Bula Diclofenaco Potássico Ranbaxy

O diclofenaco potássico drágeas é usado para tratamento rápido em:

• Torcicolos, estiramentos musculares e lesões;
• Dor e inchaço após cirurgias;
• Dores e inflamações ginecológicas, incluindo cólicas menstruais;
• Dores nas costas, bursite, tendinite e reumatismos;
• Infecções de ouvido, nariz e garganta.

Sempre tratando a causa da doença. Febre isolada não é indicação. Pode ser usado para outras condições conforme orientação médica.

Como o Diclofenaco Potássico Ranbaxy age no corpo?

Leia esta bula antes de usar. Guarde para consultas futuras. Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico. Não compartilhe nem use para outros problemas. Informe efeitos graves ou não descritos aqui.

O princípio ativo é diclofenaco potássico.

Pertence aos anti-inflamatórios não hormonais (AINEs), usados contra dor e inflamação.

Alivia dor e inchaço bloqueando substâncias causadoras de inflamação (prostaglandinas). Não trata a causa da inflamação ou febre.

Em dúvidas sobre seu funcionamento, consulte seu médico.

Age rapidamente, sendo ideal para dores e inflamações agudas.

Não use se:

• Alérgico ao diclofenaco ou componentes da fórmula;
• Teve reação alérgica a anti-inflamatórios (como aspirina ou ibuprofeno), com sintomas como asma, nariz escorrendo, manchas na pele ou rosto inchado;
• Tem úlcera no estômago ou intestino;
• Teve sangramento ou perfuração digestiva (sangue nas fezes ou fezes escuras);
• Problemas graves no fígado ou rins;
• Insuficiência cardíaca grave;
• Está nos últimos três meses de gravidez.

Se tiver alguma dessas condições, não use e informe seu médico.

Suspeita de alergia? Converse com seu médico.

Proibido para pacientes com doenças graves no fígado ou rins.

Proibido para pacientes com insuficiência cardíaca grave.

Grávidas só usam com orientação médica. Informe imediatamente se suspeitar de gravidez.

Tome as drágeas inteiras com água, preferencialmente em jejum.

Quando tomar

Em jejum para melhor absorção.

Dosagem

Não ultrapasse a dose prescrita. Use a menor dose eficaz pelo menor tempo necessário.

Seu médico definirá a quantidade. A dose pode ser ajustada conforme resposta.

Dose inicial: 100-150 mg/dia. Casos leves: 75-100 mg/dia. Divida em 2-3 doses diárias. Máximo: 150 mg/dia.

Para cólicas menstruais: comece com 50 mg ao primeiro sinal. Repita até 3 vezes ao dia se necessário. Se 150 mg/dia não aliviar em 2-3 ciclos, seu médico pode indicar até 200 mg/dia (divididas). Máximo: 200 mg/dia.

Tempo de tratamento

Siga as orientações médicas.

Se usar por mais de semanas, retorne ao médico para acompanhamento.

Dúvidas sobre tempo de uso? Consulte seu médico ou farmacêutico.

Siga corretamente as orientações. Não interrompa sem consultar seu médico.

Não parta nem mastigue as drágeas.

O que fazer se esquecer de tomar?

Tome ao lembrar. Se próximo da próxima dose, espere e tome no horário. Nunca dobre a dose.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Siga rigorosamente as orientações médicas.

Atenção redobrada se:

• Problemas cardíacos ou vasculares (pressão alta não controlada, insuficiência cardíaca, etc.) – uso geralmente não recomendado;
• Riscos cardíacos (pressão alta, colesterol elevado, diabetes, tabagismo) – dose máxima de 100 mg/dia se tratamento ultrapassar 4 semanas;
• Use a menor dose eficaz pelo menor tempo possível;
• Estiver usando outros anti-inflamatórios, corticoides, anticoagulantes ou antidepressivos;
• Tiver asma ou rinite alérgica;
• Histórico de problemas estomacais (úlcera, sangramento, azia);
• Doenças intestinais (colite, Crohn);
• Problemas hepáticos ou renais;
• Desidratação (por diarreia, cirurgia, etc.);
• Inchaço nos pés;
• Distúrbios sanguíneos ou porfiria.

Informe seu médico sobre qualquer dessas condições antes de usar.

Se sentir dor no peito, falta de ar, fraqueza ou fala arrastada durante o uso, busque ajuda imediata.

Pode mascarar sintomas de infecções (febre, dor). Informe profissionais de saúde que está usando.

Raramente pode causar reações cutâneas graves. Se aparecerem manchas ou bolhas, pare o uso e avise seu médico.

Monitoramento

Pacientes cardíacos ou com riscos devem ser reavaliados periodicamente, especialmente após 4 semanas de uso.

Problemas hepáticos, renais ou sanguíneos exigem exames periódicos durante o tratamento.

Idosos

Podem ser mais sensíveis. Usem a dose mínima eficaz e relatem efeitos adversos imediatamente.

Crianças e adolescentes

Não indicado para menores de 14 anos, exceto em artrite juvenil (com formulações pediátricas específicas).

Gravidez e amamentação

Informe se estiver grávida. Evite uso principalmente nos últimos 3 meses. Não amamente durante o tratamento.

No 1º e 2º trimestres: só com orientação médica.

No 3º trimestre: contraindicado sem supervisão médica.

Fertilidade

Pode dificultar a gravidez. Evite se planeja engravidar.

Dirigir e operar máquinas

Improvável afetar atenção.

Componentes importantes

Contém sacarose. Diabéticos: contém açúcar.

Como todo medicamento, pode causar efeitos adversos.

Lista inclui reações reportadas com drágeas e outras formas de diclofenaco.

Efeitos graves (procure ajuda imediata)

Incomuns (0,1%-1% dos usuários, especialmente doses altas/prolongadas):

• Dor no peito súbita (sinal de infarto);
• Falta de ar, inchaço nas pernas (sinal de insuficiência cardíaca).

Raros/muito raros (<0,1% dos usuários):

• Sangramentos sem causa;
• Febre alta, infecções frequentes;
• Dificuldade respiratória, coceira, urticária, tontura (reação alérgica);
• Inchaço no rosto/garganta;
• Alterações de humor ou pensamento;
• Perda de memória;
• Convulsões;
• Ansiedade;
• Rigidez no pescoço com febre (meningite);
• Dor de cabeça súbita, fraqueza, fala arrastada (AVC);
• Zumbido ou perda auditiva;
• Pressão alta;
• Manchas roxas na pele;
• Chiado no peito;
• Vômito com sangue ou fezes escuras/sanguinolentas;
• Diarreia com sangue;
• Dor abdominal intensa;
• Pele/olhos amarelados, urina escura (problemas hepáticos);
• Sintomas de gripe com cansaço (hepatite);
• Bolhas na pele;
• Manchas vermelhas/roxas com descamação (reações cutâneas graves);
• Sensibilidade ao sol;
• Manchas roxas na pele;
• Inchaço, urina escassa (problemas renais);
• Inchaço generalizado.

Se apresentar qualquer reação acima, busque ajuda médica urgente.

Efeitos comuns (1%-10% dos usuários):

Dor de cabeça, tontura, enjoo, vômito, diarreia, má digestão, dor abdominal, gases, falta de apetite, alterações nos exames de fígado, manchas na pele.

Efeitos incomuns (0,1%-1%):

Palpitações, dor no peito.

Efeitos raros (0,01%-0,1%):

Sonolência, gastrite, problemas hepáticos, urticária.

Efeitos muito raros (<0,01%):

Anemia, desorientação, depressão, insônia, formigamento, tremores, alterações visuais, zumbido, aftas, prisão de ventre, queda de cabelo, sangue na urina.

Relate qualquer efeito não listado ao seu médico.

Informe efeitos adversos ao médico ou empresa através do SAC.

Cada drágea de 50 mg contém:

Excipientes: amido de milho, carbonato de cálcio, celulose, sílica, croscarmelose, estearato de magnésio, hipromelose, sacarose, macrogol, dióxido de titânio, talco, óxido de ferro, opaglós.

Apresentação do Diclofenaco Potássico Ranbaxy

Diclofenaco potássico 50 mg

Cartela com 20 drágeas.

Uso oral.

Adultos e adolescentes acima de 14 anos.

Medicamento genérico.

Ingestão excessiva pode causar vômito, sangramento digestivo, diarreia, tontura, zumbido ou convulsões. Casos graves podem levar a falência renal/hepática.

O tratamento é de suporte para complicações como pressão baixa, convulsões ou sangramentos.

Em overdose recente, pode-se usar carvão ativado.

Se ingerir mais que o recomendado, busque atendimento médico ou ligue para o centro de intoxicação.

Em overdose, procure emergência médica ou ligue 0800 722 6001.

Informe ao médico se estiver usando:

Medicamentos que interagem:

• Lítio ou antidepressivos;
• Digoxina;
• Diuréticos, remédios para pressão (IECA, betabloqueadores);
• Outros anti-inflamatórios (aspirina, ibuprofeno);
• Corticoides;
• Anticoagulantes;
• Antidiabéticos orais;
• Metotrexato;
• Ciclosporina, tacrolimo;
• Trimetoprima;
• Alguns antibióticos (quinolonas);
• Voriconazol;
• Fenitoína.

Uso com alimentos

Tome com água, preferencialmente em jejum.

Informe todos os medicamentos em uso ao seu médico.

Não use sem prescrição médica.

Eficácia comprovada

Estudos demonstram eficácia contra enxaquecas^1,2,3, dores pós-operatórias, osteoartrite e cólicas menstruais⁶. Age melhor em dores com inflamação⁷.

Alivia febre e dores na coluna^14,15,16. Eficaz em cólicas biliares^17,18.

Referências Bibliográficas
[Lista mantida conforme original]

Características farmacológicas

Grupo: anti-inflamatório não hormonal (AINE).

Como age

Bloqueia prostaglandinas (substâncias causadoras de dor, inflamação e febre). Age rápido em crises agudas.

Absorção

Absorção rápida. Pico em 20-60 minutos. Alimento pode atrasar absorção.

Distribuição

Ligação a proteínas: 99,7%. Penetra no líquido sinovial. Aparece em baixas doses no leite materno.

Metabolismo

Transformado no fígado em metabólitos (alguns ativos).

Eliminação

Meia-vida: 1-2 horas. 60% excretado na urina, resto nas fezes.

Segurança pré-clínica

Sem riscos teratogênicos em estudos com animais. Pode afetar fertilidade e gestação em altas doses.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), longe de umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

Drágeas vermelho-tijolo, redondas.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. MS.: 1.2352.0058

Farm. Resp.:
Adriana M. C. Cardoso
CRF-RJ 6750

Fabricado por:
Ranbaxy Laboratories Limited
Dewas – Índia

Importado por:
Ranbaxy Farmacêutica Ltda.
Rio de Janeiro
CNPJ: 73.663.650/0001-90

SAC: 0800 704 7222

Venda sob prescrição médica.