Bula Dicloridrato de Manidipino Pharlab

Este medicamento é usado para tratar pressão alta (hipertensão) e também em pacientes com problemas nos rins e/ou diabetes que tenham hipertensão.

Ele reduz a pressão arterial porque bloqueia os canais de cálcio, relaxando os músculos dos vasos sanguíneos. Isso aumenta o calibre dos vasos (vasodilatação), diminuindo a pressão.

O efeito contra pressão alta começa a aparecer durante a primeira semana de uso.

Não deve ser usado por quem tem alergia a qualquer componente da fórmula ou a medicamentos similares (di-hidropiridinas).

É contraindicado em casos de: problemas graves nos rins; problemas moderados ou graves no fígado; ou doenças cardíacas (como infarto recente, angina instável ou insuficiência cardíaca não controlada).

Não é indicado para crianças, pois faltam estudos que comprovem segurança nessa faixa etária.

Não deve ser usado por crianças.

Gravidez e amamentação

Não pode ser usado durante a gravidez ou amamentação.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

A dose inicial é 1 comprimido de 10 mg por dia, tomado por via oral.

Se após 2 a 4 semanas a pressão não estiver controlada, seu médico pode aumentar para 20 mg por dia.

Tome pela manhã após o café, sem mastigar, com um pouco de líquido. Procure tomar sempre no mesmo horário.

Idosos ou pacientes com problemas no fígado/rim podem precisar de doses menores.

Se já usa outros remédios para pressão, o médico pode iniciar com dose reduzida.

A dose máxima diária é 20 mg (2 comprimidos de 10 mg).

Siga sempre as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem consultá-lo.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida. Nunca tome dose dobrada.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Avise seu médico se tiver problemas no fígado. Ele ajustará a dose para evitar queda excessiva de pressão.

Informe sobre problemas cardíacos como insuficiência cardíaca, obstruções ou doenças coronárias.

Se tem intolerância a açúcares (como lactose), consulte seu médico antes de usar.

Dirigir e operar máquinas

Algumas pessoas podem sentir tontura. Se isso acontecer, evite dirigir ou operar máquinas até conversar com seu médico.

Como todo medicamento, pode causar efeitos indesejados:

• Comuns (1-10% dos usuários): palpitações, calor repentino, inchaço, dor de cabeça, tontura. Podem sumir com o tempo.
• Pouco comuns (0,1-1%): batimentos acelerados, falta de ar, náuseas, vômitos, prisão de ventre, boca seca, erupções na pele, fraqueza, pressão baixa, formigamentos e alterações em exames de sangue.
• Raros (0,01-0,1%): dor abdominal, coceira, irritação, dor no estômago, sonolência, dor no peito, diarreia, falta de apetite, icterícia.
• Muito raros (menos de 0,01%): infarto, piora de angina, inchaço nas gengivas.
• Frequência desconhecida: vermelhidão intensa na pele, descamação, dor muscular e aumento das mamas em homens.

Comunique qualquer efeito indesejado ao médico ou farmacêutico.

Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.

Comprimido 10 mg

Embalagens com 30 ou 60 comprimidos.

Para tomar por via oral.

Para uso em adultos.

Cada comprimido contém:

Outros componentes: lactose, amido, estearato de magnésio, hiprolose e riboflavina.

Se tomar mais do que o recomendado, procure imediatamente um médico ou farmacêutico.

A superdose pode causar queda perigosa da pressão arterial.

Em caso de overdose, busque atendimento de emergência e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Usar com outros remédios para pressão (como diuréticos) pode potencializar o efeito e causar queda excessiva de pressão. Só use sob orientação médica.

Informe se usa: medicamentos para HIV (antiprotease), cimetidina, antibióticos (claritromicina, eritromicina, rifampicina), remédios para fungos (cetoconazol, itraconazol), fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, terfenadina, astemizol ou amiodarona.

Pode aumentar os níveis de digoxina no sangue.

Interações com alimentos

Álcool pode potencializar a redução da pressão. A presença de alimentos aumenta a absorção do medicamento.

Conte ao médico sobre todos os remédios que usa.

Nunca use outros medicamentos sem orientação médica.

Evite álcool, pois pode potencializar a queda de pressão.

Não foram observadas interações com medicamentos para diabetes. A presença de alimentos no estômago aumenta a absorção do remédio.

Eficácia do medicamento

Este bloqueador de cálcio de terceira geração tem ação prolongada (24h) devido à sua alta capacidade de se armazenar no tecido adiposo. Eficaz em diferentes graus de hipertensão, inclusive em idosos e pacientes com diabetes ou problemas renais. Os efeitos colaterais mais comuns são inchaço nos tornozelos (6%), dor de cabeça (3.8%) e palpitações (2,7%).¹

Estudos mostram efeito protetor nos rins, reduzindo a pressão nos capilares renais.² Mantém a redução pressórica por 24 horas.³ Causa menos inchaço que medicamentos similares (8,2% vs 21,2%).⁴

Em pacientes hipertensos com síndrome metabólica, além de controlar a pressão, reduziu perda de proteínas na urina (-37,3%), melhorou marcadores inflamatórios e sensibilidade à insulina.⁵ Estudo brasileiro confirmou eficácia em 71,9% dos pacientes com sobrepeso ou obesidade.⁶

Referências:

1. McKeage K, Scott LJ. Drugs 2004.
2. Hayashi K et al. Am J Nephrol 2003.
3. Fogari R et al. Blood Pressure 1996.
4. Zanchetti A et al. J Cardiovasc Pharmacol 2001.
5. Martinez Martin F J et al. Expert Rev Cardiovasc Ther 2009.
6. Osvaldo Kohlmann Júnior, Artur Beltrame Ribeiro. Arq Bras Cardiol 2001.

Como o medicamento age?

Como age no corpo

Bloqueia canais de cálcio nos vasos sanguíneos, relaxando a musculatura e causando vasodilatação. Age principalmente nos vasos, com mínimo efeito no coração. Não ativa o sistema nervoso simpático.

Beneficia a função renal em hipertensos, dilatando arteríolas renais. Não afeta metabolismo de glicose ou lipídios.

Como o corpo processa o medicamento

Pico de concentração em 2-3,5 horas após ingestão. Ligação a proteínas plasmáticas: 99%. Eliminado principalmente pelas fezes (63%) e urina (31%). Alimentos aumentam sua absorção.

Efeito anti-hipertensivo inicia gradativamente na primeira semana, evitando quedas bruscas de pressão.

Guarde na embalagem original, em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da umidade.

Lote e validade: ver na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características do medicamento

Comprimido circular, amarelado, com sulco em uma face.

Se observar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S.: 1.4107.0623

Farm. Resp.:
Geraldo Vinícius Elias
CRF/MG-13.661

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Rua Olímpio Rezende de Oliveira, 28 - B. Américo Silva
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Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.