Bula Diclofenaco Potássico Teuto

Diclofenaco Potássico é usado para tratar, a curto prazo, as seguintes situações:

• Dores e inflamações após traumas, como torções;
• Dor e inchaço após cirurgias, como operações ortopédicas ou dentárias;
• Dores e inflamações ginecológicas, como cólica menstrual ou inflamação dos ovários;
• Dores na coluna;
• Dores musculares ou nas articulações;
• Como auxiliar no tratamento de infecções graves com dor e inflamação em ouvido, nariz ou garganta (sempre junto com tratamento da causa principal). Febre sozinha não é motivo para uso.

Mais informações sobre Diclofenaco Potássico

Não use este remédio se:

• Tiver alergia ao diclofenaco ou qualquer componente da fórmula;
• Tiver úlcera, sangramento ou perfuração no estômago ou intestino;
• Estiver nos últimos três meses de gravidez;
• Tiver problemas graves no fígado;
• Tiver problemas graves nos rins (filtração abaixo de 15 mL/min/1.73m²);
• Tiver insuficiência cardíaca grave;
• Tiver asma, rinite ou inchaço causados por anti-inflamatórios como aspirina.

Não use se tiver problemas graves no fígado ou rins.

Não use se tiver insuficiência cardíaca grave.

Grávidas: Não use nos primeiros 6 meses sem orientação médica (categoria de risco C).

Nos últimos 3 meses de gravidez: Não use sem orientação médica (categoria de risco D). Avise seu médico se suspeitar de gravidez.

A dose deve ser ajustada individualmente. Use a menor dose eficaz pelo menor tempo possível para reduzir efeitos colaterais.

Tome as drágeas inteiras com líquido, preferencialmente antes das refeições.

Dose recomendada

Adultos

Dose inicial: 100 a 150 mg por dia. Para casos leves, 75 a 100 mg/dia geralmente bastam.

Divida a dose diária em 2 ou 3 tomadas.

Para cólica menstrual: dose diária de 50 a 150 mg. Comece com 50 mg. Se necessário, dose máxima de 200 mg/dia. Inicie nos primeiros sintomas e continue por poucos dias.

Grupos especiais

Crianças e adolescentes (menores de 18 anos)

Não recomendado para menores de 14 anos. Adolescentes de 14 anos ou mais: dose máxima de 150 mg/dia, dividida em 2 ou 3 tomadas.

Idosos (65 anos ou mais)

Geralmente não precisa ajuste, mas cuidado com idosos frágeis ou de baixo peso.

Problemas cardíacos ou fatores de risco

Geralmente não recomendado. Se necessário, dose máxima de 100 mg/dia por até 4 semanas.

Problemas nos rins

Contraindicado em insuficiência renal grave. Use com cautela em outros casos.

Problemas no fígado

Contraindicado em insuficiência hepática. Use com cautela em casos leves a moderados.

Não parta nem mastigue as drágeas.

Estômago e intestino

Pode causar sangramentos, úlceras ou perfurações, principalmente em idosos. Pare o uso se ocorrerem sintomas.

Cuidado redobrado em pacientes com histórico de problemas digestivos, idosos ou que usam outros remédios que aumentam o risco.

Coração e circulação

Uso prolongado ou em altas doses pode aumentar risco de infarto ou AVC. Evite em pacientes cardíacos.

Sangue

Em tratamentos longos, monitore o hemograma. Pode afetar a coagulação.

Asma e alergias

Cuidado em asmáticos ou alérgicos, pois pode piorar sintomas.

Fígado

Monitore a função hepática em tratamentos longos. Pare o uso se surgirem sintomas hepáticos.

Pele

Pare imediatamente se surgir erupção cutânea, bolhas ou lesões.

Rins

Pode causar retenção de líquidos. Cuidado em pacientes com problemas renais, cardíacos ou que usam diuréticos.

Outros anti-inflamatórios

Não use com outros anti-inflamatórios.

Infecções

Pode mascarar sinais de infecção.

Idosos

Mais suscetíveis a efeitos colaterais. Use a menor dose eficaz.

Crianças

Não indicado para menores de 14 anos, exceto para artrite juvenil.

Gravidez

Evitar nos primeiros 6 meses. Contraindicado nos últimos 3 meses. Informe seu médico se engravidar.

Amamentação

Não use durante a amamentação.

Fertilidade

Pode afetar a fertilidade feminina. Suspenda se estiver tentando engravidar.

Dirigir e operar máquinas

Improvável de afetar.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Reações listadas por frequência:

Frequência dos efeitos:

• Muito comum: >1 em 10 pessoas;
• Comum: >1 em 100;
• Incomum: >1 em 1.000;
• Rara: >1 em 10.000;
• Muito rara: <1 em 10.000.

Sangue e sistema linfático

• Muito rara: redução de plaquetas, glóbulos brancos ou anemia.

Alergias

• Rara: reações alérgicas graves;
• Muito rara: inchaço no rosto.

Sistema nervoso

• Comum: dor de cabeça, tontura;
• Rara: sonolência;
• Muito rara: formigamento, convulsões, AVC.

Ouvido e labirinto

• Comum: vertigem;
• Muito rara: zumbido.

Coração

• Incomum*: infarto, insuficiência cardíaca.

Sistema respiratório

• Rara: piora da asma.

Estômago e intestino

• Comum: dor no estômago, náusea, diarreia, gases;
• Rara: sangramento digestivo, úlcera;
• Muito rara: inflamação intestinal.

Fígado

• Comum: alteração de enzimas hepáticas;
• Rara: hepatite;
• Muito rara: falência hepática.

Pele

• Comum: coceira, vermelhidão;
• Rara: urticária;
• Muito rara: bolhas, descamação grave.

Rins

• Muito rara: problemas renais.

Geral

• Rara: inchaço.

* Frequência relacionada a doses altas e uso prolongado.

Em caso de efeito adverso, notifique no sistema Vigimed (Anvisa).

Cuidado ao usar com:

Remédios que exigem atenção

• Voriconazol: pode aumentar o nível de diclofenaco no sangue;
• Lítio e digoxina: pode aumentar seus níveis no sangue. Monitorar;
• Remédios para pressão alta ou diuréticos: pode reduzir seu efeito. Monitorar pressão e função renal;
• Ciclosporina ou tacrolimo: pode aumentar toxicidade nos rins;
• Remédios que aumentam potássio (ex.: alguns diuréticos): monitorar potássio;
• Alguns antibióticos (quinolonas): risco de convulsões.

Outras interações importantes

• Outros anti-inflamatórios ou corticoides: aumenta risco de efeitos no estômago;
• Anticoagulantes (ex.: varfarina) ou remédios que afinam o sangue: aumenta risco de sangramento;
• Antidepressivos (ISRS): aumenta risco de sangramento digestivo;
• Remédios para diabetes: pode alterar glicemia. Monitorar;
• Fenitoína: pode aumentar seu nível no sangue;
• Metotrexato: pode aumentar toxicidade;
• Rifampicina: pode reduzir efeito do diclofenaco.

Resultados clínicos

Estudos mostram que diclofenaco alivia dores de enxaqueca, pós-operatórias, cólica menstrual, dores nas costas e inflamações. Começa a agir em cerca de 90 minutos após ingestão.

Características do medicamento

Grupo: anti-inflamatório não esteroidal (AINE).

Como age

Bloqueia substâncias que causam dor, febre e inflamação (prostaglandinas). Age rápido, ideal para dores agudas.

Absorção e distribuição

Absorvido rapidamente. Pico no sangue em 20-60 minutos. Alcança líquido das articulações.

Metabolismo e eliminação

Metabolizado no fígado. Eliminado principalmente pela urina. Meia-vida: 1-2 horas.

Grupos especiais

Idosos: mesma absorção que adultos. Problemas renais ou hepáticos graves: contraindicado.

Segurança pré-clínica

Estudos em animais não mostraram riscos teratogênicos relevantes. Pode afetar fertilidade e gestação (como outros AINEs).