Bula Dicloridrato de Betaistina Althaia

Este remédio é usado para:

• Síndrome de Ménière: que causa três sintomas principais:
  • Tontura forte com enjoo ou vômito;
  • Barulho no ouvido (zumbido); e
  • Dificuldade para ouvir ou perda auditiva.
• Crises de tontura: causadas por problemas na parte do ouvido que controla o equilíbrio (chamada "vertigem vestibular").

Este remédio age melhorando a circulação sanguínea no ouvido interno, reduzindo o acúmulo de pressão nessa região.

Ele ajuda a diminuir os sintomas de tontura forte (com enjoo e vômitos) e zumbido nos ouvidos. Os resultados podem demorar algumas semanas para aparecer, com melhora completa às vezes levando meses.

Quando usado logo no início do problema, pode ajudar a evitar que a doença piore e previne perda auditiva em casos avançados.

Não use este remédio se:

• Tiver alergia à betaistina ou qualquer componente da fórmula;
• Tiver tumor na glândula adrenal (feocromocitoma).

Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico antes de usar.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Engula o comprimido inteiro com água.

Pode ser tomado com ou sem comida, mas usar junto com alimentos ajuda a reduzir desconfortos no estômago.

Dosagem para adultos

• 16 mg: meio ou um comprimido três vezes ao dia.
• 24 mg: um comprimido duas vezes ao dia.

Se precisar tomar mais de um comprimido por dia, espalhe as doses ao longo do dia (ex: manhã e noite).

Tome sempre nos mesmos horários para manter o efeito constante e não esquecer.

Uso em idosos

Não precisa ajustar a dose.

Uso em crianças

Não é indicado para menores de 18 anos.

Pacientes com problemas no fígado ou rins

Não precisa ajustar a dose.

Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare de usar sem autorização médica.

Se esquecer uma dose, tome a próxima no horário normal. Não tome dose dobrada para compensar.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Converse com seu médico antes de usar se:

• Já teve úlcera no estômago;
• Tem asma.

Seu médico pode precisar acompanhar mais de perto durante o tratamento.

Gravidez e amamentação

Não use se estiver grávida sem orientação médica. Durante a amamentação, consulte seu médico antes de usar.

Categoria de risco B: Só use na gravidez com orientação médica.

Dirigir ou operar máquinas

O remédio provavelmente não afeta essas atividades, mas a tontura da doença pode prejudicar. Tenha cuidado.

Este remédio pode causar:

Reações alérgicas (pare de usar e busque ajuda imediata)

• Manchas vermelhas ou coceira na pele;
• Inchaço no rosto, lábios ou garganta;
• Pressão baixa, desmaio ou dificuldade para respirar.

Efeitos comuns (1% a 10% dos usuários)

• Má digestão;
• Dor de cabeça;
• Enjoo.

Outros efeitos relatados:

• Desconforto no estômago, vômitos ou inchaço abdominal.

Tomar com comida ajuda a reduzir esses problemas.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Medicamento Genérico.

Comprimidos de 16 mg e 24 mg

Caixa com 30 comprimidos.

Uso oral. Adultos.

Comprimido 16 mg contém:

Componentes: celulose microcristalina, manitol, ácido cítrico, talco e dióxido de silício.

Comprimido 24 mg contém:

Componentes: celulose microcristalina, manitol, ácido cítrico, talco e dióxido de silício.

Em casos raros, doses altas causaram enjoo, sonolência e dor de barriga. Doses muito altas podem causar convulsões ou problemas cardíacos.

Em caso de superdose, busque socorro médico imediatamente e leve a embalagem.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa, inclusive naturais.

Cuidado com:

• Anti-alérgicos (podem reduzir o efeito deste remédio);
• Remédios para depressão ou Parkinson (podem aumentar os efeitos).

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Estudos mostram que este remédio reduz crises de tontura e melhora sintomas como zumbido e perda auditiva na Síndrome de Ménière. Os melhores resultados aparecem após meses de uso.

Em testes com animais, doses altas causaram vômitos e efeitos no sistema nervoso, mas não mostraram potencial para causar mutações genéticas.

Referências Bibliográficas:

1. Oosterveld, W.J.; et al. Betahistine versus placebo in paroxysmal vertigo; a double-blind trial. J Drug Ther Res., 14, p.122-126, 1989.
2. Mira, E.; et al. Betahistine dihydrochloride in the treatment of peripheral vestibular vertigo. Eur Arch Otorhinolaryngol, 260(2), p.73-77, 2003.

Como o remédio age no organismo

Mecanismo de ação

A betaistina age melhorando a circulação no ouvido interno e regulando a histamina no sistema vestibular, ajudando no equilíbrio.

Absorção e eliminação

É absorvido rapidamente pelo intestino e transformado em uma substância inativa, eliminada principalmente pela urina.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30ºC), longe da umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Aspecto do remédio

• 16 mg: Comprimidos redondos, brancos.
• 24 mg: Comprimidos redondos, brancos.

Não use se o aspecto estiver alterado.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS nº 1.3517.0019

Farmacêutica Responsável:
Dra. Carolina Sommer Mazon
CRF-SP nº 30.246

Fabricado por:
Eurofarma Laboratórios S/A.
Itapevi – São Paulo

Registrado por:
Althaia S.A
Av. Tégula, 888 - Módulo 15
Ponte Alta - Atibaia - SP
CEP: 12952-820
SAC: 08007727172
[email protected]

Venda sob prescrição médica.