Ação da Substância - Diclofenaco Sódico Fresenius Kabi

Bula Diclofenaco Sódico Fresenius Kabi

Princípio ativo: Diclofenaco Sódico

Classe Terapêutica: Anti-Reumáticos Não Esteroidais Puros

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Farmacologia: como funciona no organismo

Resultados de Eficácia


O diclofenaco sódico é eficaz especialmente na dor relacionada à inflamação.

Estudos mostram redução no uso de narcóticos após cirurgias quando 75 mg são administrados por via intramuscular ou intravenosa. Também é eficaz em inflamações pós-cirúrgicas dentárias.

Três doses diárias de 50 mg aliviaram dores de diversos tipos de danos teciduais em estudo com 229 pacientes.

Dores na coluna tiveram intensidade reduzida em estudo com 227 pacientes.

Formas degenerativas e inflamatórias de reumatismo respondem bem ao tratamento. Estudos controlados mostraram eficácia em artrite reumatoide com doses de 75 a 200 mg/dia.

Comprimidos de liberação prolongada de 100 mg mostraram resposta satisfatória em 89,4% dos pacientes no 10º dia e 94,7% no 20º dia (estudo com 414 pacientes).

Revisão internacional (15.000 pacientes) confirma eficácia na osteoartrite.

Na espondilite anquilosante, alivia sintomas agudos e crônicos, sendo bem tolerado.

Dores ginecológicas, principalmente cólica menstrual, são aliviadas com 75-150 mg diários.

Em crises de gota (57 pacientes), houve alívio da dor após 48 horas com a forma injetável.

Estudos mostram eficácia em cólica biliar.

Em cólica renal aguda, 75 mg por via oral foram eficazes em 91% dos pacientes após 1 hora. A forma intramuscular (50 mg ou 75 mg) age em 30 minutos.

Referências Bibliográficas (mantidas como no original)

Características Farmacológicas


Grupo farmacoterapêutico: anti-inflamatórios não esteroidais derivados do ácido acético (código ATC: M01A B05).

Mecanismo de ação

Diclofenaco sódico tem propriedades antirreumáticas, anti-inflamatórias, analgésicas e antipiréticas. Sua ação principal é inibir a produção de prostaglandinas, que causam inflamação, dor e febre.

Farmacodinâmica

Em doenças reumáticas, alivia dor, rigidez matinal e inflamação das articulações. Após cirurgias ou traumas, reduz dor espontânea e ao movimento, além de diminuir inchaço.

Farmacocinética

Absorção

Comprimidos gastrorresistentes: absorvidos após passagem pelo estômago. Pico plasmático em ~2h. Solução injetável: pico em ~20min após aplicação IM.

Distribuição

99,7% ligado a proteínas plasmáticas. Penetra no líquido sinovial. Detectado em baixa concentração no leite materno.

Metabolismo

Biotransformado por glicuronidação, hidroxilação e metoxilação. Metabólitos fenólicos podem ter baixa atividade.

Eliminação

Meia-vida plasmática: 1-2h. 60% excretado na urina como conjugados; resto via bile.

Populações especiais

Idosos: sem diferenças relevantes. Insuficiência renal: metabólitos podem acumular. Insuficiência hepática: cinética similar em hepatite/cirrose compensada.

Dados pré-clínicos não indicam riscos específicos em humanos.

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