Bula Diclofenaco Dietilamônio EMS

Este medicamento é indicado para alívio de dores e redução de inflamações e inchaços em situações como:

• Lesões em músculos e juntas (exemplo: torções, estiramentos, pancadas) ou tendinites;
• Dores causadas por desgaste nas articulações.

O diclofenaco dietilamônio é um anti-inflamatório não esteroidal (AINE). Age diretamente na área inflamada, reduzindo inchaço e desconforto. Foi desenvolvido para aplicação direta na pele.

Não utilize este remédio se:

• Você tem alergia ao diclofenaco, ibuprofeno, aspirina ou qualquer componente da fórmula;
• Apresentar reações como falta de ar, coceira intensa, inchaço no rosto ou língua;
• Estiver nos últimos 3 meses de gestação.

Não deve ser usado por menores de 14 anos.

Grávidas só podem usar com orientação médica. Informe seu médico se suspeitar de gravidez.

1. Na primeira vez, remova o lacre girando a tampa;
2. Esprema uma porção pequena (tamanho de cereja a noz) e espalhe na região dolorida;
3. Lave as mãos após o uso, exceto se estiver tratando as mãos.

Modo de uso para adultos (incluindo idosos) e adolescentes acima de 14 anos

• Aplique de 3 a 4 vezes ao dia na área afetada.

Não use por mais de 14 dias. Para dores em joelhos e mãos, limite a 3 semanas sem orientação médica.

Não aumente a dose ou tempo de tratamento.

Se a dor não melhorar em 1 semana ou piorar, consulte um médico.

Siga as instruções. Em dúvidas, consulte o farmacêutico. Se os sintomas persistirem, procure um médico.

Aplique assim que lembrar e retome o tratamento normal. Se for hora da próxima aplicação, não use dose dupla.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Não aplicar sobre feridas abertas, pele irritada ou com eczema. Suspenda se surgir vermelhidão.

Evite contato com olhos e boca. Se atingir os olhos, lave com água.

Não use bandagens que impeçam a respiração da pele (como plásticos).

Contém propilenoglicol e butil-hidroxitolueno que podem causar irritações em pessoas sensíveis.

Gravidez e amamentação

Consulte um médico antes de usar se estiver grávida, suspeitando de gravidez ou amamentando.

Proibido nos últimos 3 meses de gestação.

Grávidas só podem usar com orientação médica.

Pode causar reações alérgicas em pessoas sensíveis a anti-inflamatórios.

Como todo medicamento, pode causar efeitos indesejados em algumas pessoas.

Frequência dos efeitos:

• Muito comuns (>1 em cada 10 pessoas);
• Comuns (>1/100 e ≤1/10);
• Incomuns (>1/1.000 e ≤1/100);
• Raros (>1/10.000 e ≤1/1.000);
• Muito raros (≤1/10.000).

Comuns

• Irritação na pele, vermelhidão ou coceira.

Raros

• Bolhas na pele.

Muito raros

• Inchaço no rosto/lábios, falta de ar, reações alérgicas graves ou sensibilidade ao sol.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Gel dermatológico 11,6 mg/g

Bisnaga com 60 g.

Uso na pele.

Para adultos e adolescentes acima de 14 anos.

Medicamento genérico.

Cada grama de gel contém:

*Equivalente a 10,5 mg de diclofenaco potássico e 10,0 mg de diclofenaco sódico.
**Carbômer 934, dietilamina, propilenoglicol, óleo mineral, oleato de decila, emulsificante, antioxidante, álcool, essência e água purificada.

Para uso externo apenas. Se ingerido acidentalmente, busque ajuda médica imediatamente.

Em caso de superdose, procure atendimento de emergência e leve a embalagem.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos em uso, mesmo sem receita.

Avise seu médico sobre outros tratamentos.

Resultados de eficácia

Reduz o tempo de recuperação em inflamações pós-traumáticas e dores reumáticas. Estudos mostram redução significativa da dor após 2 dias de uso.

Em lesões como torções, demonstrou redução de inchaço e desconforto em 4-7 dias. A base aquosa proporciona efeito refrescante.

Referências técnicas disponíveis no registro do medicamento.

Características farmacológicas

Farmacodinâmica

Grupo: anti-inflamatório tópico para dores musculares e articulares.

Age inibindo a produção de substâncias inflamatórias (prostaglandinas), aliviando dor e inchaço local.

Farmacocinética

Absorção

Cerca de 6% da dose é absorvida pela pele, variando conforme a área aplicada.

Distribuição

Concentra-se principalmente na pele e tecidos inflamados abaixo dela.

Eliminação

Eliminado principalmente pela urina em 1-2 horas.

Manter em temperatura ambiente (15-30°C), protegido de luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Aspecto do produto

Gel branco homogêneo, sem partículas. Descartar se apresentar alterações.

Manter fora do alcance de crianças.

M.S - 1.0235.0581

Farm. Resp.:
Dra Telma Elaine Spina
CRF-SP nº. 22.234

Fabricado por:
EMS S/A
Hortolândia/SP
CNPJ: 57.507.378/0003-65

Siga corretamente as instruções de uso.