Bula Dicloridrato de Levocetirizina Germed Pharma

Este remédio é usado para tratar sintomas de alergias, como rinite alérgica (alergias a pólen em épocas do ano, com sintomas nos olhos), alergias o ano todo (causadas por ácaros) e urticária crônica (vermelhidão e coceira na pele).

O remédio combate alergias.

Quando você entra em contato com algo que causa alergia, seu corpo libera histamina. A histamina se liga a receptores H1 e provoca reações alérgicas.

O dicloridrato de levocetirizina impede essa ligação, bloqueando os receptores H₁. Assim, a histamina não causa os sintomas de alergia.

Começa a fazer efeito em cerca de 1 hora após tomar.

Não use se tiver alergia a levocetirizina, cetirizina, hidroxizina, derivados piperazínicos ou qualquer componente.

Não use se tiver problemas graves nos rins (filtração abaixo de 10 mL/min).

Não use se estiver fazendo diálise.

Tome por via oral, antes ou depois das refeições.

Engula o comprimido inteiro com líquido. Não parta, mastigue ou esmague.

Dose correta do Dicloridrato de Levocetirizina Germed Pharma

Adultos e adolescentes acima de 12 anos

5 mg (1 comprimido) uma vez ao dia.

Crianças de 6 a 12 anos

5 mg (1 comprimido) uma vez ao dia. Não ultrapasse esta dose.

Idosos

Consulte seu médico para ajuste de dose se tiver problemas nos rins.

Problemas nos rins

Dose reduzida é necessária. Não use se estiver em diálise.

Problemas no fígado

Não precisa ajustar dose se só tiver problemas no fígado. Consulte médico se tiver problemas no fígado e rins.

Tempo de tratamento

Varia conforme os sintomas: alergias sazonais (3-6 semanas), urticária crônica e rinite alérgica (até 1 ano). Para coceira em dermatite, até 18 meses.

Siga as instruções. Se os sintomas continuarem, procure um médico ou farmacêutico.

Não parta, mastigue ou esmague o comprimido.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Se esquecer, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Pacientes com problemas nos rins precisam de dose ajustada (ex: 5 mg a cada 2 ou 3 dias conforme gravidade).

Não use em crianças menores de 6 anos.

Não use se tiver intolerância grave à lactose.

Cuidado se tiver risco de retenção urinária (ex: aumento da próstata, lesão na coluna).

Cuidado se tiver epilepsia ou convulsões.

Evite bebidas alcoólicas durante o uso.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar sonolência em alguns pacientes. Evite atividades perigosas se sentir cansaço.

Idosos

Pode ser usado com ajuste de dose se houver problemas nos rins.

Gravidez e amamentação

Só use na gravidez se orientado por médico. Evite amamentar, pois passa para o leite.

Fertilidade

Não há dados sobre efeitos na fertilidade.

Procure médico se sintomas piorarem após 3 dias.

• Comuns (1-10%): boca seca, dor de cabeça, cansaço, sonolência.
• Pouco comuns (0,1-1%): fraqueza, dor na barriga.
• Raros: palpitações, taquicardia, visão embaçada, náuseas, vômitos, coceira, vermelhidão na pele, alterações de humor, convulsões, tontura, dificuldade para urinar.

Em investigação

• Aumento de peso e alterações em exames do fígado.

Após parar o tratamento

• Coceira pode ocorrer raramente.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Medicamento Genérico.

Comprimido revestido de 5 mg

Embalagens com 4, 7, 10, 14, 21, 100*, 200** ou 500** unidades.
*Embalagem fracionável.
**Embalagem hospitalar.

Uso oral.

Para adultos e crianças acima de 6 anos.

Cada comprimido revestido de 5 mg contém:

*Equivalente a 4,183 mg de levocetirizina.
**Celulose, dióxido de silício, lactose, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio.

Sintomas: sonolência (adultos) ou agitação seguida de sonolência (crianças). Não há antídoto específico.

Procure médico imediatamente. Pode ser necessário lavagem estomacal. Não é removido por diálise.

Em caso de superdose, busque socorro ou ligue para 0800 722 6001.

Álcool e remédios que causam sonolência podem aumentar cansaço e reduzir atenção.

Não afeta a maioria dos medicamentos. Pode ter interação com teofilina e ritonavir.

Interação com alimentos

Alimentos podem reduzir velocidade de absorção, mas sem importância clínica.

Informe seu médico sobre outros remédios em uso.

Não use sem orientação médica.

Pode ser tomado com ou sem comida. Alimentos podem atrasar absorção, mas não reduzem efeito.

Resultados de Eficácia

Comprimido Revestido

Bloqueia receptores de histamina H1. Estudos mostram maior potência que outros antialérgicos.

Alivia sintomas de rinite alérgica em 1 semana e congestão nasal. Efeito inicia em 1 hora.

Referências Bibliográficas

1. Grant J A et al. Ann Alergy Asthma Immunol. 2002.
2. Potter P C et al. Allergy. 2003.
3. Day J H et al. Int J Clin Pract. 2004.

Características Farmacológicas

Bloqueia receptores H1 com baixo risco de sonolência.

Farmacocinética

Absorção rápida (1 hora). Eliminado principalmente pelos rins. Meia-vida: 8 horas.

Problemas nos rins ou fígado

Dose reduzida necessária em insuficiência renal. Problemas hepáticos isolados não exigem ajuste.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), protegido de luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento.

Aspecto

Comprimido branco, redondo e liso.

Se notar alterações no aspecto, consulte farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS-1.0583.1013

Farm. Resp.:
Dra. Beatriz Cristina Gama Pompeu
CRF-SP nº. 24.130

Registrado por:
Germed Farmacêutica Ltda.
Hortolândia/SP
CNPJ: 45.992.062/0001-65

Fabricado por:
EMS S/A (Hortolândia/SP) ou Novamed (Manaus/AM)

Siga corretamente o modo de usar. Se sintomas persistirem, procure médico.