Bula Dicloridrato de Levocetirizina Neo Química

Este remédio é usado para tratar sintomas de alergias, como rinite alérgica sazonal (alergias por pólen em épocas específicas, incluindo sintomas nos olhos), rinite alérgica perene (alergias por ácaro que podem acontecer o ano todo) e urticária crônica idiopática (vermelhidão e coceira na pele).

O remédio age como antialérgico.

Quando alguém tem contato com algo que causa alergia, o corpo libera uma substância chamada histamina. A histamina se liga a receptores H1, causando os sintomas alérgicos.

O dicloridrato de levocetirizina bloqueia essa ligação, impedindo que a histamina cause os sintomas de alergia.

Começa a fazer efeito em cerca de 1 hora após tomar o remédio.

Não use se tiver alergia a levocetirizina, cetirizina, hidroxizina, derivados piperazínicos ou qualquer componente da fórmula.

Não use se tiver insuficiência renal grave (rim com funcionamento abaixo de 10mL/min) ou se estiver fazendo diálise.

Tomar por via oral, antes ou depois das refeições.

Engolir o comprimido inteiro com líquido. Não partir nem mastigar.

Dosagem do Dicloridrato de Levocetirizina Neo Química

Adultos e adolescentes acima de 12 anos

5mg (1 comprimido) por dia.

Crianças de 6 a 12 anos

5mg (1 comprimido) por dia. Dose máxima diária: 5mg.

Idosos

Idosos com problemas renais leves a moderados devem ajustar a dose com o médico. Se a função renal for normal, não precisa de ajuste.

Pacientes com problemas nos rins

Quem tem problemas renais precisa de dose menor ou intervalos maiores entre as doses. Contraindicado para quem faz diálise.

Pacientes com problemas no fígado

Não precisa ajustar a dose se só tiver problemas no fígado. Se tiver problemas no fígado e rins, consulte o médico.

Tempo de tratamento

O tratamento varia conforme os sintomas. Para alergias sazonais: 3 a 6 semanas. Para urticária crônica e rinite alérgica crônica: até 1 ano.

Siga a orientação médica sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem falar com seu médico.

Não partir, abrir ou mastigar o comprimido.

Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Pacientes com problemas renais precisam de ajuste de dose: 5mg a cada 2 dias (se clearance 30-49) ou 5mg a cada 3 dias (se clearance menor que 30). Só o médico pode definir a dose correta.

Não usar em crianças menores de 6 anos.

Não usar se tiver intolerância à lactose ou problemas com açúcar do leite.

Cuidado em pacientes com risco de retenção urinária (como aumento da próstata).

Cuidado em pacientes com epilepsia ou risco de convulsões.

Evite álcool durante o tratamento.

Dirigir e operar máquinas

Estudos não mostraram alterações, mas alguns pacientes podem sentir sonolência ou cansaço. Se for dirigir ou operar máquinas perigosas, não ultrapasse a dose e observe sua reação ao remédio.

Uso em idosos

Idosos acima de 65 anos podem usar, mas com problemas renais a dose deve ser ajustada.

Gravidez e amamentação

Dados limitados em grávidas. Use apenas se benefício superar riscos. Não amamente durante o tratamento, pois o remédio passa para o leite.

Fertilidade

Não há dados sobre efeitos na fertilidade.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

• Comum (1-10%): boca seca, dor de cabeça, cansaço, sonolência.
• Incomum (0,1-1%): fraqueza, dor na barriga.
• Frequência desconhecida: palpitações, taquicardia, visão turva, amarelamento da pele/olhos, falta de ar, náusea, vômito, inchaço, coceira, vermelhidão na pele, alterações de comportamento (agitação, depressão), convulsões, formigamento, tontura, desmaio, tremor, alteração do paladar, dor muscular, dor nas juntas, aumento de apetite, dificuldade para urinar, retenção urinária.
• Em investigação: ganho de peso, alterações em exames do fígado.

Descrição de efeitos selecionados

Alguns pacientes podem ter coceira após parar o tratamento.

Informe ao médico qualquer efeito indesejado.

Comprimido 5mg

Embalagens com 10 ou 30 comprimidos.

Via oral. Uso adulto e em crianças acima de 6 anos. Medicamento Genérico.

Cada comprimido contém:

Excipientes: celulose, dióxido de silício, lactose, estearato de magnésio, Opadry White e água purificada.

Sintomas: sonolência (adultos) ou agitação seguida de sonolência (crianças). Não há antídoto específico.

Em caso de superdose, procure médico imediatamente. Pode ser necessário lavagem estomacal. O remédio não é removido por hemodiálise.

Em overdose, busque socorro médico e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Uso com álcool ou remédios que causam sonolência pode aumentar cansaço e reduzir atenção.

Pouco provável que afete outros medicamentos. Estudos mostraram interação com teofilina e ritonavir.

Interações com alimentos

Comida pode reduzir velocidade de absorção, mas sem importância clínica.

Informe ao médico todos os remédios que usa. Não use outros medicamentos sem orientação.

Pode ser tomado com ou sem comida. A absorção pode ser mais lenta com alimentos, mas sem impacto clínico.

Resultados de eficácia

Comprimido

É o componente ativo da cetirizina. Estudos comparativos mostraram maior eficácia na redução de urticária e sintomas de rinite alérgica do que outros antialérgicos. Alivia sintomas como coceira nasal, coriza e congestão.

Características farmacológicas

Antagonista potente de receptores H1, com ação prolongada e baixa metabolização hepática.

Farmacodinâmica

Bloqueia receptores de histamina sem efeitos anticolinérgicos. Baixo potencial de sonolência.

Farmacocinética

Absorção rápida após administração oral. Pico de concentração em 1 hora. Eliminado principalmente pelos rins. Meia-vida de 8 horas em adultos. Não usar durante amamentação.

Absorção

Absorção rápida e extensa. Comida pode reduzir velocidade de absorção sem importância clínica.

Eliminação

Principalmente por excreção renal. Meia-vida de 8 horas. Passa para leite materno.

Populações especiais

Pacientes renais: clearance reduzido, necessitando ajuste de dose. Pacientes hepáticos: ajuste necessário apenas se também tiver problemas renais.

Guardar em temperatura ambiente (15-30°C). Proteger da umidade.

Verificar lote e validade na embalagem.

Não usar após o vencimento. Manter na embalagem original.

Validade: 24 meses após fabricação.

Características

Comprimido oval, branco, revestido e liso.

Verificar aspecto antes de usar. Se houver alteração, consultar farmacêutico.

Manter fora do alcance de crianças.

Registro M.S. nº 1.5584.0564

Farm. Resp.:
Raquel Letícia Correia Borges
CRF-GO nº 6.248

Registrado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 3 - Quadra 2-C - Módulo 01-B - Daia
Anápolis - GO
CEP 75132-015
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10

Fabricado por:
Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
Village Kishanpura , Baddi
Nalagarh Road, Índia

Importado por:
Glenmark Farmacêutica Ltda.
Rua Edgard Marchiori, 255 - Distrito Industrial
Vinhedo/SP
C.N.P.J.: 44.363.661/0005-80

Venda sob prescrição médica.