Bula Diclofenaco Dietilamônio Prati-Donaduzzi

Este remédio é usado para aliviar dores e diminuir sintomas de inflamação como inchaço e dor em casos de:

• Torções, machucados, pancadas, estiramentos, torcicolo, dor nas costas, dor muscular, dor após acidentes, lesões esportivas;
• Tendinite, cotovelo de tenista, bursite;
• Alguns tipos de dores leves nas juntas (artralgia) em joelhos e dedos. Pode ser usado para outras situações se o médico recomendar.

Este remédio é um anti-inflamatório de passar na pele que age diretamente no local inflamado, reduzindo inchaço e dor. Foi feito especialmente para ser aplicado na pele. O princípio ativo, diclofenaco dietilamônio, pertence ao grupo de remédios chamados anti-inflamatórios não esteroides.

Não use este remédio se:

• Já teve reação alérgica a diclofenaco ou outros remédios para dor, febre ou inflamação, como ibuprofeno ou aspirina.
  • Sintomas de alergia podem incluir: falta de ar, chiado no peito, coceira, vermelhidão na pele, inchaço no rosto ou língua, nariz escorrendo.
• For alérgico a propilenoglicol, álcool isopropílico ou qualquer componente da fórmula. O propilenoglicol pode causar irritação leve na pele em algumas pessoas.
• Estiver nos últimos três meses de gravidez. Nos primeiros seis meses, só use com orientação médica.

Grávidas só devem usar este remédio com orientação médica.

Não é indicado para menores de 14 anos, exceto em casos de artrite juvenil.

Lave as mãos após cada aplicação, a menos que esteja tratando as mãos. Não use por mais de duas semanas. Para dores leves nas juntas, não use além de 3 semanas sem orientação médica. Se a dor não melhorar em 1 semana ou piorar, procure um médico.

Se esquecer de aplicar, use assim que lembrar e continue normalmente.

Se lembrar só na próxima aplicação, use a quantidade normal. Nunca use dose dupla.

Como usar o remédio

Aplique massageando suavemente a área dolorida ou inchada, 3 a 4 vezes ao dia. A quantidade varia conforme o tamanho da área afetada.

Você sentirá uma leve sensação refrescante ao aplicar.

Siga as instruções. Em dúvidas, consulte o farmacêutico. Se os sintomas continuarem, procure um médico.

Se esquecer, aplique assim que lembrar e continue normalmente. Se lembrar só na próxima aplicação, use a quantidade normal. Nunca use dose dupla.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Gravidez

Não use se estiver grávida ou amamentando. Converse com seu médico antes de usar qualquer remédio.

Informe seu médico se planeja engravidar, pois não deve ser usado principalmente nos últimos três meses de gestação.

Seu médico explicará os riscos do uso durante a gravidez.

Amamentação

Informe seu médico se estiver amamentando. Não é recomendado durante a amamentação.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Crianças

Não recomendado para menores de 14 anos, exceto em artrite juvenil.

Dirigir e operar máquinas

Este remédio não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Atenções importantes

• Não aplique sobre pele machucada, feridas abertas, dentro da boca ou vagina.
• Evite contato com os olhos. Se ocorrer, lave com água e procure médico se o incômodo continuar.
• É para uso EXTERNO apenas. Não engula.
• Pode usar faixas comuns para torções, mas evite ataduras que não deixem a pele respirar (como plásticos).

Não use em menores de 14 anos, exceto em artrite juvenil.

Este remédio pode causar:

• Comuns (>1%): coceira, vermelhidão, inchaço ou bolhas na pele. Ardência local.
• Raros: erupções na pele; reações alérgicas como coceira intensa, falta de ar, chiado no peito, inchaço no rosto ou garganta.

Pode aumentar a sensibilidade da pele ao sol.

Se tiver esses sintomas ou outros não listados, pare de usar e procure médico imediatamente.

Informe ao médico ou farmacêutico qualquer reação adversa. Informe também à empresa pelo SAC.

Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.

Gel creme 11,6 mg/g

Bisnaga com 60 g ou 80 g.

Uso externo.

Adultos e crianças acima de 14 anos.

Cada grama do gel creme contém:

Componentes: propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, cetomacrogol 1000, álcool cetoestearílico, petrolato líquido, álcool isopropílico, carbômer 940, hidróxido de sódio, fragrância gelus e água purificada.

Este remédio é para uso EXTERNO. Se for engolido acidentalmente, procure médico imediatamente.

Em caso de uso em grande quantidade, busque socorro médico e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Até o momento não foram encontradas interações com outros remédios. Em dúvida, consulte um médico.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Avise seu médico se estiver usando outros remédios.

Resultados de Eficácia

Reduz o tempo de recuperação em casos de inflamações e dores após traumas ou problemas nas juntas.

Estudos mostram que alivia dores agudas após a primeira aplicação. Reduziu 75% da dor em movimento após 2 dias de tratamento, contra 23% do placebo. 94% dos pacientes tiveram resposta positiva em 2 dias.

O tempo médio para alívio foi de 2 dias contra 5 dias do placebo. A base aquosa-alcoólica proporciona efeito refrescante.

Na apresentação de 23,2 mg/g, acelera a melhora em 4 dias ou mais. 84% dos pacientes avaliaram o tratamento como bom ou excelente após 5 dias.

Referências:

(Lista de referências mantida conforme original)

Características Farmacológicas

Como age (Farmacodinâmica)

Grupo: anti-inflamatórios não esteroides para uso na pele. ATC: M02AA15.

Mecanismo de ação:

O diclofenaco é um anti-inflamatório potente que age bloqueando a produção de substâncias causadoras de dor e inflamação (prostaglandinas).

Como o corpo processa (Farmacocinética)

Absorção

Cerca de 6% da dose é absorvida pela pele. A absorção aumenta três vezes se a área for coberta.

Distribuição

99,7% liga-se a proteínas do sangue. Concentra-se mais em tecidos inflamados que no sangue.

Metabolismo e eliminação

É transformado no fígado e eliminado principalmente pela urina. Meia-vida no sangue: 1-2 horas.

Casos especiais

Não há acúmulo em pacientes com problemas renais ou hepáticos leves.

Mantenha em temperatura ambiente (15 a 30°C), local seco e escuro. Validade: 24 meses.

Lote e datas: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Características

Gel creme esbranquiçado, homogêneo, com leve odor característico.

Se notar alterações no produto dentro do prazo, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS - 1.2568.0118

Farmacêutico Responsável:
Dr. Luiz Donaduzzi
CRF-PR 5842

Fabricante:
Prati, Donaduzzi & Cia Ltda
Rua Mitsugoro Tanaka, 145
Centro Industrial Nilton Arruda - Toledo - PR
CNPJ 73.856.593/0001-66

SAC
0800-709-9333
[email protected]

Siga as instruções. Se os sintomas continuarem, procure médico.