Bula Dicloridrato de Levocetirizina Glenmark

Este remédio é indicado para tratar sintomas de alergias, como rinite alérgica sazonal (alergias causadas por pólen em épocas específicas do ano, incluindo sintomas nos olhos), rinite alérgica perene (alergias causadas por ácaros o ano todo) e urticária crônica (reações alérgicas na pele).

O medicamento combate alergias.

Quando uma pessoa tem contato com algo que causa alergia, o corpo libera histamina. Essa substância se liga a receptores H1, provocando os sintomas alérgicos.

Este remédio bloqueia esses receptores, impedindo que a histamina cause os sintomas.

O efeito começa em cerca de 1 hora após tomar o comprimido.

Não use se tiver alergia a levocetirizina, cetirizina, hidroxizina ou qualquer componente da fórmula.

Contraindicado para pessoas com problemas graves nos rins (taxa de filtração renal abaixo de 10 mL/min).

Não deve ser usado por quem faz diálise.

Tome por via oral, antes ou depois das refeições.

Engula o comprimido inteiro com líquido. Não parta ou mastigue.

Doses recomendadas

Adultos e adolescentes acima de 12 anos

5 mg (1 comprimido) uma vez ao dia.

Crianças de 6 a 12 anos

5 mg (1 comprimido) uma vez ao dia.

Dose máxima diária: 5 mg.

Idosos

Idosos com problemas renais leves ou moderados devem ajustar a dose com o médico. Se a função renal for normal, não é necessário ajuste.

Pacientes com problemas nos rins

Requer redução da dose ou aumento do intervalo entre as doses. Contraindicado para quem faz diálise.

Pacientes com problemas no fígado

Não precisa de ajuste de dose se só tiver problemas hepáticos. Ajuste necessário se tiver problemas no fígado e rins.

Tempo de tratamento

Rinite sazonal: 3 a 6 semanas. Urticária crônica e rinite perene: tratamento pode durar até 1 ano ou mais, conforme orientação médica.

Siga corretamente as instruções. Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico. Se os sintomas não melhorarem, procure seu médico.

Não parta, abra ou mastigue este medicamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida e tome no horário normal.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Pacientes com problemas renais precisam de ajuste de dose (ex: 5 mg a cada 2 ou 3 dias conforme gravidade). Siga orientação médica.

Não use em crianças menores de 6 anos.

Contraindicado para quem tem intolerância à lactose ou galactose.

Use com cuidado se tiver risco de retenção urinária (como aumento da próstata) ou epilepsia.

Evite consumo de álcool durante o tratamento.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar sonolência ou cansaço em alguns pacientes. Evite atividades perigosas se sentir esses efeitos.

Idosos

Pode ser usado por idosos acima de 65 anos. Ajuste de dose necessário se tiver problemas renais.

Gravidez e amamentação

Só use na gravidez com orientação médica. Durante amamentação, o remédio passa para o leite - use apenas se benefício superar riscos.

Fertilidade

Não há dados sobre efeitos na fertilidade.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Procure médico se sintomas piorarem após 3 dias.

• Comuns (1-10%): boca seca, dor de cabeça, cansaço, sonolência.
• Pouco comuns (0,1-1%): fraqueza, dor abdominal.
• Raros: palpitações, taquicardia, alterações visuais, problemas no fígado, falta de ar, náuseas, vômitos, inchaço, coceira, vermelhidão na pele, alterações de comportamento, convulsões, tontura, desmaio, tremores, alteração de paladar, dores musculares ou articulares, retenção urinária.
• Em investigação: ganho de peso, alterações em exames do fígado.

Observações importantes

Alguns pacientes podem ter coceira após parar o tratamento.

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer efeito adverso.

Medicamento genérico.

Comprimido revestido 5 mg

Embalagens com 10 ou 30 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos e crianças acima de 6 anos.

Cada comprimido contém:

Excipientes: celulose microcristalina, dióxido de silício, lactose, estearato de magnésio, Opadry White e água purificada.

Sintomas: sonolência (adultos) ou agitação seguida de sonolência (crianças). Não há antídoto específico.

Em caso de superdose, procure imediatamente um médico. Pode ser necessário lavagem gástrica. O remédio não é removido por hemodiálise.

Em caso de superdose, busque socorro médico imediatamente ou ligue para 0800 722 6001.

Uso com álcool ou remédios que causam sonolência pode aumentar o efeito sedativo.

Possível interação com teofilina (asma) e ritonavir (antirretroviral), podendo alterar efeitos.

Interação com alimentos

Comidas podem retardar a absorção, mas sem importância clínica relevante.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use medicamentos sem orientação médica.

Pode ser tomado com ou sem alimentos. Comidas podem retardar um pouco a absorção, mas sem efeito clínico importante.

Eficácia comprovada

Comprimido Revestido

Estudos mostram que o medicamento é mais potente que outros antialérgicos no controle de sintomas como urticária e rinite alérgica. Alivia sintomas em 1 hora e tem efeito prolongado.

Referências

1. Grant J A et al. Ann Allergy Asthma Immunol. 2002
2. Potter P C et al. Allergy. 2003
3. Day J H et al. Int J Clin Pract. 2004

Características farmacológicas

Atua bloqueando receptores de histamina H1, reduzindo sintomas alérgicos.

Farmacocinética

Absorção rápida (1 hora para fazer efeito). Eliminado principalmente pelos rins. Meia-vida de 8 horas em adultos com rins normais.

Pacientes com problemas renais ou hepáticos podem precisar de ajuste de dose.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da umidade.

Validade: 24 meses após fabricação.

Verifique lote e datas na embalagem.

Características

Comprimido branco, oval e liso.

Não use se o aspecto estiver alterado ou após o vencimento.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS 1.1013.0295

Farmacêutica Responsável:
Gisele Castrillon
CRF/SP nº 19.825

Fabricado por:
Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
Baddi, Índia.

Registrado e distribuído por:
Glenmark Farmacêutica Ltda.
São Paulo/SP

Venda sob prescrição médica.