Bula Diclofenaco Dietilamônio Geolab

Este remédio é usado para aliviar a dor e diminuir sintomas de inflamação como inchaço e desconforto nestes casos:

• Torções, pancadas, machucados, estiramentos, dor no pescoço, lombalgia, dor muscular, dor após acidente, lesões esportivas;
• Inflamação de tendões, cotovelo de tenista, bursite;
• Alguns tipos de dores leves nas juntas (artralgia) nos joelhos e dedos. Pode ser usado para outros fins se indicado por médico.

O diclofenaco dietilamônio é um anti-inflamatório de uso na pele que age diretamente na área afetada, reduzindo inchaço e dor. Sua fórmula foi criada especialmente para aplicação por massagem na pele. Pertence ao grupo de remédios chamados anti-inflamatórios não hormonais.

Não use este remédio se:

• Já teve reação alérgica a diclofenaco ou outros remédios para dor/febre (como ibuprofeno ou aspirina).
  Sinais de alergia: falta de ar, chiado, vermelhidão na pele, urticária, inchaço no rosto ou língua, coriza.
• For alérgico a propilenoglicol, álcool isopropílico ou qualquer componente do produto. Algumas pessoas podem ter irritação leve na pele.
• Estiver nos últimos três meses de gravidez. Nos primeiros seis meses, só use com orientação médica.

Não deve ser usado por menores de 14 anos.

Grávidas só devem usar com recomendação médica.

Não indicado para crianças abaixo de 14 anos, exceto em artrite juvenil.

Na primeira vez, gire a tampa no sentido horário para romper o lacre.

Lave as mãos após aplicar, exceto se estiver tratando as mãos.

Não use por mais de duas semanas. Para dores em juntas, máximo de três semanas sem orientação médica.

Se a dor não melhorar em uma semana ou piorar, procure um médico.

Se esquecer uma aplicação, use quando lembrar e retome o tratamento. Nunca aplique dose dupla.

Quantidade

Aplique massageando suavemente a pele 3-4 vezes ao dia. A quantidade varia conforme o tamanho da área afetada.

Você sentirá uma leve sensação refrescante durante a aplicação.

Siga as instruções. Em dúvidas, consulte o farmacêutico. Se os sintomas persistirem, busque um médico.

Aplique quando lembrar e continue normalmente. Se for na hora da próxima dose, use apenas a quantidade normal.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Gravidez e amamentação

Não use se estiver grávida ou amamentando. Consulte um médico antes de usar qualquer remédio.

Avise seu médico se planeja engravidar, pois não deve ser usado principalmente no final da gestação.

Seu médico explicará os riscos. Não é recomendado durante a amamentação.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Uso em crianças

Não recomendado para menores de 14 anos, exceto em artrite juvenil.

Dirigir e operar máquinas

Não afeta a capacidade de dirigir ou manusear equipamentos.

Atenções importantes

Não aplique sobre pele machucada, feridas abertas, dentro da boca ou olhos.

Se cair nos olhos, lave com água e procure médico se o incômodo continuar.

Uso externo apenas. Não engula.

Pode usar com faixas comuns, mas evite curativos que não deixem a pele respirar.

Não indicado para menores de 14 anos, exceto artrite juvenil.

Possíveis reações:

• Comuns: coceira, vermelhidão, inchaço ou bolhas na área aplicada. Ardência na pele.
• Muito raras: erupções com pus; reações alérgicas como coceira intensa, falta de ar, chiado, aperto no peito ou inchaço no rosto/lábios que dificultem respirar.

Pode aumentar a sensibilidade da pele ao sol.

Se tiver estes sintomas ou outros não listados, pare de usar e busque médico imediatamente.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa. Avise também o serviço de atendimento.

Gel de 11,6mg/g: Bisnaga com 60g.

Uso na pele.

Adultos e crianças acima de 14 anos.

Medicamento genérico.

Cada grama contém:

Diclofenaco dietilamônio 11,6mg*.

*Equivalente a 10,5mg de diclofenaco potássico.

Outros componentes: propilenoglicol, edetato dissódico, petrolato líquido, amônio poliacrilato, isohexadecano, óleo de rícino PEG 40, essência Bouquet, fenoxietanol, metilparabeno, butilparabeno, etilparabeno, propilparabeno, álcool de lanolina, álcool isopropílico e água purificada.

Uso apenas externo. Se engolir acidentalmente, procure médico imediatamente.

Em caso de uso excessivo, busque socorro médico e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Não foram relatadas interações medicamentosas. Em dúvida, consulte um médico.

Informe seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Resultados de eficácia

Reduz o tempo de recuperação em inflamações e dores pós-traumáticas ou reumáticas.

Estudos mostram alívio rápido da dor após primeira aplicação. Após 2 dias, redução de 75% na dor durante movimentos.

94% dos pacientes responderam bem após 2 dias. Tempo médio para resposta: 2 dias.

Melhora da mobilidade em 4 dias. Base aquosa-alcoólica proporciona efeito refrescante.

Em torções de tornozelo, redução significativa da dor e inchaço após 4-7 dias. Satisfação relatada por 84% dos pacientes após 5 dias.

Eficaz tanto em dores intensas quanto moderadas.

Referências:

(Lista de referências mantida conforme original)

Características farmacológicas

Farmacodinâmica

Grupo: anti-inflamatórios não hormonais para uso na pele. ATC: M02AA15.

Mecanismo de ação:

Age inibindo a produção de prostaglandinas (substâncias causadoras de inflamação). Anti-inflamatório e analgésico para aplicação direta na pele.

Alivia dor e inchaço em traumas e condições reumáticas.

Farmacocinética

Absorção

Cerca de 6% absorvido pela pele, dependendo da área tratada. Oclusão aumenta absorção em 3x.

Concentrações no plasma 100x menores que via oral. Acumula-se na pele, liberando gradualmente para tecidos inflamados.

Distribuição

99,7% ligado a proteínas plasmáticas. Concentrações 20x maiores em tecidos inflamados que no sangue.

Metabolismo

Transformado por hidroxilações e glucuronidação.

Eliminação

Principalmente pela urina. Meia-vida plasmática: 1-2 horas.

Casos especiais

Sem acúmulo em pacientes com problemas renais ou hepáticos leves.

Estudos pré-clínicos

Bem tolerado, sem risco relevante em doses terapêuticas. Sem potencial fototóxico.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), longe de luz e umidade.

Lote e validade: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto físico

Gel branco homogêneo, sem grumos, com odor característico.

Se notar mudanças no aspecto dentro do prazo, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S. nº 1.5423.0060

Farm. Resp.:
Ronan Juliano Pires Faleiro
CRF-GO n° 3772

Geolab Indústria Farmacêutica S/A:
CNPJ: 03.485.572/0001-04 VP. 1B QD.08-B
Módulos 01 A 08 - Daia
Anápolis - GO
Indústria Brasileira

SAC:
0800 701 6080

Venda sem receita médica.

Siga as instruções. Se os sintomas continuarem, procure médico.