformações, mas foi tóxico para filhotes quando a mãe recebeu doses altas.
Interações com outros remédios
Se usar cimetidina ou amantadina, o médico provavelmente reduzirá a dose, pois pode aumentar efeitos como movimentos involuntários, agitação ou alucinações.
Não é recomendado usar com antipsicóticos, pois pode piorar os sintomas do Parkinson.
Se estiver em fase de aumento da dose, o médico deve reduzir a levodopa e manter outros remédios para Parkinson.
Se usar outros remédios que causam sonolência ou álcool, tenha cuidado, pois o efeito sedativo pode aumentar.
Avise seu médico sobre qualquer outro remédio que esteja tomando.
Nunca use remédios sem orientação médica.
Efeitos colaterais do Dicloridrato de Pramipexol Biolab Genéricos
Este remédio pode causar algumas reações inesperadas.
Mal de Parkinson
Muito comuns:
Tontura, movimentos involuntários, sonolência, enjoo.
Comuns:
Comportamentos compulsivos, sonhos estranhos, confusão, alucinações, insônia, dor de cabeça, problemas de visão, pressão baixa, prisão de ventre, vômito, fraqueza, inchaço nas pernas, perda de peso.
Pouco comuns:
Pneumonia, compulsão por compras/sexo/jogos, amnésia, delírio, alteração do desejo sexual, agitação, sono repentino, desmaios, falta de ar, coceira, alergias, ganho de peso.
Raro:
Euforia anormal (mania).
Frequência desconhecida:
Desequilíbrio hormonal, compulsão alimentar, problemas cardíacos.
Síndrome das Pernas Inquietas
Muito comum:
Enjoo.
Comuns:
Sonhos estranhos, insônia, tontura, dor de cabeça, sonolência, prisão de ventre, vômito, fraqueza.
Pouco comuns:
Confusão, alucinações, alteração do desejo sexual, agitação, movimentos involuntários, sono repentino, desmaios, problemas de visão, pressão baixa, falta de ar, coceira, alergias, inchaço nas pernas, perda ou ganho de peso.
Frequência desconhecida:
Pneumonia, desequilíbrio hormonal, comportamentos compulsivos, mania, delírio, amnésia, problemas cardíacos.
Em alguns pacientes pode ocorrer pressão baixa no início do tratamento, especialmente se a dose aumentar muito rápido.
Há relatos de sono repentino durante atividades diárias. Alguns pacientes não sentem sinais de aviso como sonolência, principalmente em doses acima de 1,5 mg/dia. Na maioria dos casos, os episódios pararam após reduzir a dose ou interromper o tratamento.
Informe ao seu médico qualquer reação indesejada.
Informe também à empresa através do serviço de atendimento.
Uso em grupos especiais
Dirigir e operar máquinas
A sonolência pode ser frequente e perigosa. Não dirija nem opere máquinas até saber como este remédio afeta você.
Não dirija nem faça atividades perigosas se sentir sonolência ou dormir subitamente. Se isso acontecer, procure seu médico.
Gravidez e Amamentação
Só use na gravidez se os benefícios superarem os riscos para o bebê.
Não se sabe se passa para o leite materno. Se estiver amamentando, não use este remédio, pois pode reduzir a produção de leite.
Não use na gravidez sem orientação médica.
Composição do Dicloridrato de Pramipexol Biolab Genéricos
Apresentações
Embalagens com:
30 comprimidos de 0,125 mg; 0,25 mg ou 1 mg.
Uso oral.
Para adultos.
Composição
Comprimido de 0,125 mg:
Dicloridrato de pramipexol 0,125 mg.*
*Equivalente a 0,088 mg de pramipexol.
Excipientes: manitol, amido, dióxido de silício, povidona e estearato de magnésio.
Comprimido de 0,25 mg:
Dicloridrato de pramipexol 0,25 mg.*
*Equivalente a 0,18 mg de pramipexol.
Excipientes: manitol, amido, dióxido de silício, povidona e estearato de magnésio.
Comprimido de 1,0 mg:
Dicloridrato de pramipexol 1,0 mg.*
*Equivalente a 0,7 mg de pramipexol.
Excipientes: manitol, amido, dióxido de silício, povidona e estearato de magnésio.
O que acontece em caso de superdose?
Não há relatos clínicos, mas espera-se enjoo, vômitos, movimentos excessivos, alucinações, agitação e pressão baixa. Não existe antídoto. Pode ser necessário lavagem estomacal, soro na veia e monitoramento cardíaco.
Em caso de overdose, procure socorro imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.
Interações com outros remédios
Dicloridrato de Pramipexol quase não se liga a proteínas do sangue (<20%) e é pouco transformado no organismo. Portanto, é improvável interagir com outros remédios que afetam ligação proteica ou metabolismo.
Remédios que reduzem a eliminação renal (como cimetidina ou amantadina) podem interagir, aumentando efeitos como movimentos involuntários, agitação ou alucinações. Nesses casos, reduza a dose.
Selegilina e levodopa não alteram a ação deste remédio. Não foi avaliada interação com anticolinérgicos e amantadina, mas pode haver risco por via renal comum.
Medicamentos antipsicóticos
Não use com antipsicóticos, pois podem anular o efeito.
Durante o aumento da dose em Parkinson, recomenda-se reduzir a levodopa e manter outros remédios.
Tenha cuidado com remédios sedativos ou álcool, pois podem aumentar o efeito sonolento.
Como o Dicloridrato de Pramipexol age no organismo?
Resultados de Eficácia
Comprimidos
Estudos mostraram que Dicloridrato de Pramipexol melhora significativamente sintomas motores e atividades diárias em Parkinson leve a moderado. Em Parkinson avançado, reduziu sintomas quando associado a outros remédios. Para Síndrome das Pernas Inquietas, comprovou eficácia em casos moderados a graves por até 12 semanas, mantendo efeito por 9 meses.
Comprimidos de liberação prolongada
Estudos comparativos mostraram eficácia similar às versões de ação imediata, com menos efeitos colaterais. A troca entre versões mostrou manutenção da eficácia na maioria dos pacientes.
Características Farmacológicas
Farmacodinâmica
Dicloridrato de Pramipexol estimula receptores de dopamina no cérebro, aliviando problemas motores do Parkinson e protegendo neurônios. Em estudos com voluntários, doses altas aumentaram pressão e frequência cardíaca, mas não em pacientes.
Farmacocinética
Absorvido rápido e completamente via oral. Biodisponibilidade acima de 90%, com pico em 1-3 horas. Pouco ligado a proteínas (<20%), grande distribuição. Eliminado principalmente pelos rins (80%). Meia-vida de 8 a 12 horas.
Como guardar o Dicloridrato de Pramipexol Biolab Genéricos?
Guarde em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteja da luz e umidade.
Lote e validade: veja na embalagem.
Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.
Características físicas
Comprimido 0,125 mg:
Redondo, branco, com "PM1" de um lado e logotipo do outro.
Comprimido 0,25 mg:
Oval, branco, sulcado, com "PM2" de um lado e logotipo do outro.
Comprimido 1,0 mg:
Redondo, branco, sulcado, com "PM4" de um lado e logotipo do outro.
Se notar alterações no remédio, consulte o farmacêutico.
Mantenha fora do alcance de crianças.
Informações legais
Reg. MS. nº 1.0492.0197
Farm. Resp.:
Luis Carlos de Oliveira.
CRF-RJ nº 7796.
Fabricado por:
Actavis Ltd.
BLB 010, 015, 016 e 026.
Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN3000, Malta.
Importado e Registrado por:
Actavis Farmacêutica Ltda.
Rua Barão de Petrópolis, 311 - Rio de Janeiro - RJ.
CEP 20.251-061.
CNPJ 33.150.764/0001-12.
Indústria brasileira.
Venda sob prescrição médica.
Só pode ser vendido com retenção da receita.