Bula Diclofenaco Dietilamônio Laboratório Cristália

Tratamento local de inflamações causadas por traumas em tendões, ligamentos, músculos e juntas.

Alergia ao diclofenaco, propilenoglicol, álcool isopropílico ou outros componentes do remédio.

Não usar se já teve crise de asma, urticária ou rinite aguda por causa de aspirina ou anti-inflamatórios.

Não usar em menores de 14 anos, exceto para artrite juvenil crônica.

Pode ser usado junto com comprimidos de diclofenaco.

Aplicar na área afetada 3 a 4 vezes ao dia, massageando suavemente. Lavar as mãos depois.

Usar somente sobre pele saudável. Reavaliar tratamento após 2 semanas.

Crianças

Não há recomendações de dose para crianças.

Aplicar somente sobre pele saudável. Evitar contato com olhos e mucosas.

Não engolir.

Mistura com outros remédios

Até agora não foram encontradas interações com outros medicamentos.

Informações importantes

Avise seu médico se engravidar ou estiver amamentando.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários e doses.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Informe se aparecer coceira, vermelhidão, inchaço, bolhas ou descamação.

Funciona bem para inflamações por traumas ou reumatismo.

Proibido para quem tem alergia a diclofenaco ou anti-inflamatórios.

Conte ao médico sobre todos os remédios que usa.

Não use sem orientação médica.

Reações na pele

Ocasional:

Irritação na pele com coceira, vermelhidão, inchaço, bolhas ou descamação.

Reações no corpo

Raros:

• Erupções na pele pelo corpo.
• Reações alérgicas (como crise de asma ou inchaço).
• Sensibilidade ao sol.

Gravidez e amamentação

Gravidez:

Não recomendado durante a gravidez.

Não há relatos de má-formação, mas faltam estudos.

Amamentação:

Não se sabe se passa para o leite. Use com cuidado.

Efeitos colaterais são raros com uso na pele, mas podem acontecer se usar em áreas grandes.

Crianças

Não usar em menores de 14 anos, exceto para artrite juvenil.

Idosos

Não há estudos específicos para idosos.

Apresentação

Bisnaga com 60 g.

Para adultos.

Componentes

Cada grama contém:

Excipientes: dietilamina, carbômer 940, álcool cetoestearílico etoxilado e triglicérides ácido cáprico/caprílico, álcool isopropílico, propilenoglicol, propilparabeno, metilparabeno, vaselina líquida, fragrância splash e água purificada.

É difícil ter superdose porque pouco remédio entra na corrente sanguínea.

Pouco provável porque pouco remédio entra no sangue.

Resultados de Eficácia

Alivia a dor e inflamação após traumas ou reumatismo, ajudando a voltar às atividades mais rápido.

Estudos mostram redução significativa da dor após 2 dias de uso. 94% dos pacientes tiveram melhora.

A base aquosa-alcoólica tem efeito refrescante.

Em torções de tornozelo, reduziu dor e inchaço após 2 dias.

84% dos pacientes acharam o tratamento bom após 5 dias.

Referências científicas omitidas para simplificação

Como age no corpo

Mecanismo de ação

Grupo: anti-inflamatório tópico para dores musculares e articulares.

Como funciona:

Bloqueia a produção de substâncias que causam dor e inflamação (prostaglandinas).

Alivia dor e reduz inchaço em traumas ou problemas reumáticos.

Absorção e distribuição

Absorção:

Apenas 6% é absorvido pela pele. A quantidade depende da área aplicada.

Níveis no sangue são 100 vezes menores que comprimidos.

Distribuição:

Acumula-se na pele e vai preferencialmente para áreas inflamadas.

Eliminação:

Sai principalmente pela urina. Dura pouco tempo no sangue (1-2 horas).

Estudos:

Bem tolerado em testes, sem risco específico nas doses recomendadas.

Manter em temperatura ambiente (15 a 30°C).

Validade: 24 meses após fabricação.

Sempre verifique o prazo de validade.

Não use após o vencimento.

Características

Gel cremoso branco, não oleoso.

Manter fora do alcance de crianças.

MS N^.o 1.0298.0266

Lote, fabricação e validade: ver embalagem.

Farm. Resp.:
Dr. Joaquim A. dos Reis - CRF-SP N.^o 5061

Cristália - Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rod. Itapira-Lindóia, km 14 – Itapira - SP
CNPJ N.o 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira