Reações Adversas - Diclofenaco Sódico Sandoz

Injetável / Comprimido de Liberação Prolongada / Comprimido de Liberação Retardada

Reações listadas por frequência:

• Muito comum: > 1 em 10 pessoas.
• Comum: ≥ 1 em 100; < 1 em 10.
• Incomum: ≥ 1 em 1.000; < 1 em 100.
• Rara: ≥ 1 em 10.000; < 1 em 1.000.
• Muito rara: < 1 em 10.000.

Sangue e sistema linfático

Muito rara

Queda de plaquetas, glóbulos brancos ou anemia.

Sistema imunológico

Rara

Reações alérgicas graves (choque, pressão baixa).

Muito rara

Inchaço no rosto ou corpo.

Sistema nervoso

Comum

Dor de cabeça, tontura.

Rara

Sonolência.

Muito rara

Formigamento, convulsões, AVC.

Olhos

Muito rara

Visão embaçada ou dupla.

Ouvido e labirinto

Comum

Vertigem.

Muito rara

Zumbido ou perda auditiva.

Coração

Incomum*

Infarto, insuficiência cardíaca, palpitação.

Vasos sanguíneos

Muito rara

Sistema respiratório

Rara

Asma ou falta de ar.

Estômago e intestino

Comum

Enjoo, vômito, diarreia, dor de barriga.

Rara

Gastrite, sangramento digestivo, úlcera.

Muito rara

Colite, prisão de ventre, pancreatite.

Fígado

Comum

Aumento de enzimas hepáticas.

Rara

Hepatite, icterícia.

Muito rara

Falência hepática.

Pele

Comum

Erupção cutânea.

Rara

Urticária.

Muito rara

Dermatite grave, síndrome de Stevens-Johnson, coceira.

Rins

Muito rara

Falência renal aguda, sangue na urina.

Geral e local de aplicação

Rara

Inchaço.

Somente para Injetável

Comum

Dor, endurecimento ou reação no local da injeção.

Rara

Inchaço ou necrose no local.

* Risco maior com dose alta (150 mg/dia) por longo prazo.

Somente para Injetável

Infecções

Muito rara

Abscesso no local da aplicação.

Em caso de efeito adverso, notifique à Anvisa (Notivisa) ou à Vigilância Sanitária local.