Bula Diclofenaco Dietilamônio Teuto

Este remédio é indicado para aliviar dores e reduzir inflamações e inchaços em situações como:

• Machucados nos músculos, juntas (como torções, estiramentos, pancadas) ou tendinites;
• Dores por desgaste nas articulações (osteoartrite).

O diclofenaco dietilamônio faz parte dos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs). É um remédio para passar na pele que age diretamente no local inflamado, reduzindo o inchaço e a dor. Sua fórmula foi criada especialmente para aplicação sobre a pele.

Não use este remédio se:

• Você tiver alergia ao diclofenaco ou a outros anti-inflamatórios como ibuprofeno, aspirina ou qualquer componente da fórmula. Em caso de dúvida, consulte um médico.
  • Sinais de alergia podem incluir: chiado no peito, falta de ar, manchas vermelhas ou bolhas na pele, inchaço no rosto ou língua, nariz escorrendo.
• Estiver nos últimos três meses de gravidez.

Não use em crianças menores de 14 anos.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Avise seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez.

Para adultos (incluindo idosos acima de 65 anos) e adolescentes acima de 14 anos. Aplique na pele 3 a 4 vezes por dia na área dolorida.

Passo a passo para aplicar

1. Coloque o tubo de pé e bata levemente na base para o gel descer. Só então remova a tampa.
2. Na primeira vez, gire a tampa no sentido horário para romper o lacre.
3. Aperte o tubo para sair uma quantidade do gel (tamanho de uma cereja ou noz, conforme a área). Espalhe suavemente sobre o local.
4. Lave as mãos após aplicar, exceto se estiver tratando as mãos.

Não use por mais de duas semanas seguidas. Para dores em joelhos e mãos por desgaste articular, não ultrapasse 3 semanas sem orientação médica.

Não aumente a dose nem o tempo de uso. Se a dor não melhorar em 1 semana ou piorar, procure um médico.

Siga corretamente as instruções. Dúvidas? Consulte o farmacêutico. Se os sintomas continuarem, busque seu médico.

Aplique assim que lembrar e continue normalmente. Se for perto da próxima aplicação, use apenas uma vez. Nunca use o dobro da quantidade.

Dúvidas? Procure o farmacêutico ou seu médico.

Não aplique sobre feridas abertas, machucados com pele rachada ou áreas com irritação. Pare o uso se aparecerem manchas ou coceira.

Não use mais do que o indicado nem por mais tempo sem orientação médica.

Evite contato com boca e olhos. Se entrar nos olhos, lave com água. Persistindo o incômodo, procure ajuda.

Faixas elásticas comuns podem ser usadas, mas evite envolver o local com plásticos ou materiais que não deixem o ar passar.

Contém propilenoglicol, que pode causar irritação leve em algumas pessoas.

Grávidas e lactantes

Consulte um médico antes de usar se estiver grávida, amamentando ou planejando engravidar.

Não use nos últimos três meses de gravidez: pode prejudicar o bebê ou complicar o parto.

Grávidas só devem usar com orientação médica. Informe seu médico se suspeitar de gravidez.

Contém diclofenaco, que pode causar alergias (como crise de asma) especialmente em alérgicos a aspirina.

Como todo remédio, pode causar efeitos indesejados, mas nem todos os pacientes terão.

Frequência dos efeitos:

• Muito comuns (mais de 1 em 10 pessoas);
• Comuns (mais de 1 em 100 até 1 em 10);
• Incomuns (mais de 1 em 1.000 até 1 em 100);
• Raras (mais de 1 em 10.000 até 1 em 1.000)
• Muito raras (menos de 1 em 10.000).

Dentro de cada grupo, os efeitos são listados por gravidade.

Comuns (mais de 1 em 100 até 1 em 10)

• Irritação na pele, vermelhidão, coceira ou dermatite.

Raras (mais de 1 em 10.000 até 1 em 1.000)

• Bolhas na pele.

Muito raras (menos de 1 em 10.000)

• Manchas na pele; inchaço no rosto, lábios ou garganta; urticária; chiado no peito, falta de ar; sensibilidade ao sol.

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada. Avise também o serviço de atendimento da empresa.

Medicamento genérico.

Gel 11,6mg/g

• Bisnaga com 60g.

Para passar na pele.

Adultos e adolescentes acima de 14 anos.

Cada grama do gel contém:

Componentes inativos: álcool isopropílico, carbopol, hidróxido de sódio, éter cetoestearílico, vaselina líquida, propilenoglicol, miristato de isopropila, essência alpha, água purificada.

Este remédio é só para uso externo. Se alguém engolir acidentalmente, busque ajuda médica imediata.

Em caso de superdose, procure um médico URGENTE levando a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Conte ao médico ou farmacêutico todos os remédios que você usa, mesmo sem receita. Em dúvida, consulte um profissional.

Avise seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Resultados clínicos

O gel reduz o tempo de recuperação em lesões traumáticas e dores reumáticas. Estudos mostram alívio significativo da dor desde o primeiro dia de uso.

Pacientes com torções tiveram redução de 75% na dor após 2 dias. A maioria (94%) relatou melhora nesse período.

Em osteoartrite de joelhos e mãos, o alívio da dor e melhora da mobilidade ocorreu em 4 dias. O inchaço reduziu significativamente após 7 dias.

A fórmula gel também proporciona efeito refrescante local.

Referências técnicas disponíveis no registro sanitário.

Como age no organismo

Mecanismo de ação

Grupo: anti-inflamatório tópico para dores musculares e articulares.

O diclofenaco bloqueia substâncias inflamatórias (prostaglandinas), reduzindo dor e inchaço localmente.

Absorção e distribuição

Cerca de 6% é absorvido pela pele, concentrando-se principalmente no local aplicado. A pele age como reservatório, liberando o medicamento gradualmente para tecidos mais profundos.

A quantidade absorvida depende da área tratada e hidratação da pele. Oclusão (cobrir o local) pode triplicar a absorção.

Eliminação

É eliminado principalmente pela urina. Meia-vida no sangue: 1-2 horas.

Segurança

Estudos não mostraram riscos específicos em humanos nas doses recomendadas. Bem tolerado na pele, sem potencial fototóxico comprovado.

Guarde em temperatura ambiente (15 a 30ºC), longe da luz e umidade.

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do produto

Gel branco ou levemente amarelado.

Se notar mudança na aparência dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro MS 1.0370.0344

Farmacêutica Responsável:
Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO 2.659

Laboratório Teuto Brasileiro S/A.
CNPJ 17.159.229/0001-76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 Daia - Anápolis/GO
CEP 75132-140
Indústria Brasileira

Siga corretamente as instruções. Se os sintomas persistirem, consulte um médico.