Bula Diclofenaco Resinato Legrand

Uso em adultos (acima de 14 anos)

Tratamento rápido para estas situações:

• Dor e inchaço depois de pancadas, como torções;
• Dor e inflamação após cirurgias, como operações nos ossos ou dentes;
• Dores e inflamações ginecológicas, como cólica menstrual forte ou infecção nos ovários;
• Dores fortes na coluna;
• Dores musculares e nos tendões;
• Dor, inchaço e febre em infecções de ouvido, garganta ou nariz (como amigdalite ou otite). Febre sozinha não é motivo para uso.

Uso em crianças (1 a 14 anos)

Artrite em crianças e adolescentes.

Para menores de 14 anos, só use gotas ou xarope.

Não tome este remédio se:

• Tiver alergia ao diclofenaco ou qualquer componente;
• Tiver úlcera, sangramento ou perfuração no estômago ou intestino;
• Estiver nos últimos 3 meses de gravidez;
• Tiver problemas graves no fígado;
• Tiver problemas graves nos rins;
• Tiver insuficiência cardíaca grave;
• Tiver asma, inchaço ou urticária causados por anti-inflamatórios como aspirina.

Não use se tiver falência hepática ou renal.

Não use se tiver insuficiência cardíaca grave.

Nos primeiros 6 meses de gravidez, só use com orientação médica.

Nos últimos 3 meses de gravidez, não use sem orientação médica. Avise seu médico se suspeitar de gravidez.

Use a menor dose eficaz pelo menor tempo possível. As gotas devem ser engolidas.

Não dissolva as gotas em água, suco ou leite.

Chacoalhe o frasco por 1 minuto antes de abrir.

Conte as gotas numa colher e tome, de preferência com alimentos.

Siga as instruções da figura abaixo para usar corretamente.

Chacoalhe bem antes de usar.

Use uma colher.

Dose recomendada do Diclofenaco Resinato

Adultos

Comprimidos são mais comuns para adultos. Gotas podem ser usadas em casos específicos.

Dose inicial: 100 a 150 mg por dia, divididos em 2 ou 3 tomadas. Casos leves: 75 a 100 mg por dia.

Grupos especiais

Crianças e adolescentes (menores de 18 anos)

Dose ajustada pelo peso: 0,5 a 2 mg por kg por dia (1 a 4 gotas/kg), divididas em 2 ou 3 tomadas.

Adolescentes acima de 14 anos: 75 a 100 mg por dia.

Dose máxima diária: 150 mg.

Idosos (acima de 65 anos)

Geralmente não precisa ajuste, mas cuidado com doenças associadas.

Problemas cardíacos ou fatores de risco

Evite uso prolongado. Dose máxima 100 mg/dia por até 4 semanas. Não use se tiver insuficiência cardíaca grave.

Problemas nos rins

Não use se tiver insuficiência renal grave. Use com cuidado em casos leves.

Problemas no fígado

Não use se tiver insuficiência hepática. Use com cuidado em casos leves a moderados.

Problemas estomacais e intestinais

Pode causar sangramento, úlceras ou perfuração no estômago ou intestino, principalmente em idosos. Avise seu médico se tiver dor abdominal ou histórico de úlcera.

Riscos cardíacos

Uso prolongado pode aumentar risco de infarto e derrame. Evite se tiver doença cardíaca ou pressão alta descontrolada.

Problemas sanguíneos

Pode afetar coagulação sanguínea. Monitorar em tratamentos longos ou se tiver distúrbios hemorrágicos.

Asma e alergias

Pode piorar asma ou causar reações alérgicas graves. Cuidado se tiver asma, rinite alérgica ou histórico de alergias.

Problemas no fígado

Pode causar danos ao fígado. Faça exames de função hepática durante tratamento prolongado.

Reações na pele

Pare imediatamente se surgir coceira, bolhas ou descamação da pele.

Problemas renais

Pode causar retenção de líquidos e afetar rins. Cuidado em idosos, hipertensos ou quem usa diuréticos.

Interações com outros anti-inflamatórios

Não use com outros anti-inflamatórios (como ibuprofeno ou nimesulida).

Pode esconder infecções

Pode disfarçar sintomas de infecções.

Idosos

Maior risco de efeitos colaterais. Use a menor dose possível.

Crianças

Só use gotas ou xarope em crianças acima de 1 ano para artrite juvenil.

Gravidez

Evite nos primeiros 6 meses. Proibido nos últimos 3 meses. Informe seu médico se engravidar.

Amamentação

Não amamente enquanto usar este medicamento.

Fertilidade

Pode dificultar engravidar. Suspenda se estiver tentando conceber.

Dirigir e operar máquinas

Geralmente não afeta a capacidade de dirigir.

Os efeitos colaterais estão listados por frequência:

• Muito comum: mais de 1 em 10 pessoas;
• Comum: 1 a 10 em 100 pessoas;
• Incomum: 1 a 10 em 1.000 pessoas;
• Rara: 1 a 10 em 10.000 pessoas;
• Muito rara: menos de 1 em 10.000 pessoas.

Sangue e sistema linfático

Muito rara

Redução de plaquetas, glóbulos brancos ou anemia.

Alergias

Rara

Reações alérgicas graves (choque anafilático).

Muito rara

Inchaço no rosto ou corpo.

Sistema nervoso

Comum

Dor de cabeça, tontura.

Muito rara

Sonolência, convulsões, formigamento.

Olhos e ouvidos

Comum

Vertigem (tontura).

Muito rara

Visão embaçada, zumbido no ouvido.

Coração e vasos

Incomum*

Infarto, insuficiência cardíaca, palpitação.

Sistema respiratório

Rara

Falta de ar, crise de asma.

Estômago e intestino

Comum

Dor no estômago, azia, náusea, diarreia, gases.

Rara

Úlcera, sangramento digestivo (vômito ou fezes com sangue).

Fígado

Comum

Alteração em exames de fígado.

Rara

Icterícia (pele amarelada), hepatite.

Pele

Comum

Erupções na pele.

Muito rara

Bolhas, descamação, queimadura solar, coceira intensa.

Rins

Muito rara

Insuficiência renal, sangue na urina.

Geral

Rara

Inchaço no corpo.

* Risco maior com doses altas e uso prolongado.

Em caso de efeitos colaterais, notifique em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed ou para a Vigilância Sanitária.

Cuidado ao usar com:

• Remédios para pressão alta ou diuréticos: pode reduzir efeito;
• Anticoagulantes (varfarina) e antiplaquetários (aspirina): aumenta risco de sangramento;
• Lítio ou digoxina: pode aumentar níveis no sangue;
• Corticoides (prednisona): aumenta risco de úlcera;
• Antidepressivos (fluoxetina): aumenta risco de sangramento;
• Metotrexato: pode aumentar toxicidade;
• Antibacterianos (ciprofloxacino): pode causar convulsões.

Resultados

Alivia dor de enxaqueca em 90 minutos. Eficaz para dor pós-operatória, cólica menstrual, dor nas costas e inflamações. Reduz febre e dor em infecções de garganta/ouvido.

Como age no organismo

Tipo de remédio: anti-inflamatório não esteroidal.

Mecanismo de ação

Bloqueia substâncias que causam dor, febre e inflamação (prostaglandinas). Age rápido em dores agudas.

Absorção

Começa a agir imediatamente. Pico no sangue em 1 hora.

Distribuição

Concentra-se em articulações inflamadas. Pouca passagem para leite materno.

Eliminação

Eliminado principalmente pela urina (60%) e fezes. Meia-vida: 1-2 horas.

Grupos especiais

Idosos: mesma absorção. Problemas renais ou hepáticos graves: não usar.