Bula Diclofenaco Potássico Accord Farma

Este remédio em comprimido é usado para tratar por pouco tempo:

• Torcicolos, estiramentos e machucados;
• Dor e inchaço depois de cirurgia;
• Dores e inflamações ginecológicas, incluindo cólicas menstruais;
• Dores nas costas, bursite no ombro, cotovelo de tenista e reumatismos;
• Infecções de ouvido, nariz e garganta.

A doença de base precisa ser tratada corretamente. Febre sozinha não é motivo para usar este remédio.

Seu médico pode receitar diclofenaco potássico para outros problemas de saúde.

Leia toda esta bula antes de usar. Guarde-a pois você pode precisar ler de novo. Em caso de dúvidas, fale com seu médico ou farmacêutico. Não dê este remédio para outras pessoas nem use para problemas não indicados. Se tiver reações fortes ou não descritas aqui, avise seu médico.

O princípio ativo é diclofenaco potássico.

Este remédio pertence ao grupo dos anti-inflamatórios não hormonais (AINEs), usados contra dor e inflamação.

Alivia sintomas como dor e inchaço ao bloquear substâncias (prostaglandinas) que causam inflamação, dor e febre. Não trata a causa da inflamação.

Começa a agir rápido, sendo bom para dores e inflamações fortes. Se tiver dúvidas sobre seu funcionamento, pergunte ao médico.

Não use este remédio se:

• Tiver alergia ao diclofenaco ou qualquer componente da fórmula;
• Já teve reação alérgica a remédios para dor ou inflamação (como aspirina, diclofenaco ou ibuprofeno). Sinais: falta de ar, coriza, manchas na pele ou rosto inchado;
• Tem úlcera no estômago ou intestino;
• Tem sangramento ou perfuração no estômago/intestino (sangue nas fezes ou fezes escuras);
• Tem doença grave no fígado ou rins;
• Tem insuficiência cardíaca grave;
• Está nos últimos três meses de gravidez.

Se tiver qualquer uma dessas condições, não use este remédio e avise seu médico.

Não use se tiver doença grave no fígado ou rins.

Não use se tiver insuficiência cardíaca grave.

Grávidas só podem usar com orientação médica. Avise imediatamente se suspeitar de gravidez.

Siga exatamente as orientações do médico. Não ultrapasse a dose.

Como tomar

Engula os comprimidos inteiros com água, preferencialmente em jejum ou antes das refeições.

Quando tomar

Tome sempre com o estômago vazio.

Quantidade

Use a menor dose que alivie sua dor. Não tome por mais tempo que o necessário.

Seu médico dirá quantos comprimidos tomar. A dose pode ser ajustada conforme sua resposta.

Dose diária inicial: 100 a 150 mg. Casos leves: 75 a 100 mg/dia. Divida em 2 ou 3 doses ao dia. Máximo: 150 mg/dia.

Para cólicas menstruais: comece com 50 mg ao primeiro sinal de dor. Continue com 50 mg até 3 vezes ao dia, se preciso. Se não melhorar em 2-3 ciclos, seu médico pode indicar até 200 mg/dia divididos em 2-3 doses. Máximo: 200 mg/dia.

Tempo de uso

Siga as orientações do médico.

Se usar por mais de algumas semanas, volte ao médico para acompanhamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Não use fora do prazo de validade.

Não parta nem mastigue os comprimidos.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, tome apenas a dose normal. Nunca tome dois comprimidos juntos para compensar.

Em dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Siga todas as orientações do seu médico.

Atenção redobrada se:

• Tiver problemas cardíacos ou de circulação (pressão alta descontrolada, insuficiência cardíaca, etc.);
• Tiver fatores de risco cardíaco (pressão alta, colesterol elevado, diabetes, fumo);
• Estiver tomando outros anti-inflamatórios, corticoides, anticoagulantes ou remédios para depressão;
• Tiver asma ou rinite alérgica;
• Já teve úlcera, sangramento ou azia com anti-inflamatórios;
• Tiver doença inflamatória intestinal (colite ou Crohn);
• Tiver problemas no fígado ou rins;
• Estiver desidratado (por doença, diarreia ou cirurgia);
• Tiver inchaço nos pés;
• Tiver distúrbios de sangue ou porfiria.

Avise seu médico antes de usar se tiver qualquer dessas condições.

• Se sentir dor no peito, falta de ar, fraqueza ou fala enrolada durante o uso, procure ajuda imediatamente;
• Este remédio pode mascarar sintomas de infecção (como febre). Avise que está tomando se for ao médico;
• Em casos raros, pode causar reações graves na pele (vermelhidão, descamação).

Se tiver esses sintomas, avise seu médico rápido.

Acompanhamento médico

Se tiver problemas cardíacos ou riscos, seu médico fará reavaliações, especialmente se usar mais de 4 semanas.

Se tiver problemas no fígado, rins ou sangue, precisará de exames periódicos.

Idosos

Podem ser mais sensíveis. Use a menor dose eficaz e relate efeitos adversos imediatamente.

Crianças e adolescentes

Não indicado para menores de 14 anos, exceto em artrite juvenil.

Gravidez e amamentação

Avise se estiver grávida. Só use se absolutamente necessário. Não use nos últimos 3 meses de gravidez.

Avise se estiver amamentando.

Não amamente durante o uso.

No 1º e 2º trimestres: só com orientação médica.

No 3º trimestre: contraindicado sem orientação médica.

Mulheres que querem engravidar

Pode dificultar a gravidez. Evite usar se planeja engravidar.

Dirigir e usar máquinas

Provavelmente não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Como todo remédio, pode causar efeitos indesejados.

Reações graves (procure médico imediatamente):

• Dor forte no peito (sinal de infarto);
• Falta de ar, inchaço nos pés (sinal de insuficiência cardíaca);
• Sangramentos ou manchas roxas sem motivo;
• Febre alta, infecções frequentes, dor de garganta forte;
• Dificuldade de respirar, inchaço no rosto/garganta, coceira intensa;
• Mudanças de humor ou comportamento;
• Convulsões;
• Dor de cabeça forte com vômito e rigidez no pescoço;
• Dormência no corpo, dificuldade para falar (sinal de AVC);
• Zumbido ou perda de audição;
• Pressão alta (dor de cabeça, tontura);
• Manchas vermelhas na pele com febre;
• Vômito com sangue ou fezes escuras/sangrentas;
• Diarreia com sangue;
• Dor forte no estômago;
• Pele e olhos amarelados (icterícia);
• Bolhas na pele ou descamação;
• Diminuição da urina, inchaço no corpo.

Efeitos comuns (1-10% dos usuários):

• Dor de cabeça;
• Tontura;
• Náusea, vômito;
• Diarreia;
• Má digestão, dor de barriga;
• Gases, perda de apetite;
• Manchas na pele.

Efeitos raros (0,01-0,1%):

• Sonolência;
• Gastrite;
• Problemas no fígado;
• Urticária.

Efeitos muito raros (menos de 0,01%):

• Anemia;
• Insônia, pesadelos;
• Formigamento nas mãos/pés;
• Visão turva;
• Zumbido;
• Queda de cabelo;
• Sangue na urina.

Se tiver qualquer efeito não listado, avise seu médico.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Medicamento Genérico.

Comprimidos revestidos 50 mg

Embalagens com 10, 20, 240 (hospitalar) ou 1000 (hospitalar) comprimidos.

Uso oral. Adultos e adolescentes acima de 14 anos.

Cada comprimido contém

50 mg de diclofenaco potássico.

Excipientes: fosfato de cálcio, celulose, amido de milho, povidona, amidogliconato de sódio, sílica, estearato de magnésio, hidroxipropil metil celulose, polietileno glicol, dióxido de titânio, talco, óxido de ferro.

Em caso de overdose: pode ter vômito, sangramento, diarreia, tontura, zumbido ou convulsões. Em casos graves, pode causar falência renal ou hepática.

O tratamento é de suporte para complicações como pressão baixa, insuficiência renal ou dificuldade respiratória.

Em caso de overdose, procure um médico imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Avise seu médico se estiver tomando:

• Remédios para depressão (lítio, ISRS);
• Digoxina (coração);
• Diuréticos ("remédios para água");
• Remédios para pressão (inibidores da ECA, betabloqueadores);
• Outros anti-inflamatórios (aspirina, ibuprofeno);
• Corticoides;
• Anticoagulantes;
• Remédios para diabetes;
• Metotrexato;
• Remédios para transplante (ciclosporina);
• Antibióticos (trimetoprima, quinolonas);
• Remédios para fungo (voriconazol);
• Fenitoína (convulsões).

Com alimentos

Tome em jejum para melhor efeito.

Nunca use sem avisar seu médico sobre outros remédios.

Eficácia

Estudos mostram que o diclofenaco alivia dores de enxaqueca, cólica menstrual, dor pós-operatória, artrose e dores nas costas. Começa a agir em cerca de 90 minutos.

É eficaz em dores agudas como extração dentária e cólica biliar. Diminui a necessidade de analgésicos fortes após cirurgias.

Como funciona

Grupo: anti-inflamatório não hormonal.

Mecanismo

Bloqueia a produção de prostaglandinas, substâncias que causam dor, inflamação e febre.

Age rápido contra dores e inflamações fortes.

Absorção

Absorvido rapidamente. Pico no sangue em 20-60 minutos. Alimentos podem atrasar a absorção.

Distribuição

Liga-se a proteínas do sangue. Atinge líquido das articulações. Passa pouco para leite materno.

Eliminação

Metabolizado no fígado. Eliminado pela urina (60%) e fezes (40%).

Grupos especiais

Idosos: mesma absorção. Problemas renais graves: pode acumular metabólitos. Hepatite ou cirrose: mesma farmacocinética.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), protegido da luz.

Validade e lote: veja na embalagem.

Não use se estiver fora do prazo.

Aspecto

Comprimidos redondos, marrom-avermelhados.

Se notar mudança no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. MS - 1.5537.0014

Farm. Resp.:
Dr. Thiago Giovannetti M. Ricardo
CRF-SP nº 67.256

Fabricado na Índia por:
Intas Pharmaceuticals Ltd.

Importado por:
Accord Farmacêutica Ltda.
São Paulo/SP

SAC: 0800 723 9777

Venda sob prescrição médica.