Bula Diclofenaco Dietilamônio Neo Química

O diclofenaco dietilamônio é usado para aliviar dores e reduzir inflamações e inchaços em problemas como:

• Machucados nos músculos, juntas (torções, estiramentos, pancadas) ou tendinites;
• Dores de artrose.

Este remédio tem diclofenaco dietilamônio como princípio ativo, que faz parte dos anti-inflamatórios não esteroidais. É um remédio para passar na pele que age diretamente na área inflamada, diminuindo o inchaço e a dor. A fórmula foi feita especialmente para aplicação na pele.

Não use diclofenaco dietilamônio se:

• Você tiver alergia ao diclofenaco ou outros anti-inflamatórios (como ibuprofeno, aspirina) ou qualquer componente da fórmula. Em dúvida, consulte um médico.
• Sintomas de alergia podem incluir: chiado no peito, falta de ar, manchas na pele, inchaço no rosto ou língua, coriza.
• Estiver nos últimos 3 meses de gravidez.

Não deve ser usado por menores de 14 anos.

Grávidas só devem usar com orientação médica. Avise seu médico se suspeitar de gravidez.

1. Na primeira vez, remova o lacre girando a tampa.
2. Aperte a bisnaga para sair um pouco do gel e espalhe na área dolorida. Use uma quantidade do tamanho de uma cereja a uma noz, conforme o tamanho da área.
3. Lave as mãos após aplicar, exceto se estiver tratando as mãos.

Para adultos (incluindo idosos) e adolescentes acima de 14 anos:

• Aplique 3 a 4 vezes ao dia no local com dor.

Não use por mais de duas semanas. Para artrose nos joelhos e mãos, não ultrapasse 3 semanas sem orientação médica.

Não aumente a dose nem prolongue o uso sem necessidade.

Se a dor não melhorar após 1 semana ou piorar, procure um médico.

Siga as instruções de uso. Em dúvidas, consulte o farmacêutico. Se os sintomas persistirem, busque um médico.

Aplique assim que lembrar e siga normalmente. Se lembrar na hora da próxima aplicação, use apenas a dose normal. Nunca use o dobro.

Em dúvidas, fale com o farmacêutico ou médico.

• Não aplique em pele machucada, ferida ou com irritação. Pare o uso se surgirem manchas na pele.
• Não use mais quantidade ou por mais tempo que o indicado.
• Evite contato com boca e olhos. Se atingir os olhos, lave com água e procure ajuda se continuar incomodando.
• Faixas elásticas podem ser usadas, mas evite curativos que não deixem o ar passar (como plásticos).
  Cuidado com fogo ou chamas, pois o gel contém parafina inflamável que pode impregnar tecidos.
• Contém propilenoglicol que pode causar irritação leve em algumas pessoas.

Gravidez e amamentação

Se estiver grávida, amamentando ou planejando engravidar, consulte um médico antes de usar.

Não use nos últimos 3 meses de gravidez, pois pode prejudicar o bebê ou complicar o parto.

Grávidas só devem usar com orientação médica. Avise seu médico se suspeitar de gravidez.

Pode causar reações alérgicas, principalmente em pessoas alérgicas a aspirina.

Como todo remédio, pode causar efeitos indesejados, mas nem todo mundo sente.

Os efeitos são classificados pela frequência:

• Muito comuns (>1/10);
• Comuns (>1/100 e ≤1/10);
• Incomuns (>1/1.000 e ≤1/100);
• Raras (>1/10.000 e ≤1/1.000);
• Muito raras (≤1/10.000).

Comuns (>1/100 e ≤1/10)

• Irritação na pele, manchas, coceira ou vermelhidão.

Raras (>1/10.000 e ≤1/1.000)

• Bolhas na pele.

Muito raras (≤1/10.000)

• Erupções cutâneas; inchaço no rosto, lábios, língua ou garganta; urticária; chiado no peito; sensibilidade ao sol.

Informe ao médico ou farmacêutico se tiver qualquer reação. Avise também a empresa.

Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.

Gel 11,6mg/g

Bisnaga com 60g.

Uso na pele.

Para adultos e adolescentes acima de 14 anos.

Cada grama do gel contém:

Excipientes: álcool isopropílico, cetomacrogol 1000, petrolato líquido, álcool éster graxo de ácido cáprico/caprílico, carbômer 940, sulfito de sódio, dietilamina, metilparabeno, propilparabeno, edetato dissódico, essência, propilenoglicol e água.

Só deve ser usado na pele. Se alguém engolir acidentalmente, busque ajuda médica imediatamente.

Em caso de superdose, busque socorro médico e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Informe seu médico sobre outros remédios que usa, mesmo sem receita. Em dúvidas, consulte um profissional.

Converse com seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Resultados de Eficácia

Reduz o tempo de recuperação em inflamações e dores pós-traumáticas ou reumáticas.

Estudos mostram alívio rápido da dor após a primeira aplicação. Reduziu 75% da dor em movimento após 2 dias, contra 23% do placebo. 94% dos pacientes responderam ao tratamento em 2 dias.

O alívio da dor e melhora funcional ocorre após 4 dias. Sua base aquosa-alcoólica proporciona efeito refrescante.

Referências:

(Referências mantidas conforme original)

Características Farmacológicas

Farmacodinâmica

Grupo: anti-inflamatório tópico para dores musculares e articulares.

Como age:

Inibe a produção de substâncias inflamatórias (prostaglandinas) através da enzima COX-2. Age localmente reduzindo dor e inchaço.

Farmacocinética

Absorção

Cerca de 6% da dose é absorvida pela pele. A absorção aumenta três vezes se a área for coberta.

Distribuição

99,7% liga-se a proteínas do sangue. Concentra-se mais nos tecidos inflamados que no sangue.

Metabolismo

Transformado no fígado por reações químicas.

Eliminação

Eliminado principalmente pela urina. Meia-vida no sangue: 1-2 horas.

Casos especiais

Não há acúmulo em pacientes com problemas renais ou hepáticos leves.

Manter em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger da luz e umidade.

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Aspecto do produto

Gel branco e homogêneo.

Se notar mudanças no aspecto dentro do prazo, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro M.S. nº 1.5584.0361

Farm. Responsável:
Raquel Letícia Correia Borges
CRF-GO n° 6.248

Registrado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Anápolis - GO
CEP 75132-015
CNPJ: 05.161.069/0001-10

Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Anápolis - GO
CEP 75132-020

Siga as instruções de uso. Se os sintomas continuarem, busque um médico.